Terapia in modalità combinata nell'epatoblastoma: esperienza del South Egypt Cancer Institute
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sfondo:
L'epatoblastoma (HB) è il tumore epatico maligno più comune nei bambini, con un'incidenza da 0,7 a 1 per milione di bambini di età inferiore ai 15 anni. Fino agli anni '70, la chirurgia era la principale modalità di trattamento dell'HB. Sfortunatamente, fino al 60% dei pazienti presenta uno stadio non resecabile. Successivamente, è stata dimostrata la chemioreattività del tumore che ha portato all'incorporazione della chemioterapia adiuvante con cisplatino e doxorubicina nel trattamento dell'HB. La Società Internazionale di Oncologia Pediatrica (SIOP) ha aperto la strada al concetto di chemioterapia neoadiuvante nella gestione dell'HB.
Pazienti e metodi:
Nel periodo dal gennaio 2002 al gennaio 2016, il recupero e l'analisi delle cartelle cliniche dei pazienti pediatrici con epatoblastoma saranno effettuati presso il dipartimento di oncologia pediatrica, South Egypt Cancer Institute, che rappresenta il più grande centro di riferimento nell'Alto Egitto. Dopo la conferma patologica della diagnosi, questi dati saranno classificati in base ai dati demografici dei pazienti, caratteristiche di presentazione, studi di laboratorio, inclusi marcatori tumorali e sottotipo istologico, valutazione radiografica, stadiazione della malattia, ciclo di trattamento somministrato e successivi risultati del trattamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto, 71515
- Reclutamento
- Assiut University
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Contatto:
- Ahmed M. Morsy, MD
- Numero di telefono: +2 01003314522
- Email: ahmedmohammed7829@yahoo.com
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Investigatore principale:
- Ahmed M. Morsy, MD
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Investigatore principale:
- Khalid M. Rezk, MD
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Investigatore principale:
- Ameer M. Abuelgheet, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti la cui età è inferiore a 19 anni.
- Pazienti con diagnosi di epatoblastoma.
Criteri di esclusione:
- Pazienti la cui età supera i 18 anni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti retrospettivamente in avanti nel tempo dalla data di inizio del trattamento fino alla data di completamento principale dello studio, una media prevista di 5 anni
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Tempo dalla data di inizio del trattamento fino alla morte per qualsiasi causa
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I partecipanti saranno seguiti retrospettivamente in avanti nel tempo dalla data di inizio del trattamento fino alla data di completamento principale dello studio, una media prevista di 5 anni
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Sopravvivenza senza eventi (EFS)
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti retrospettivamente in avanti nel tempo dalla data di inizio del trattamento fino alla data di completamento principale dello studio, una media prevista di 5 anni
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Tempo dalla data di inizio del trattamento fino alla progressione della malattia o alla morte per qualsiasi motivo.
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I partecipanti saranno seguiti retrospettivamente in avanti nel tempo dalla data di inizio del trattamento fino alla data di completamento principale dello studio, una media prevista di 5 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bu, M., D. Terrada, et al. (2006).
- Douglass EC, Reynolds M, Finegold M, Cantor AB, Glicksman A. Cisplatin, vincristine, and fluorouracil therapy for hepatoblastoma: a Pediatric Oncology Group study. J Clin Oncol. 1993 Jan;11(1):96-9. doi: 10.1200/JCO.1993.11.1.96.
- Exelby PR, Filler RM, Grosfeld JL. Liver tumors in children in the particular reference to hepatoblastoma and hepatocellular carcinoma: American Academy of Pediatrics Surgical Section Survey--1974. J Pediatr Surg. 1975 Jun;10(3):329-37. doi: 10.1016/0022-3468(75)90095-0.
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- Quinn JJ, Altman AJ, Robinson HT, Cooke RW, Hight DW, Foster JH. Adriamycin and cisplatin for hepatoblastoma. Cancer. 1985 Oct 15;56(8):1926-9. doi: 10.1002/1097-0142(19851015)56:83.0.co;2-g.
- von Schweinitz D, Byrd DJ, Hecker H, Weinel P, Bode U, Burger D, Erttmann R, Harms D, Mildenberger H. Efficiency and toxicity of ifosfamide, cisplatin and doxorubicin in the treatment of childhood hepatoblastoma. Study Committee of the Cooperative Paediatric Liver Tumour Study HB89 of the German Society for Paediatric Oncology and Haematology. Eur J Cancer. 1997 Jul;33(8):1243-9. doi: 10.1016/s0959-8049(97)00095-6.
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Comb Mod Hepatoblastoma SECI
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