간모세포종의 병용 요법: South Egypt Cancer Institute 경험
2023년 7월 21일 업데이트: Ahmed Mohammed Morsy, MD, Assiut University
본 연구의 목적은 남이집트암연구소 소아종양과의 경험에 따라 소아 간모세포종의 병용요법의 효과와 예후에 영향을 미치는 요인을 후향적으로 알아보는 것이다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
배경:
간모세포종(HB)은 소아에서 가장 흔한 악성 간 종양으로, 15세 미만 소아 100만 명당 0.7~1명이 발생합니다. 1970년대까지 수술은 HB 치료의 주요 방식이었습니다. 불행하게도 환자의 60%가 절제 불가능한 단계에 있습니다. 나중에 종양의 화학 반응성이 입증되어 HB 치료에 시스플라티넘 및 독소루비신을 사용한 보조 화학 요법을 통합하게 되었습니다. SIOP(International Society of Pediatric Oncology)는 HB 관리에서 선행 화학 요법의 개념을 개척했습니다.
환자 및 방법:
2002년 1월부터 2016년 1월까지 간모세포종이 있는 소아 환자의 의료 기록 검색 및 분석은 상부 이집트에서 가장 큰 의뢰 센터를 대표하는 South Egypt Cancer Institute의 소아 종양학과에서 이루어집니다. 진단의 병리학적 확인 후, 이러한 데이터는 환자의 인구 통계, 제시된 특징, 종양 표지자 및 조직학적 하위 유형을 포함한 실험실 연구, 방사선 평가, 질병 병기, 주어진 치료 과정 및 후속 치료 결과에 따라 분류됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
35
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Assiut, 이집트, 71515
- 모병
- Assiut University
-
연락하다:
- Ahmed M. Morsy, MD
- 전화번호: +2 01003314522
- 이메일: ahmedmohammed7829@yahoo.com
-
수석 연구원:
- Ahmed M. Morsy, MD
-
수석 연구원:
- Khalid M. Rezk, MD
-
수석 연구원:
- Ameer M. Abuelgheet, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2002년 1월부터 2016년 1월까지 간모세포종 진단을 받고 소아종양과에서 치료를 받은 소아암 환자의 진료기록은 후향적으로 자료 수집을 위해 검토될 예정이다.
설명
포함 기준:
- 19세 미만의 환자.
- 간모세포종 진단을 받은 환자.
제외 기준:
- 18세 이상의 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전체 생존(OS)
기간: 참가자는 치료 시작일부터 연구의 1차 완료일까지 예상 평균 5년 동안 후향적으로 추적됩니다.
|
치료 개시일로부터 어떠한 원인으로 인한 사망까지의 시간
|
참가자는 치료 시작일부터 연구의 1차 완료일까지 예상 평균 5년 동안 후향적으로 추적됩니다.
|
|
이벤트 프리 서바이벌(EFS)
기간: 참가자는 치료 시작일부터 연구의 1차 완료일까지 예상 평균 5년 동안 후향적으로 추적됩니다.
|
치료 개시일로부터 어떤 이유로든 질병이 진행되거나 사망할 때까지의 시간.
|
참가자는 치료 시작일부터 연구의 1차 완료일까지 예상 평균 5년 동안 후향적으로 추적됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bu, M., D. Terrada, et al. (2006).
- Douglass EC, Reynolds M, Finegold M, Cantor AB, Glicksman A. Cisplatin, vincristine, and fluorouracil therapy for hepatoblastoma: a Pediatric Oncology Group study. J Clin Oncol. 1993 Jan;11(1):96-9. doi: 10.1200/JCO.1993.11.1.96.
- Exelby PR, Filler RM, Grosfeld JL. Liver tumors in children in the particular reference to hepatoblastoma and hepatocellular carcinoma: American Academy of Pediatrics Surgical Section Survey--1974. J Pediatr Surg. 1975 Jun;10(3):329-37. doi: 10.1016/0022-3468(75)90095-0.
- Mann JR, Kasthuri N, Raafat F, Pincott JR, Parkes SE, Muir KR, Ingram LC, Cameron AH. Malignant hepatic tumours in children: incidence, clinical features and aetiology. Paediatr Perinat Epidemiol. 1990 Jul;4(3):276-89. doi: 10.1111/j.1365-3016.1990.tb00651.x.
- Ortega JA, Krailo MD, Haas JE, King DR, Ablin AR, Quinn JJ, Feusner J, Campbell JR, Lloyd DA, Cherlow J, et al. Effective treatment of unresectable or metastatic hepatoblastoma with cisplatin and continuous infusion doxorubicin chemotherapy: a report from the Childrens Cancer Study Group. J Clin Oncol. 1991 Dec;9(12):2167-76. doi: 10.1200/JCO.1991.9.12.2167.
- Pritchard J, Brown J, Shafford E, Perilongo G, Brock P, Dicks-Mireaux C, Keeling J, Phillips A, Vos A, Plaschkes J. Cisplatin, doxorubicin, and delayed surgery for childhood hepatoblastoma: a successful approach--results of the first prospective study of the International Society of Pediatric Oncology. J Clin Oncol. 2000 Nov 15;18(22):3819-28. doi: 10.1200/JCO.2000.18.22.3819.
- Quinn JJ, Altman AJ, Robinson HT, Cooke RW, Hight DW, Foster JH. Adriamycin and cisplatin for hepatoblastoma. Cancer. 1985 Oct 15;56(8):1926-9. doi: 10.1002/1097-0142(19851015)56:83.0.co;2-g.
- von Schweinitz D, Byrd DJ, Hecker H, Weinel P, Bode U, Burger D, Erttmann R, Harms D, Mildenberger H. Efficiency and toxicity of ifosfamide, cisplatin and doxorubicin in the treatment of childhood hepatoblastoma. Study Committee of the Cooperative Paediatric Liver Tumour Study HB89 of the German Society for Paediatric Oncology and Haematology. Eur J Cancer. 1997 Jul;33(8):1243-9. doi: 10.1016/s0959-8049(97)00095-6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2023년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2023년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 22일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Comb Mod Hepatoblastoma SECI
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .