Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комбинированная модальная терапия при гепатобластоме: опыт Института рака Южного Египта

21 июля 2023 г. обновлено: Ahmed Mohammed Morsy, MD, Assiut University

Целью данного исследования является ретроспективное изучение эффекта комбинированного лечения гепатобластомы у детей и факторов, влияющих на прогноз, в соответствии с опытом отделения детской онкологии Института рака Южного Египта.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Гепатобластома

Подробное описание

Задний план:

Гепатобластома (ГБ) является наиболее распространенной злокачественной опухолью печени у детей с частотой от 0,7 до 1 на миллион детей в возрасте до 15 лет. До 1970-х годов хирургия была основным методом лечения ГБ. К сожалению, до 60% пациентов находятся в нерезектабельной стадии. Позже была продемонстрирована химиореактивность опухоли, что привело к включению адъювантной химиотерапии цисплатином и доксорубицином в лечение ГБ. Международное общество детской онкологии (SIOP) впервые предложило концепцию неоадъювантной химиотерапии при лечении ГБ.

Пациенты и методы:

В период с января 2002 г. по январь 2016 г. поиск и анализ медицинских карт педиатрических пациентов с гепатобластомой будут проводиться в отделении детской онкологии Института рака Южного Египта, который представляет собой крупнейший специализированный центр в Верхнем Египте. После патологического подтверждения диагноза эти данные будут классифицированы в соответствии с демографическими данными пациентов, особенностями, лабораторными исследованиями, включая опухолевые маркеры и гистологический подтип, рентгенографической оценкой, стадией заболевания, назначенным курсом лечения и последующими результатами лечения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Египет
- - Assiut, Египет, 71515
    - Рекрутинг
    - Assiut University
    - Контакт:
      
      Ahmed M. Morsy, MD
      
      Номер телефона: +2 01003314522
      
      Электронная почта: ahmedmohammed7829@yahoo.com
    - Главный следователь:
      
      Ahmed M. Morsy, MD
    - Главный следователь:
      
      Khalid M. Rezk, MD
    - Главный следователь:
      
      Ameer M. Abuelgheet, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

У детей с онкологическими заболеваниями, у которых диагностирована гепатобластома, в период с января 2002 г. по январь 2016 г., которые лечились в отделении детской онкологии, их медицинские карты будут ретроспективно рассмотрены для сбора данных.

Описание

Критерии включения:

Пациенты, возраст которых менее 19 лет.
Пациенты с диагнозом гепатобластома.

Критерий исключения:

Пациенты, возраст которых более 18 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Общая выживаемость (ОС) Временное ограничение: Участники будут ретроспективно наблюдаться в будущем с даты начала лечения до даты первичного завершения исследования, ожидаемый средний период 5 лет.	Время от даты начала лечения до смерти от любой причины	Участники будут ретроспективно наблюдаться в будущем с даты начала лечения до даты первичного завершения исследования, ожидаемый средний период 5 лет.
Выживание без событий (EFS) Временное ограничение: Участники будут ретроспективно наблюдаться в будущем с даты начала лечения до даты первичного завершения исследования, ожидаемый средний период 5 лет.	Время от даты начала лечения до прогрессирования заболевания или смерти по любой причине.	Участники будут ретроспективно наблюдаться в будущем с даты начала лечения до даты первичного завершения исследования, ожидаемый средний период 5 лет.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества