Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kombinerad modalitetsterapi vid hepatoblastom: South Egypt Cancer Institute Experience

21 juli 2023 uppdaterad av: Ahmed Mohammed Morsy, MD, Assiut University

Syftet med denna studie är att retrospektivt undersöka effekten av kombinerad modalitetsbehandling av pediatriskt hepatoblastom och de faktorer som påverkar prognosen i enlighet med erfarenheterna från den pediatriska onkologiska avdelningen vid South Egypt Cancer Institute.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Hepatoblastom

Detaljerad beskrivning

Bakgrund:

Hepatoblastom (HB) är den vanligaste maligna levertumören hos barn, med en incidens på 0,7 till 1 per miljon barn <15 år. Fram till 1970-talet var kirurgi den primära behandlingen av HB. Tyvärr uppträder upp till 60 % av patienterna i ett ooperbart stadium. Senare visades tumörens kemokänslighet, vilket ledde till inkorporering av adjuvant kemoterapi med cisplatina och doxorubicin i behandlingen av HB. International Society of Pediatric Oncology (SIOP) banade väg för konceptet med neoadjuvant kemoterapi vid behandling av HB.

Patienter och metoder:

Under perioden 2002 januari till januari 2016 kommer hämtning och analys av journaler från pediatriska patienter med hepatoblastom att göras vid den pediatriska onkologiska avdelningen, South Egypt Cancer Institute som representerar det största remisscentret i övre Egypten. Efter patologisk bekräftelse av diagnosen kommer dessa data att kategoriseras enligt patienternas demografi, presenterande egenskaper, laboratoriestudier, inklusive tumörmarkörer och histologisk subtyp, radiografisk utvärdering, sjukdomsstadieindelning, behandlingsförlopp som ges och efterföljande behandlingsresultat.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Egypten
- - Assiut, Egypten, 71515
    - Rekrytering
    - Assiut University
    - Kontakt:
      
      Ahmed M. Morsy, MD
      
      Telefonnummer: +2 01003314522
      
      E-post: ahmedmohammed7829@yahoo.com
    - Huvudutredare:
      
      Ahmed M. Morsy, MD
    - Huvudutredare:
      
      Khalid M. Rezk, MD
    - Huvudutredare:
      
      Ameer M. Abuelgheet, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barncancerpatienter, de som diagnostiserats med hepatoblastom, under perioden 2002 januari till 2016 januari, och fått behandling på barnonkologisk avdelning, kommer deras journaler att granskas i efterhand för datainsamling.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter som är yngre än 19 år.
Patienter med diagnosen hepatoblastom.

Exklusions kriterier:

Patienter vars ålder är över 18 år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Kohort
Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Total överlevnad (OS) Tidsram: Deltagarna kommer att följas i efterhand framåt i tiden från datumet för inledande av behandlingen till det primära slutdatumet för studien, ett förväntat genomsnitt på 5 år	Tid från datumet för påbörjande av behandlingen tills dödsfall oavsett orsak	Deltagarna kommer att följas i efterhand framåt i tiden från datumet för inledande av behandlingen till det primära slutdatumet för studien, ett förväntat genomsnitt på 5 år
Event Free Survival (EFS) Tidsram: Deltagarna kommer att följas i efterhand framåt i tiden från datumet för inledande av behandlingen till det primära slutdatumet för studien, ett förväntat genomsnitt på 5 år	Tid från behandlingsstart till sjukdomsprogression eller död av någon anledning.	Deltagarna kommer att följas i efterhand framåt i tiden från datumet för inledande av behandlingen till det primära slutdatumet för studien, ett förväntat genomsnitt på 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna