Estudio multicéntrico y prospectivo de registro clínico de encefalitis por antirreceptor de N-metil-D-aspartato en China
27 de septiembre de 2015 actualizado por: Jia Wei Wang,MD, Beijing Tongren Hospital
La encefalitis anti-receptor de NMDA es la encefalitis autoinmune no infecciosa curable más común, pero debido a la falta de reconocimiento en la clínica, generalmente se diagnostica erróneamente como otras causas de encefalitis.
Por lo tanto, es urgente establecer una base de datos de encefalitis por anti-receptor de NMDA en la población china.
El ensayo clínico prospectivo multicéntrico de encefalitis anti-receptor NMDA en China, combinado con el hospital Beijing Xuanwu, el Hospital Tiantan de Beijing, el Hospital Infantil de Beijing y otros hospitales en todo el país, mediante la detección del anticuerpo del receptor NMDA y resumiendo el análisis de casos, en para proporcionar evidencia para el diagnóstico clínico y el tratamiento de la encefalitis por anti-receptor de NMDA.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
400
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 meses y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
los pacientes con encefalitis no identificados que cumplen los criterios de inclusión y los criterios de exclusión y firman el formulario de consentimiento informado por escrito。
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 6 meses.
- Los síntomas de encefalopatía (cambio del estado mental y nivel de conciencia) persisten por más de 24 horas;
- Al menos una o más características clínicas de las siguientes: fiebre, epilepsia, síntomas de deficiencia neurológica focal, cambios en el LCR (líquido cefalorraquídeo inflamatorio), cambios en el EEG (electroencefalograma), anomalías radiográficas;
- Encefalitis con sospecha clínica, pero los métodos convencionales detectados no pueden aclarar la etiología.
- Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Bebés menores de 6 meses;
- La encefalopatía metabólica;
- Encefalitis infecciosa con patógeno claro clínicamente, refiriéndose a los microorganismos patógenos específicos, que incluyen: bacterias, virus, hongos, parásitos, espiroquetas, etc.
- Encefalitis no infecciosa con diagnóstico clínico claro, que incluye: esclerosis múltiple, neuromielitis óptica, encefalomielitis aguda diseminada, etc.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
encefalitis anti-receptor NMDA
|
|
otra encefalitis autoinmune
|
|
otra encefalopatía
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
muerte
Periodo de tiempo: 30 dias
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2015
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
24 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
29 de septiembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2015
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2014-1-1101-1
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