Multisenter og prospektiv klinisk registerstudie av anti-N-metyl-D-aspartatreseptorencefalitt i Kina
27. september 2015 oppdatert av: Jia Wei Wang,MD, Beijing Tongren Hospital
Anti-NMDA reseptor encefalitt er den vanligste kurerbare ikke-infeksiøse autoimmune encefalitten, men på grunn av mangelen på anerkjennelse i klinikken, er den vanligvis feildiagnostisert som andre årsaker til encefalitt.
Derfor haster det å etablere en database over anti-NMDA-reseptorencefalitt i kinesisk befolkning.
Den multisenter, prospektive kliniske studien av anti-NMDA-reseptorencefalitt i Kina, kombinert med Beijing Xuanwu sykehus, Beijing Tiantan Hospital, Beijing Children's Hospital og andre sykehus rundt om i landet, ved å screene NMDA-reseptorantistoffet og oppsummere caseanalysen, i for å gi bevis for klinisk diagnose og behandling av anti-NMDA-reseptorencefalitt.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
400
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 måneder og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
de uidentifiserte encefalittpasientene som oppfyller inklusjonskriteriene og eksklusjonskriteriene og signerer det skriftlige informerte samtykkeskjemaet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eldre enn 6 måneder.
- Encefalopatisymptomer (endring av mental tilstand og bevissthetsnivå) vedvarer i mer enn 24 timer;
- Minst ett eller flere kliniske trekk ved følgende: feber, epilepsi, fokale nevrologiske mangelsymptomer, endringer i CSF (inflammatorisk cerebrospinalvæske), endringer i EEG (elektroencefalogram), radiografiske abnormiteter;
- Klinisk mistenkt encefalitt, men konvensjonelle påviste metoder kan ikke gjøre etiologien klar.
- Signert informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Spedbarn under 6 måneder;
- Den metabolske encefalopatien;
- Infeksiøs encefalitt med klart patogen klinisk, refererer til de spesifikke patogene mikroorganismene, inkludert: bakterier, virus, sopp, parasitt, spiroket og så videre;
- Ikke-infeksiøs encefalitt med klar klinisk diagnose, inkludert: multippel sklerose, neuromyelitt optikk, akutt disseminert encefalomyelitt og så videre.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
anti-NMDA reseptor encefalitt
|
|
annen autoimmun enceflitt
|
|
annen encefalopati
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
død
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2015
Primær fullføring (FORVENTES)
1. mai 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. september 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2015
Først lagt ut (ANSLAG)
24. september 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
29. september 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2015
Sist bekreftet
1. september 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2014-1-1101-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .