Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Combined Modality Therapy in Hepatoblastoma: South Egypt Cancer Institute Experience

21. juli 2023 oppdatert av: Ahmed Mohammed Morsy, MD, Assiut University
Målet med denne studien er å retrospektivt undersøke effekten av kombinert modalitetsbehandling av pediatrisk hepatoblastom og faktorene som påvirker prognosen i samsvar med erfaringene ved pediatrisk onkologisk avdeling ved South Egypt Cancer Institute.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

Hepatoblastom (HB) er den vanligste ondartede levertumoren hos barn, med en forekomst på 0,7 til 1 per million barn <15 år. Fram til 1970-tallet var kirurgi den primære metoden for behandling av HB. Dessverre opptrer opptil 60 % av pasientene i et uoperabelt stadium. Senere ble svulstens kjemorespons påvist, noe som førte til inkorporering av adjuvant kjemoterapi med cisplatinum og doksorubicin i behandlingen av HB. International Society of Pediatric Oncology (SIOP) var banebrytende for konseptet med neoadjuvant kjemoterapi i behandlingen av HB.

Pasienter og metoder:

I perioden fra 2002 januar til januar 2016 vil innhenting og analyse av medisinske journaler for pediatriske pasienter med hepatoblastom bli gjort ved den pediatriske onkologiske avdelingen, South Egypt Cancer Institute, som representerer det største henvisningssenteret i Øvre Egypt. Etter patologisk bekreftelse av diagnosen vil disse dataene bli kategorisert i henhold til pasientenes demografi, presenterende egenskaper, laboratoriestudier, inkludert tumormarkører og histologisk subtype, radiografisk evaluering, sykdomsstadie, gitt behandlingsforløp og påfølgende behandlingsresultater.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

35

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71515
        • Rekruttering
        • Assiut University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ahmed M. Morsy, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Khalid M. Rezk, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Ameer M. Abuelgheet, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pediatriske kreftpasienter, de diagnostisert med hepatoblastom, i perioden 2002 januar til 2016 januar, og mottok behandling ved barneonkologisk avdeling, deres journal vil bli gjennomgått retrospektivt for datainnsamling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med alder under 19 år.
  • Pasienter diagnostisert med hepatoblastom.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som er over 18 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt retrospektivt fremover i tid fra behandlingsdatoen til den primære fullføringsdatoen for studien, et forventet gjennomsnitt på 5 år
Tid fra behandlingsstart til død uansett årsak
Deltakerne vil bli fulgt retrospektivt fremover i tid fra behandlingsdatoen til den primære fullføringsdatoen for studien, et forventet gjennomsnitt på 5 år
Event Free Survival (EFS)
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt retrospektivt fremover i tid fra behandlingsdatoen til den primære fullføringsdatoen for studien, et forventet gjennomsnitt på 5 år
Tid fra datoen for oppstart av behandling til sykdomsprogresjon, eller død uansett årsak.
Deltakerne vil bli fulgt retrospektivt fremover i tid fra behandlingsdatoen til den primære fullføringsdatoen for studien, et forventet gjennomsnitt på 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2015

Først lagt ut (Antatt)

23. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

24. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Comb Mod Hepatoblastoma SECI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere