肝母细胞瘤的综合疗法：南埃及癌症研究所的经验
2023年7月21日 更新者：Ahmed Mohammed Morsy, MD、Assiut University
本研究的目的是根据南埃及癌症研究所儿科肿瘤科的经验，回顾性研究联合疗法治疗小儿肝母细胞瘤的效果以及影响预后的因素。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
背景：
肝母细胞瘤 (HB) 是儿童中最常见的恶性肝肿瘤，15 岁以下儿童的发病率为每百万儿童 0.7 至 1 例。 直到 20 世纪 70 年代，手术是治疗 HB 的主要方式。 不幸的是，高达 60% 的患者处于无法切除的阶段。 后来，证明了肿瘤的化学反应性，这导致在 HB 的治疗中加入了顺铂和多柔比星的辅助化疗。 国际儿科肿瘤学会 (SIOP) 在 HB 的管理中率先提出了新辅助化疗的概念。
患者与方法：
在 2002 年 1 月至 2016 年 1 月期间，将在代表上埃及最大转诊中心的南埃及癌症研究所儿科肿瘤科对肝母细胞瘤儿科患者的医疗记录进行检索和分析。 在病理学确认诊断后，这些数据将根据患者的人口统计学、表现特征、实验室研究（包括肿瘤标志物和组织学亚型）、影像学评估、疾病分期、给予的治疗过程和后续治疗结果进行分类。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
35
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Assiut、埃及、71515
- 招聘中
- Assiut University
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接触：
- Ahmed M. Morsy, MD
- 电话号码：+2 01003314522
- 邮箱：ahmedmohammed7829@yahoo.com
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首席研究员：
- Ahmed M. Morsy, MD
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首席研究员：
- Khalid M. Rezk, MD
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首席研究员：
- Ameer M. Abuelgheet, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
2002年1月至2016年1月期间在儿科肿瘤科接受治疗的小儿癌症患者，诊断为肝母细胞瘤的患者，将对其病历进行回顾性审查以收集数据。
描述
纳入标准：
- 年龄小于19岁的患者。
- 诊断为肝母细胞瘤的患者。
排除标准：
- 年龄超过18岁的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总生存期（OS）
大体时间：从开始治疗之日到研究的主要完成日期，将对参与者进行回顾性跟踪，预计平均时间为 5 年
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从开始治疗之日起至因任何原因死亡的时间
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从开始治疗之日到研究的主要完成日期，将对参与者进行回顾性跟踪，预计平均时间为 5 年
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无事件生存 (EFS)
大体时间：从开始治疗之日到研究的主要完成日期，将对参与者进行回顾性跟踪，预计平均时间为 5 年
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从开始治疗之日到疾病进展或因任何原因死亡的时间。
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从开始治疗之日到研究的主要完成日期，将对参与者进行回顾性跟踪，预计平均时间为 5 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bu, M., D. Terrada, et al. (2006).
- Douglass EC, Reynolds M, Finegold M, Cantor AB, Glicksman A. Cisplatin, vincristine, and fluorouracil therapy for hepatoblastoma: a Pediatric Oncology Group study. J Clin Oncol. 1993 Jan;11(1):96-9. doi: 10.1200/JCO.1993.11.1.96.
- Exelby PR, Filler RM, Grosfeld JL. Liver tumors in children in the particular reference to hepatoblastoma and hepatocellular carcinoma: American Academy of Pediatrics Surgical Section Survey--1974. J Pediatr Surg. 1975 Jun;10(3):329-37. doi: 10.1016/0022-3468(75)90095-0.
- Mann JR, Kasthuri N, Raafat F, Pincott JR, Parkes SE, Muir KR, Ingram LC, Cameron AH. Malignant hepatic tumours in children: incidence, clinical features and aetiology. Paediatr Perinat Epidemiol. 1990 Jul;4(3):276-89. doi: 10.1111/j.1365-3016.1990.tb00651.x.
- Ortega JA, Krailo MD, Haas JE, King DR, Ablin AR, Quinn JJ, Feusner J, Campbell JR, Lloyd DA, Cherlow J, et al. Effective treatment of unresectable or metastatic hepatoblastoma with cisplatin and continuous infusion doxorubicin chemotherapy: a report from the Childrens Cancer Study Group. J Clin Oncol. 1991 Dec;9(12):2167-76. doi: 10.1200/JCO.1991.9.12.2167.
- Pritchard J, Brown J, Shafford E, Perilongo G, Brock P, Dicks-Mireaux C, Keeling J, Phillips A, Vos A, Plaschkes J. Cisplatin, doxorubicin, and delayed surgery for childhood hepatoblastoma: a successful approach--results of the first prospective study of the International Society of Pediatric Oncology. J Clin Oncol. 2000 Nov 15;18(22):3819-28. doi: 10.1200/JCO.2000.18.22.3819.
- Quinn JJ, Altman AJ, Robinson HT, Cooke RW, Hight DW, Foster JH. Adriamycin and cisplatin for hepatoblastoma. Cancer. 1985 Oct 15;56(8):1926-9. doi: 10.1002/1097-0142(19851015)56:83.0.co;2-g.
- von Schweinitz D, Byrd DJ, Hecker H, Weinel P, Bode U, Burger D, Erttmann R, Harms D, Mildenberger H. Efficiency and toxicity of ifosfamide, cisplatin and doxorubicin in the treatment of childhood hepatoblastoma. Study Committee of the Cooperative Paediatric Liver Tumour Study HB89 of the German Society for Paediatric Oncology and Haematology. Eur J Cancer. 1997 Jul;33(8):1243-9. doi: 10.1016/s0959-8049(97)00095-6.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年1月1日
初级完成 (估计的)
2023年9月1日
研究完成 (估计的)
2023年10月1日
研究注册日期
首次提交
2015年9月22日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月22日
首次发布 (估计的)
2015年9月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月21日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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