- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02557750
Terapia łączona modalnością w wątrobiaku zarodkowym: doświadczenie South Egypt Cancer Institute
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Tło:
Hepatoblastoma (HB) jest najczęstszym nowotworem złośliwym wątroby u dzieci, z częstością występowania od 0,7 do 1 na milion dzieci w wieku poniżej 15 lat. Do lat 70. XX wieku podstawową metodą leczenia HB była operacja. Niestety, nawet 60% pacjentów jest w stadium nieoperacyjnym. Później wykazano chemioreaktywność guza, co doprowadziło do włączenia chemioterapii uzupełniającej cisplatyną i doksorubicyną do leczenia HB. Międzynarodowe Towarzystwo Onkologii Dziecięcej (SIOP) zapoczątkowało koncepcję chemioterapii neoadiuwantowej w leczeniu HB.
Pacjenci i metody:
W okresie od stycznia 2002 r. do stycznia 2016 r. na oddziale onkologii dziecięcej Instytutu Nowotworów Południowego Egiptu, który jest największym ośrodkiem referencyjnym w Górnym Egipcie, prowadzone będzie wyszukiwanie i analiza dokumentacji medycznej pacjentów pediatrycznych z wątrobiakiem zarodkowym. Po patologicznym potwierdzeniu diagnozy dane te zostaną skategoryzowane zgodnie z danymi demograficznymi pacjentów, prezentującymi cechy, badania laboratoryjne, w tym markery nowotworowe i podtypy histologiczne, ocenę radiograficzną, stopień zaawansowania choroby, podany przebieg leczenia i późniejsze wyniki leczenia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71515
- Rekrutacyjny
- Assiut University
-
Kontakt:
- Ahmed M. Morsy, MD
- Numer telefonu: +2 01003314522
- E-mail: ahmedmohammed7829@yahoo.com
-
Główny śledczy:
- Ahmed M. Morsy, MD
-
Główny śledczy:
- Khalid M. Rezk, MD
-
Główny śledczy:
- Ameer M. Abuelgheet, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku poniżej 19 lat.
- Pacjenci z rozpoznaniem hepatoblastoma.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, których wiek przekracza 18 lat.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Uczestnicy będą retrospektywnie obserwowani do przodu w czasie od daty rozpoczęcia leczenia do pierwotnej daty zakończenia badania, spodziewana średnia 5 lat
|
Czas od daty rozpoczęcia leczenia do zgonu z dowolnej przyczyny
|
Uczestnicy będą retrospektywnie obserwowani do przodu w czasie od daty rozpoczęcia leczenia do pierwotnej daty zakończenia badania, spodziewana średnia 5 lat
|
Przetrwanie bez wydarzenia (EFS)
Ramy czasowe: Uczestnicy będą retrospektywnie obserwowani do przodu w czasie od daty rozpoczęcia leczenia do pierwotnej daty zakończenia badania, spodziewana średnia 5 lat
|
Czas od daty rozpoczęcia leczenia do progresji choroby lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny.
|
Uczestnicy będą retrospektywnie obserwowani do przodu w czasie od daty rozpoczęcia leczenia do pierwotnej daty zakończenia badania, spodziewana średnia 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bu, M., D. Terrada, et al. (2006).
- Douglass EC, Reynolds M, Finegold M, Cantor AB, Glicksman A. Cisplatin, vincristine, and fluorouracil therapy for hepatoblastoma: a Pediatric Oncology Group study. J Clin Oncol. 1993 Jan;11(1):96-9. doi: 10.1200/JCO.1993.11.1.96.
- Exelby PR, Filler RM, Grosfeld JL. Liver tumors in children in the particular reference to hepatoblastoma and hepatocellular carcinoma: American Academy of Pediatrics Surgical Section Survey--1974. J Pediatr Surg. 1975 Jun;10(3):329-37. doi: 10.1016/0022-3468(75)90095-0.
- Mann JR, Kasthuri N, Raafat F, Pincott JR, Parkes SE, Muir KR, Ingram LC, Cameron AH. Malignant hepatic tumours in children: incidence, clinical features and aetiology. Paediatr Perinat Epidemiol. 1990 Jul;4(3):276-89. doi: 10.1111/j.1365-3016.1990.tb00651.x.
- Ortega JA, Krailo MD, Haas JE, King DR, Ablin AR, Quinn JJ, Feusner J, Campbell JR, Lloyd DA, Cherlow J, et al. Effective treatment of unresectable or metastatic hepatoblastoma with cisplatin and continuous infusion doxorubicin chemotherapy: a report from the Childrens Cancer Study Group. J Clin Oncol. 1991 Dec;9(12):2167-76. doi: 10.1200/JCO.1991.9.12.2167.
- Pritchard J, Brown J, Shafford E, Perilongo G, Brock P, Dicks-Mireaux C, Keeling J, Phillips A, Vos A, Plaschkes J. Cisplatin, doxorubicin, and delayed surgery for childhood hepatoblastoma: a successful approach--results of the first prospective study of the International Society of Pediatric Oncology. J Clin Oncol. 2000 Nov 15;18(22):3819-28. doi: 10.1200/JCO.2000.18.22.3819.
- Quinn JJ, Altman AJ, Robinson HT, Cooke RW, Hight DW, Foster JH. Adriamycin and cisplatin for hepatoblastoma. Cancer. 1985 Oct 15;56(8):1926-9. doi: 10.1002/1097-0142(19851015)56:83.0.co;2-g.
- von Schweinitz D, Byrd DJ, Hecker H, Weinel P, Bode U, Burger D, Erttmann R, Harms D, Mildenberger H. Efficiency and toxicity of ifosfamide, cisplatin and doxorubicin in the treatment of childhood hepatoblastoma. Study Committee of the Cooperative Paediatric Liver Tumour Study HB89 of the German Society for Paediatric Oncology and Haematology. Eur J Cancer. 1997 Jul;33(8):1243-9. doi: 10.1016/s0959-8049(97)00095-6.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Comb Mod Hepatoblastoma SECI
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wątroba zarodkowa
-
National Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyPRETEKST I Hepatoblastoma | PRETEKST II Hepatoblastoma | PRETEKST III Hepatoblastoma | PRETEKST IV HepatoblastomaStany Zjednoczone, Kanada, Portoryko, Australia, Japonia, Brazylia
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrutacyjnyOporny na leczenie Hepatoblastoma | Nawrót HepatoblastomaStany Zjednoczone
-
Federal Research Institute of Pediatric Hematology...NieznanyZnieczulenie | Rak dziecięcy | Beta-talasemia | Przerzuty do wątroby | Nowotwór dziecięcy | Hepatoblastoma u dzieciFederacja Rosyjska
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający rak wątroby u dzieci | Hepatoblastoma wieku dziecięcego | Rak wątroby u dzieci w stadium IStany Zjednoczone
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyHepatoblastoma wieku dziecięcego | Rak wątroby u dzieci w stadium I | Rak wątroby u dzieci w stadium II | Rak wątroby u dzieci w stadium III | Rak wątroby u dzieci w stadium IVStany Zjednoczone
-
St. Jude Children's Research HospitalPfizer; IpsenAktywny, nie rekrutującyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający mięsak Ewinga | Nawracający Hepatoblastoma | Nawracający złośliwy guz zarodkowy | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Nawracający neuroblastoma | Nawracający kostniakomięsak | Nawracający obwodowy pierwotny guz neuroektodermalny | Nawracający guz rabdoidalny i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada
-
National Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyNawracający wyściółczak dziecięcy | Zaawansowany złośliwy nowotwór lity | Nawracający mięsak Ewinga | Nawracający Hepatoblastoma | Nawracająca histiocytoza z komórek Langerhansa | Nawracający złośliwy guz zarodkowy | Nawracający glejak złośliwy | Nawracający rdzeniak zarodkowy | Nawracający neuroblastoma | Nawracający... i inne warunkiStany Zjednoczone, Portoryko
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyCzerniak | Nerwiak zarodkowy : neuroblastoma | Gruczolakorak przewodowy trzustki | Oporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Rak endometrium | Nawracający mięsak Ewinga | Nawracający Hepatoblastoma | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Nawracający chłoniak nieziarniczy | Nawracający kostniakomięsak | Oporny... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)Children's Oncology GroupAktywny, nie rekrutującyChłoniak oporny na leczenie | Oporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający wyściółczak | Nawracający mięsak Ewinga | Nawracający Hepatoblastoma | Nawracający nowotwór z komórek histiocytarnych i dendrytycznych | Nawracająca histiocytoza z komórek Langerhansa | Nawracający chłoniak | Nawracający... i inne warunkiStany Zjednoczone, Portoryko, Australia
-
National Cancer Institute (NCI)Children's Oncology GroupRekrutacyjnyZłośliwy nowotwór lity | Zaawansowany złośliwy nowotwór lity | Oporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający wyściółczak | Nawracający Hepatoblastoma | Nawracająca histiocytoza z komórek Langerhansa | Nawracający złośliwy guz zarodkowy | Nawracający glejak złośliwy | Nawracający złośliwy nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Portoryko, Australia