Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinovaná modální terapie u hepatoblastomu: Zkušenosti institutu rakoviny Jižního Egypta

21. července 2023 aktualizováno: Ahmed Mohammed Morsy, MD, Assiut University
Cílem této studie je retrospektivně prozkoumat efekt kombinované modality léčby dětského hepatoblastomu a faktory ovlivňující prognózu v souladu se zkušenostmi na oddělení dětské onkologie South Egypt Cancer Institute.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Pozadí:

Hepatoblastom (HB) je nejčastějším zhoubným nádorem jater u dětí s incidencí 0,7 až 1 na milion dětí ve věku do 15 let. Až do 70. let 20. století byla primární modalitou léčby HB chirurgie. Bohužel až 60 % pacientů přichází v neresekovatelném stadiu. Později byla prokázána chemoresponzivita nádoru, což vedlo k začlenění adjuvantní chemoterapie s cisplatinou a doxorubicinem do léčby HB. International Society of Pediatric Oncology (SIOP) byla průkopníkem konceptu neoadjuvantní chemoterapie v léčbě HB.

Pacienti a metody:

V období od ledna 2002 do ledna 2016 bude na dětském onkologickém oddělení South Egypt Cancer Institute, které představuje největší referenční centrum v Horním Egyptě, prováděno vyhledávání a analýza zdravotních záznamů dětských pacientů s hepatoblastomem. Po patologickém potvrzení diagnózy budou tato data kategorizována podle demografie pacientů, prezentujících znaků, laboratorních studií, včetně nádorových markerů a histologického podtypu, radiografického hodnocení, stagingu onemocnění, poskytnutého léčebného postupu a následných výsledků léčby.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

35

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71515
        • Nábor
        • Assiut University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ahmed M. Morsy, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Khalid M. Rezk, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ameer M. Abuelgheet, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

U dětských onkologických pacientů s diagnózou hepatoblastom v období od ledna 2002 do ledna 2016, kteří byli léčeni na dětském onkologickém oddělení, bude jejich zdravotní dokumentace zpětně revidována pro sběr dat.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, jejichž věk je nižší než 19 let.
  • Pacienti s diagnózou hepatoblastom.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, jejichž věk je více než 18 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Účastníci budou retrospektivně sledováni v čase od data zahájení léčby do data primárního ukončení studie, očekávaný průměr 5 let
Doba od data zahájení léčby do úmrtí z jakékoli příčiny
Účastníci budou retrospektivně sledováni v čase od data zahájení léčby do data primárního ukončení studie, očekávaný průměr 5 let
Přežití bez událostí (EFS)
Časové okno: Účastníci budou retrospektivně sledováni v čase od data zahájení léčby do data primárního ukončení studie, očekávaný průměr 5 let
Doba od data zahájení léčby do progrese onemocnění nebo úmrtí z jakéhokoli důvodu.
Účastníci budou retrospektivně sledováni v čase od data zahájení léčby do data primárního ukončení studie, očekávaný průměr 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

23. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

24. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Comb Mod Hepatoblastoma SECI

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hepatoblastom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit