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Studio multicentrico e prospettico del registro clinico sull'encefalite del recettore anti-N-metil-D-aspartato in Cina

27 settembre 2015 aggiornato da: Jia Wei Wang,MD, Beijing Tongren Hospital
L'encefalite del recettore anti-NMDA è l'encefalite autoimmune non infettiva curabile più comune, ma a causa della mancanza di riconoscimento nella clinica, di solito è stata diagnosticata erroneamente come altre cause di encefalite. Pertanto, è urgente stabilire un database di encefalite da recettore anti-NMDA nella popolazione cinese. Lo studio clinico prospettico multicentrico sull'encefalite del recettore anti-NMDA in Cina, combinato con l'ospedale Xuanwu di Pechino, l'ospedale Tiantan di Pechino, l'ospedale pediatrico di Pechino e altri ospedali in tutto il paese, esaminando l'anticorpo del recettore NMDA e riassumendo l'analisi dei casi, in al fine di fornire prove per la diagnosi clinica e il trattamento dell'encefalite da recettore anti-NMDA.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

400

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

6 mesi e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

i pazienti con encefalite non identificati che soddisfano i criteri di inclusione e i criteri di esclusione e firmano il modulo di consenso informato scritto.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Più vecchio di 6 mesi.
  2. I sintomi dell'encefalopatia (cambiamento dello stato mentale e del livello di coscienza) persistono per più di 24 ore;
  3. Almeno una o più caratteristiche cliniche delle seguenti: febbre, epilessia, sintomi di deficit neurologico focale, alterazioni del liquor (infiammazione del liquido cerebrospinale), alterazioni dell'EEG (elettroencefalogramma), anomalie radiografiche;
  4. Sospetto clinico di encefalite, ma i metodi rilevati convenzionali non possono chiarire l'eziologia.
  5. Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  1. Neonati di età inferiore a 6 mesi;
  2. L'encefalopatia metabolica;
  3. Encefalite infettiva con chiaro patogeno clinicamente, riferendosi ai microrganismi patogeni specifici, tra cui: batteri, virus, funghi, parassiti, spirochete e così via;
  4. Encefalite non infettiva con chiara diagnosi clinica, tra cui: sclerosi multipla, neuromielite ottica, encefalomielite acuta disseminata e così via.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
encefalite da recettore anti-NMDA
altre encefriti autoimmuni
altra encefalopatia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
morte
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beijing Tongren Hospital

Collaboratori

Peking Union Medical College Hospital
Beijing Tiantan Hospital
Xuanwu Hospital, Beijing
Beijing Children's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2015

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2015

Primo Inserito (STIMA)

24 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

29 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014-1-1101-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Enfalite da recettore anti-NMDA

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