Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gecombineerde modaliteitstherapie bij hepatoblastoom: ervaring van het Zuid-Egypte kankerinstituut

21 juli 2023 bijgewerkt door: Ahmed Mohammed Morsy, MD, Assiut University

Het doel van deze studie is om retrospectief het effect te onderzoeken van gecombineerde modaliteitsbehandeling van pediatrisch hepatoblastoom en de factoren die de prognose beïnvloeden in overeenstemming met de ervaring op de afdeling kinderoncologie van het Zuid-Egypte Kankerinstituut.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Hepatoblastoom

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

Hepatoblastoom (HB) is de meest voorkomende kwaadaardige levertumor bij kinderen, met een incidentie van 0,7 tot 1 per miljoen kinderen <15 jaar. Tot de jaren 70 was chirurgie de primaire behandelingswijze van HB. Helaas presenteert tot 60% van de patiënten zich in een inoperabel stadium. Later werd de chemoreactiviteit van de tumor aangetoond, wat leidde tot de opname van adjuvante chemotherapie met cisplatina en doxorubicine bij de behandeling van HB. De International Society of Pediatric Oncology (SIOP) was een pionier in het concept van neoadjuvante chemotherapie bij de behandeling van HB.

Patiënten & methoden:

In de periode van januari 2002 tot januari 2016 zullen de medische dossiers van pediatrische patiënten met hepatoblastoom worden opgevraagd en geanalyseerd op de afdeling kinderoncologie van het Zuid-Egypte Kankerinstituut, het grootste verwijzingscentrum in Opper-Egypte. Na pathologische bevestiging van de diagnose, zullen deze gegevens worden gecategoriseerd op basis van de demografische gegevens van de patiënt, met kenmerken, laboratoriumonderzoeken, inclusief tumormarkers en histologisch subtype, radiografische evaluatie, stadiëring van de ziekte, gegeven behandelingskuur en daaropvolgende behandelingsresultaten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Egypte
- - Assiut, Egypte, 71515
    - Werving
    - Assiut University
    - Contact:
      
      Ahmed M. Morsy, MD
      
      Telefoonnummer: +2 01003314522
      
      E-mail: ahmedmohammed7829@yahoo.com
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Ahmed M. Morsy, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Khalid M. Rezk, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Ameer M. Abuelgheet, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Bij pediatrische kankerpatiënten, die gediagnosticeerd zijn met hepatoblastoom, in de periode van januari 2002 tot januari 2016, en behandeld zijn op de afdeling kinderoncologie, zullen hun medische dossiers retrospectief worden beoordeeld voor het verzamelen van gegevens.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten van wie de leeftijd jonger is dan 19 jaar.
Patiënten met de diagnose hepatoblastoom.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten van wie de leeftijd ouder is dan 18 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Algehele overleving (OS) Tijdsspanne: Deelnemers zullen met terugwerkende kracht in de tijd worden gevolgd vanaf de startdatum van de behandeling tot de primaire voltooiingsdatum van het onderzoek, een verwachte gemiddelde van 5 jaar	Tijd vanaf de startdatum van de behandeling tot overlijden door welke oorzaak dan ook	Deelnemers zullen met terugwerkende kracht in de tijd worden gevolgd vanaf de startdatum van de behandeling tot de primaire voltooiingsdatum van het onderzoek, een verwachte gemiddelde van 5 jaar
Gebeurtenisvrij overleven (EFS) Tijdsspanne: Deelnemers zullen met terugwerkende kracht in de tijd worden gevolgd vanaf de startdatum van de behandeling tot de primaire voltooiingsdatum van het onderzoek, een verwachte gemiddelde van 5 jaar	Tijd vanaf de startdatum van de behandeling tot ziekteprogressie of overlijden om welke reden dan ook.	Deelnemers zullen met terugwerkende kracht in de tijd worden gevolgd vanaf de startdatum van de behandeling tot de primaire voltooiingsdatum van het onderzoek, een verwachte gemiddelde van 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria