Monikeskus- ja tulevaisuuden kliininen rekisteritutkimus anti-N-metyyli-D-aspartaattireseptorienkefaliitista Kiinassa
sunnuntai 27. syyskuuta 2015 päivittänyt: Jia Wei Wang,MD, Beijing Tongren Hospital
Anti-NMDA-reseptorienkefaliitti on yleisin parannettavissa oleva ei-tarttuva autoimmuuninen enkefaliitti, mutta koska klinikalla ei tunnisteta, se on yleensä diagnosoitu väärin muiksi enkefaliitin syiksi.
Siksi on kiireellisesti perustettava tietokanta anti-NMDA-reseptorienkefaliitista Kiinan väestössä.
Monikeskus, prospektiivinen kliininen tutkimus anti-NMDA-reseptorienkefaliitista Kiinassa, yhdistettynä Pekingin Xuanwun sairaalaan, Beijing Tiantan Hospitaliin, Pekingin lastensairaalaan ja muihin sairaaloihin ympäri maata, seulomalla NMDA-reseptorivasta-aine ja tekemällä yhteenveto tapausanalyysistä. todisteiden saamiseksi anti-NMDA-reseptorienkefaliitin kliinisestä diagnoosista ja hoidosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
400
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
tunnistamattomat enkefaliittipotilaat, jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit ja allekirjoittavat kirjallisen tietoisen suostumuslomakkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 6 kuukautta vanha.
- Enkefalopatian oireet (psyykkisen tilan ja tajunnan tason muutos) jatkuvat yli 24 tuntia;
- Vähintään yksi tai useampi kliininen piirre seuraavista: kuume, epilepsia, fokaaliset neurologiset puutosoireet, muutokset aivo-selkäydinnesteessä (aivo-selkäydinnesteen tulehdus), muutokset EEG:ssä (elektroenkefalogrammi), radiografiset poikkeavuudet;
- Kliinisesti epäilty enkefaliitti, mutta tavanomaiset havaitut menetelmät eivät voi tehdä etiologiaa selväksi.
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 6 kuukauden ikäiset lapset;
- Metabolinen enkefalopatia;
- Tarttuva enkefaliitti, jossa on kliinisesti selkeä patogeeni, viittaa tiettyihin patogeenisiin mikro-organismeihin, mukaan lukien: bakteerit, virukset, sienet, loiset, spirokeetit ja niin edelleen;
- Ei-tarttuva enkefaliitti, jolla on selkeä kliininen diagnoosi, mukaan lukien: multippeliskleroosi, optinen neuromyeliitti, akuutti levinnyt enkefalomyeliitti ja niin edelleen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
anti-NMDA-reseptorienkefaliitti
|
|
muu autoimmuuniaivotulehdus
|
|
muu enkefalopatia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kuolema
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 24. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 29. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 27. syyskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-1-1101-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .