Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia łączona modalnością w wątrobiaku zarodkowym: doświadczenie South Egypt Cancer Institute

21 lipca 2023 zaktualizowane przez: Ahmed Mohammed Morsy, MD, Assiut University

Celem niniejszej pracy jest retrospektywna ocena wpływu skojarzonego leczenia hepatoblastomy u dzieci i czynników wpływających na rokowanie zgodnie z doświadczeniem na oddziale onkologii dziecięcej South Egypt Cancer Institute.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Wątroba zarodkowa

Szczegółowy opis

Tło:

Hepatoblastoma (HB) jest najczęstszym nowotworem złośliwym wątroby u dzieci, z częstością występowania od 0,7 do 1 na milion dzieci w wieku poniżej 15 lat. Do lat 70. XX wieku podstawową metodą leczenia HB była operacja. Niestety, nawet 60% pacjentów jest w stadium nieoperacyjnym. Później wykazano chemioreaktywność guza, co doprowadziło do włączenia chemioterapii uzupełniającej cisplatyną i doksorubicyną do leczenia HB. Międzynarodowe Towarzystwo Onkologii Dziecięcej (SIOP) zapoczątkowało koncepcję chemioterapii neoadiuwantowej w leczeniu HB.

Pacjenci i metody:

W okresie od stycznia 2002 r. do stycznia 2016 r. na oddziale onkologii dziecięcej Instytutu Nowotworów Południowego Egiptu, który jest największym ośrodkiem referencyjnym w Górnym Egipcie, prowadzone będzie wyszukiwanie i analiza dokumentacji medycznej pacjentów pediatrycznych z wątrobiakiem zarodkowym. Po patologicznym potwierdzeniu diagnozy dane te zostaną skategoryzowane zgodnie z danymi demograficznymi pacjentów, prezentującymi cechy, badania laboratoryjne, w tym markery nowotworowe i podtypy histologiczne, ocenę radiograficzną, stopień zaawansowania choroby, podany przebieg leczenia i późniejsze wyniki leczenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Egipt
- - Assiut, Egipt, 71515
    - Rekrutacyjny
    - Assiut University
    - Kontakt:
      
      Ahmed M. Morsy, MD
      
      Numer telefonu: +2 01003314522
      
      E-mail: ahmedmohammed7829@yahoo.com
    - Główny śledczy:
      
      Ahmed M. Morsy, MD
    - Główny śledczy:
      
      Khalid M. Rezk, MD
    - Główny śledczy:
      
      Ameer M. Abuelgheet, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobą nowotworową u dzieci, z rozpoznaniem wątrobiaka zarodkowego, w okresie od stycznia 2002 r. do stycznia 2016 r., którzy byli leczeni na oddziale onkologii dziecięcej, ich dokumentacja medyczna zostanie retrospektywnie przeanalizowana w celu zebrania danych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci w wieku poniżej 19 lat.
Pacjenci z rozpoznaniem hepatoblastoma.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci, których wiek przekracza 18 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kohorta
Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Całkowite przeżycie (OS) Ramy czasowe: Uczestnicy będą retrospektywnie obserwowani do przodu w czasie od daty rozpoczęcia leczenia do pierwotnej daty zakończenia badania, spodziewana średnia 5 lat	Czas od daty rozpoczęcia leczenia do zgonu z dowolnej przyczyny	Uczestnicy będą retrospektywnie obserwowani do przodu w czasie od daty rozpoczęcia leczenia do pierwotnej daty zakończenia badania, spodziewana średnia 5 lat
Przetrwanie bez wydarzenia (EFS) Ramy czasowe: Uczestnicy będą retrospektywnie obserwowani do przodu w czasie od daty rozpoczęcia leczenia do pierwotnej daty zakończenia badania, spodziewana średnia 5 lat	Czas od daty rozpoczęcia leczenia do progresji choroby lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny.	Uczestnicy będą retrospektywnie obserwowani do przodu w czasie od daty rozpoczęcia leczenia do pierwotnej daty zakończenia badania, spodziewana średnia 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości