Многоцентровое и проспективное клиническое исследование регистра анти-N-метил-D-аспартатного рецепторного энцефалита в Китае
27 сентября 2015 г. обновлено: Jia Wei Wang,MD, Beijing Tongren Hospital
Анти-NMDA-рецепторный энцефалит является наиболее распространенным излечимым неинфекционным аутоиммунным энцефалитом, но из-за отсутствия признания в клинике его обычно неправильно диагностируют как другие причины энцефалита.
Поэтому необходимо срочно создать базу данных анти-NMDA-рецепторного энцефалита у населения Китая.
Многоцентровое проспективное клиническое исследование энцефалита против рецептора NMDA в Китае, совместно с Пекинской больницей Сюаньву, Пекинской больницей Тяньтань, Пекинской детской больницей и другими больницами по всей стране, путем скрининга антител к рецептору NMDA и обобщения анализа случаев, в для предоставления доказательств клинической диагностики и лечения анти-NMDA-рецепторного энцефалита.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
400
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
6 месяцев и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с неопознанным энцефалитом, отвечающие критериям включения и критериям исключения и подписавшие письменную форму информированного согласия.
Описание
Критерии включения:
- Старше 6 месяцев.
- Симптомы энцефалопатии (изменение психического состояния и уровня сознания) сохраняются более 24 часов;
- По крайней мере, один или несколько следующих клинических признаков: лихорадка, эпилепсия, симптомы очаговой неврологической недостаточности, изменения в спинномозговой жидкости (воспаление спинномозговой жидкости), изменения на ЭЭГ (электроэнцефалограмма), рентгенологические отклонения;
- Клинически подозревается энцефалит, но общепринятые методы не могут установить этиологию.
- Подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- Младенцы младше 6 месяцев;
- Метаболическая энцефалопатия;
- Инфекционные энцефалиты с четким клиническим возбудителем, относящимся к специфическим патогенным микроорганизмам, в том числе: бактериям, вирусам, грибкам, паразитам, спирохетам и т. д.;
- Неинфекционный энцефалит с четким клиническим диагнозом, в том числе: рассеянный склероз, нейромиелит зрительного нерва, острый диссеминированный энцефаломиелит и так далее.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
анти-NMDA-рецепторный энцефалит
|
|
другие аутоиммунные энцефалиты
|
|
другая энцефалопатия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
смерть
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2015 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 мая 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 сентября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
24 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
29 сентября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 сентября 2015 г.
Последняя проверка
1 сентября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2014-1-1101-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .