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Thérapie à modalités combinées dans l'hépatoblastome : expérience de l'Institut du cancer du sud de l'Égypte

21 juillet 2023 mis à jour par: Ahmed Mohammed Morsy, MD, Assiut University

Le but de cette étude est d'étudier rétrospectivement l'effet du traitement à modalités combinées de l'hépatoblastome pédiatrique et les facteurs affectant le pronostic conformément à l'expérience du département d'oncologie pédiatrique du South Egypt Cancer Institute.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Hépatoblastome

Description détaillée

Fond:

L'hépatoblastome (HB) est la tumeur maligne du foie la plus courante chez les enfants, avec une incidence de 0,7 à 1 par million d'enfants de moins de 15 ans. Jusqu'aux années 1970, la chirurgie était la principale modalité de traitement de l'HB. Malheureusement, jusqu'à 60% des patients se présentent à un stade non résécable. Plus tard, la chimio-réactivité de la tumeur a été démontrée, ce qui a conduit à l'incorporation d'une chimiothérapie adjuvante avec du cisplatine et de la doxorubicine dans le traitement de l'HB. La Société internationale d'oncologie pédiatrique (SIOP) a lancé le concept de chimiothérapie néoadjuvante dans la prise en charge de l'HB.

Patients & Méthodes :

Au cours de la période de janvier 2002 à janvier 2016, la récupération et l'analyse des dossiers médicaux des patients pédiatriques atteints d'hépatoblastome seront effectuées au département d'oncologie pédiatrique de l'Institut du cancer du sud de l'Égypte, qui représente le plus grand centre de référence en Haute-Égypte. Après confirmation pathologique du diagnostic, ces données seront classées en fonction de la démographie des patients, des caractéristiques de présentation, des études de laboratoire, y compris les marqueurs tumoraux et le sous-type histologique, l'évaluation radiographique, le stade de la maladie, le traitement administré et les résultats ultérieurs du traitement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Egypte
- - Assiut, Egypte, 71515
    - Recrutement
    - Assiut University
    - Contact:
      
      Ahmed M. Morsy, MD
      
      Numéro de téléphone: +2 01003314522
      
      E-mail: ahmedmohammed7829@yahoo.com
    - Chercheur principal:
      
      Ahmed M. Morsy, MD
    - Chercheur principal:
      
      Khalid M. Rezk, MD
    - Chercheur principal:
      
      Ameer M. Abuelgheet, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients pédiatriques atteints d'un cancer, ceux diagnostiqués avec un hépatoblastome, dans la période allant de janvier 2002 à janvier 2016, et ayant reçu un traitement au service d'oncologie pédiatrique, leurs dossiers médicaux seront examinés rétrospectivement pour la collecte de données.

La description

Critère d'intégration:

Patients dont l'âge est inférieur à 19 ans.
Patients diagnostiqués avec un hépatoblastome.

Critère d'exclusion:

Patients dont l'âge est supérieur à 18 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Survie globale (SG) Délai: Les participants seront suivis rétrospectivement dans le temps à partir de la date de début du traitement jusqu'à la date d'achèvement primaire de l'étude, une moyenne prévue de 5 ans	Délai entre la date de début du traitement et le décès, quelle qu'en soit la cause	Les participants seront suivis rétrospectivement dans le temps à partir de la date de début du traitement jusqu'à la date d'achèvement primaire de l'étude, une moyenne prévue de 5 ans
Survie sans événement (EFS) Délai: Les participants seront suivis rétrospectivement dans le temps à partir de la date de début du traitement jusqu'à la date d'achèvement primaire de l'étude, une moyenne prévue de 5 ans	Délai entre la date de début du traitement et la progression de la maladie ou le décès pour quelque raison que ce soit.	Les participants seront suivis rétrospectivement dans le temps à partir de la date de début du traitement jusqu'à la date d'achèvement primaire de l'étude, une moyenne prévue de 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité