Multicenter en prospectief klinisch registeronderzoek naar anti-N-methyl-D-aspartaatreceptor-encefalitis in China
27 september 2015 bijgewerkt door: Jia Wei Wang,MD, Beijing Tongren Hospital
Anti-NMDA-receptor-encefalitis is de meest voorkomende geneesbare niet-infectieuze auto-immuun-encefalitis, maar vanwege het gebrek aan herkenning in de kliniek, wordt het meestal verkeerd gediagnosticeerd als andere oorzaken van encefalitis.
Daarom is het dringend nodig om een database op te zetten van anti-NMDA-receptor-encefalitis bij de Chinese bevolking.
De multi-center, prospectieve klinische studie van anti-NMDA-receptor-encefalitis in China, gecombineerd met het Beijing Xuanwu-ziekenhuis, het Beijing Tiantan-ziekenhuis, het Beijing Children's Hospital en andere ziekenhuizen in het hele land, door het NMDA-receptor-antilichaam te screenen en de casusanalyse samen te vatten, in om bewijs te leveren voor klinische diagnose en behandeling van anti-NMDA-receptor-encefalitis.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
400
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 maanden en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
de niet-geïdentificeerde encefalitispatiënten die voldoen aan de inclusiecriteria en exclusiecriteria en het schriftelijke geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen。
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 6 maanden.
- Symptomen van encefalopathie (verandering van mentale toestand en bewustzijnsniveau) houden langer dan 24 uur aan;
- Ten minste een of meer klinische kenmerken van de volgende symptomen: koorts, epilepsie, symptomen van focale neurologische deficiëntie, veranderingen in liquor (cerebrospinale vloeistofontsteking), veranderingen in EEG (elektro-encefalogram), radiografische afwijkingen;
- Klinische vermoedelijke encefalitis, maar conventionele gedetecteerde methoden kunnen de etiologie niet duidelijk maken.
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Zuigelingen jonger dan 6 maanden;
- de metabole encefalopathie;
- Besmettelijke encefalitis met duidelijk pathogeen klinisch, verwijzend naar de specifieke pathogene micro-organismen, waaronder: bacteriën, virussen, schimmels, parasieten, spirocheten enzovoort;
- Niet-infectieuze encefalitis met duidelijke klinische diagnose, waaronder: multiple sclerose, optische neuromyelitis, acute gedissemineerde encefalomyelitis enzovoort.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
anti-NMDA-receptor-encefalitis
|
|
andere auto-immuun encephlitis
|
|
andere encefalopathie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
dood
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2015
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 mei 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 september 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 september 2015
Eerst geplaatst (SCHATTING)
24 september 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
29 september 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 september 2015
Laatst geverifieerd
1 september 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2014-1-1101-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .