中国における抗N-メチル-D-アスパラギン酸受容体脳炎の多施設および前向き臨床登録研究
2015年9月27日 更新者:Jia Wei Wang,MD、Beijing Tongren Hospital
抗 NMDA 受容体脳炎は、最も一般的な治癒可能な非感染性自己免疫性脳炎ですが、クリニックでの認知度が低いため、通常、脳炎の他の原因と誤診されてきました。
したがって、中国人集団における抗NMDA受容体脳炎のデータベースを確立することが急務です。
中国における抗NMDA受容体脳炎の多施設前向き臨床試験は、北京玄武病院、北京天壇病院、北京小児病院、および全国の他の病院と組み合わせて、NMDA受容体抗体をスクリーニングし、症例分析を要約することにより、抗NMDA受容体脳炎の臨床診断と治療のための証拠を提供するため。
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
400
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-選択基準と除外基準を満たし、書面によるインフォームドコンセントフォームに署名する正体不明の脳炎患者。
説明
包含基準:
- 生後6か月以上。
- 脳症の症状(精神状態や意識レベルの変化)が24時間以上続く。
- 以下の少なくとも 1 つまたは複数の臨床的特徴: 発熱、てんかん、局所神経学的欠乏症の症状、CSF の変化 (脳脊髄液の炎症)、EEG (脳波) の変化、X 線写真の異常;
- 臨床的に脳炎が疑われるが、従来の検出方法では病因を明らかにできない。
- 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準:
- 6ヶ月未満の幼児;
- 代謝性脳症;
- 細菌、ウイルス、真菌、寄生虫、スピロヘータなどを含む特定の病原性微生物を参照して、臨床的に明確な病原体を伴う感染性脳炎。
- 多発性硬化症、視神経脊髄炎、急性散在性脳脊髄炎などを含む、臨床的に明確な診断を伴う非感染性脳炎。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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抗NMDA受容体脳炎
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その他の自己免疫性脳炎
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その他の脳症
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
死
時間枠:30日
|
30日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年5月1日
一次修了 (予期された)
2017年5月1日
試験登録日
最初に提出
2015年9月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月23日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年9月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年9月27日
最終確認日
2015年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2014-1-1101-1
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