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Kombinierte Modalitätstherapie bei Hepatoblastom: Erfahrung des Südägyptischen Krebsinstituts

21. Juli 2023 aktualisiert von: Ahmed Mohammed Morsy, MD, Assiut University
Das Ziel dieser Studie ist die retrospektive Untersuchung der Wirkung einer kombinierten Modalitätsbehandlung des pädiatrischen Hepatoblastoms und der Faktoren, die die Prognose beeinflussen, in Übereinstimmung mit den Erfahrungen in der Abteilung für pädiatrische Onkologie am Südägyptischen Krebsinstitut.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund:

Das Hepatoblastom (HB) ist der häufigste bösartige Lebertumor bei Kindern mit einer Inzidenz von 0,7 bis 1 pro Million Kinder < 15 Jahren. Bis in die 1970er Jahre war die Operation die primäre Modalität der Behandlung von HB. Leider befinden sich bis zu 60 % der Patienten in einem inoperablen Stadium. Später wurde die Chemoreaktivität des Tumors nachgewiesen, was zur Aufnahme einer adjuvanten Chemotherapie mit Cisplatin und Doxorubicin in die Behandlung von HB führte. Die International Society of Pediatric Oncology (SIOP) leistete Pionierarbeit für das Konzept der neoadjuvanten Chemotherapie bei der Behandlung von HB.

Patienten & Methoden:

In der Zeit von Januar 2002 bis Januar 2016 wird der Abruf und die Analyse der Krankenakten von pädiatrischen Patienten mit Hepatoblastom in der Abteilung für pädiatrische Onkologie des Südägyptischen Krebsinstituts durchgeführt, das das größte Überweisungszentrum in Oberägypten darstellt. Nach pathologischer Bestätigung der Diagnose werden diese Daten nach demografischen Merkmalen der Patienten, Präsentationsmerkmalen, Laborstudien, einschließlich Tumormarkern und histologischem Subtyp, röntgenologischer Beurteilung, Krankheitsstadieneinteilung, durchgeführtem Behandlungsverlauf und nachfolgenden Behandlungsergebnissen kategorisiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

35

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Assiut, Ägypten, 71515
        • Rekrutierung
        • Assiut university
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ahmed M. Morsy, MD
        • Hauptermittler:
          • Khalid M. Rezk, MD
        • Hauptermittler:
          • Ameer M. Abuelgheet, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinderkrebspatienten, bei denen im Zeitraum von Januar 2002 bis Januar 2016 ein Hepatoblastom diagnostiziert wurde und die in der Abteilung für pädiatrische Onkologie behandelt wurden, werden ihre Krankenakten rückwirkend für die Datenerfassung überprüft.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, deren Alter weniger als 19 Jahre beträgt.
  • Patienten mit diagnostiziertem Hepatoblastom.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, deren Alter mehr als 18 Jahre beträgt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden vom Datum des Beginns der Behandlung bis zum Datum des primären Abschlusses der Studie zeitlich rückwirkend nachverfolgt, ein erwarteter Durchschnitt von 5 Jahren
Zeit vom Beginn der Behandlung bis zum Tod jeglicher Ursache
Die Teilnehmer werden vom Datum des Beginns der Behandlung bis zum Datum des primären Abschlusses der Studie zeitlich rückwirkend nachverfolgt, ein erwarteter Durchschnitt von 5 Jahren
Ereignisfreies Überleben (EFS)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden vom Datum des Beginns der Behandlung bis zum Datum des primären Abschlusses der Studie zeitlich rückwirkend nachverfolgt, ein erwarteter Durchschnitt von 5 Jahren
Zeit vom Datum des Beginns der Behandlung bis zum Fortschreiten der Krankheit oder Tod aus irgendeinem Grund.
Die Teilnehmer werden vom Datum des Beginns der Behandlung bis zum Datum des primären Abschlusses der Studie zeitlich rückwirkend nachverfolgt, ein erwarteter Durchschnitt von 5 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

23. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

24. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Comb Mod Hepatoblastoma SECI

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