Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multicenter og prospektivt klinisk registerundersøgelse af anti-N-methyl-D-aspartat receptor encephalitis i Kina

27. september 2015 opdateret af: Jia Wei Wang,MD, Beijing Tongren Hospital
Anti-NMDA receptor encephalitis er den mest almindelige helbredelige ikke-infektiøse autoimmune encephalitis, men på grund af den manglende anerkendelse i klinikken, er den normalt blevet fejldiagnosticeret som andre årsager til encephalitis. Derfor er det presserende at etablere en database over anti-NMDA-receptorencephalitis i den kinesiske befolkning. Multicenteret, prospektivt klinisk forsøg med anti-NMDA receptor encephalitis i Kina, kombineret med Beijing Xuanwu hospital, Beijing Tiantan Hospital, Beijing Children's Hospital og andre hospitaler rundt om i landet, ved at screene NMDA-receptorantistoffet og opsummere caseanalysen, i for at give bevis for klinisk diagnose og behandling af anti-NMDA receptor encephalitis.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

400

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

de uidentificerede hjernebetændelsespatienter, der opfylder inklusionskriterierne og eksklusionskriterierne og underskriver den skriftlige informerede samtykkeformular.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Ældre end 6 måneder.
  2. Encefalopatisymptomer (ændring af mental tilstand og bevidsthedsniveau) varer ved i mere end 24 timer;
  3. Mindst et eller flere kliniske træk ved følgende: feber, epilepsi, fokale neurologiske mangelsymptomer, ændringer i CSF (inflammatorisk cerebrospinalvæske), ændringer i EEG (elektroencefalogram), radiografiske abnormiteter;
  4. Klinisk mistænkt hjernebetændelse, men konventionelle påviste metoder kan ikke tydeliggøre ætiologien.
  5. Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Spædbørn under 6 måneder;
  2. Den metaboliske encefalopati;
  3. Infektiøs hjernebetændelse med klart patogen klinisk, der refererer til de specifikke patogene mikroorganismer, herunder: bakterier, virus, svampe, parasit, spirochete og så videre;
  4. Ikke-infektiøs encephalitis med klar klinisk diagnose, herunder: multipel sklerose, neuromyelitis optik, akut dissemineret encephalomyelitis og så videre.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
anti-NMDA receptor encephalitis
anden autoimmun encephlitis
anden encefalopati

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
død
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Tongren Hospital

Samarbejdspartnere

Peking Union Medical College Hospital
Beijing Tiantan Hospital
Xuanwu Hospital, Beijing
Beijing Children's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2015

Først opslået (SKØN)

24. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

29. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-1-1101-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anti-NMDA Receptor Enphalitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner