Estudo de registro clínico multicêntrico e prospectivo de encefalite por receptor de anti-N-metil-D-aspartato na China
27 de setembro de 2015 atualizado por: Jia Wei Wang,MD, Beijing Tongren Hospital
A encefalite do receptor anti-NMDA é a encefalite autoimune não infecciosa curável mais comum, mas devido à falta de reconhecimento na clínica, geralmente é diagnosticada erroneamente como outras causas de encefalite.
Portanto, é urgente estabelecer um banco de dados de encefalite do receptor anti-NMDA na população chinesa.
O ensaio clínico prospectivo multicêntrico de encefalite do receptor anti-NMDA na China, combinado com o hospital Beijing Xuanwu, o Hospital Tiantan de Beijing, o Hospital Infantil de Beijing e outros hospitais em todo o país, através da triagem do anticorpo do receptor NMDA e resumindo a análise dos casos, em a fim de fornecer evidências para o diagnóstico clínico e tratamento da encefalite do receptor anti-NMDA.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
400
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 meses e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
os pacientes com encefalite não identificados que atendem aos critérios de inclusão e exclusão e assinam o termo de consentimento informado。
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 6 meses.
- Sintomas de encefalopatia (alteração do estado mental e nível de consciência) persistem por mais de 24 horas;
- Pelo menos uma ou mais características clínicas dos seguintes: febre, epilepsia, sintomas focais de deficiência neurológica, alterações no LCR (líquido cefalorraquidiano inflamatório), alterações no EEG (eletroencefalograma), anormalidades radiográficas;
- Suspeita clínica de encefalite, mas os métodos convencionais detectados não podem esclarecer a etiologia.
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Lactentes com menos de 6 meses;
- A encefalopatia metabólica;
- Encefalite infecciosa com patógeno claro clinicamente, referindo-se a microrganismos patogênicos específicos, incluindo: bactérias, vírus, fungos, parasitas, espiroquetas e assim por diante;
- Encefalite não infecciosa com diagnóstico claro clinicamente, incluindo: esclerose múltipla, neuromielite óptica, encefalomielite aguda disseminada e assim por diante.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
encefalite do receptor anti-NMDA
|
|
outra enceflite autoimune
|
|
outra encefalopatia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
morte
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2015
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de setembro de 2015
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
24 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
29 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de setembro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2014-1-1101-1
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