Wieloośrodkowe i prospektywne badanie rejestru klinicznego zapalenia mózgu związanego z receptorem anty-N-metylo-D-asparaginianu w Chinach
27 września 2015 zaktualizowane przez: Jia Wei Wang,MD, Beijing Tongren Hospital
Zapalenie mózgu skierowane przeciwko receptorowi NMDA jest najczęstszym uleczalnym niezakaźnym autoimmunologicznym zapaleniem mózgu, ale z powodu braku rozpoznania w klinice jest zwykle błędnie diagnozowane jako inna przyczyna zapalenia mózgu.
W związku z tym istnieje pilna potrzeba stworzenia bazy danych dotyczącej zapalenia mózgu skierowanego przeciw receptorowi NMDA w populacji chińskiej.
Wieloośrodkowe, prospektywne badanie kliniczne zapalenia mózgu skierowane przeciwko receptorowi NMDA w Chinach, połączone ze szpitalami Beijing Xuanwu, Beijing Tiantan Hospital, Beijing Children's Hospital i innymi szpitalami w całym kraju, poprzez badanie przesiewowe przeciwciał receptora NMDA i podsumowanie analizy przypadków, w w celu dostarczenia dowodów na kliniczną diagnostykę i leczenie zapalenia mózgu anty-NMDA.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
400
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 miesięcy i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów z niezidentyfikowanym zapaleniem mózgu, którzy spełniają kryteria włączenia i kryteria wykluczenia oraz podpisują pisemny formularz świadomej zgody.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Starsze niż 6 miesięcy.
- Objawy encefalopatii (zmiana stanu psychicznego i poziomu świadomości) utrzymują się dłużej niż 24 godziny;
- Co najmniej jedna lub więcej cech klinicznych spośród następujących: gorączka, padaczka, ogniskowe objawy niedoboru neurologicznego, zmiany w CSF (zapalenie płynu mózgowo-rdzeniowego), zmiany w EEG (elektroencefalogram), nieprawidłowości radiologiczne;
- Kliniczne podejrzenie zapalenia mózgu, ale konwencjonalne wykrywane metody nie mogą wyjaśnić etiologii.
- Podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Niemowlęta poniżej 6 miesięcy;
- Encefalopatia metaboliczna;
- Zakaźne zapalenie mózgu z wyraźnym patogenem klinicznie, odnoszące się do określonych mikroorganizmów chorobotwórczych, w tym: bakterii, wirusów, grzybów, pasożytów, krętków i tak dalej;
- Nieinfekcyjne zapalenie mózgu z wyraźnym rozpoznaniem klinicznym, w tym: stwardnienie rozsiane, zapalenie nerwu wzrokowego, ostre rozsiane zapalenie mózgu i rdzenia i tak dalej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
zapalenie mózgu skierowane przeciwko receptorowi NMDA
|
|
inne autoimmunologiczne zapalenie mózgu
|
|
inna encefalopatia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
śmierć
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2015
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 maja 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 września 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 września 2015
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
24 września 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
29 września 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 września 2015
Ostatnia weryfikacja
1 września 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014-1-1101-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .