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Multizentrische und prospektive klinische Registerstudie zur Anti-N-Methyl-D-Aspartat-Rezeptor-Enzephalitis in China

27. September 2015 aktualisiert von: Jia Wei Wang,MD, Beijing Tongren Hospital
Die Anti-NMDA-Rezeptor-Enzephalitis ist die häufigste heilbare nicht-infektiöse Autoimmunenzephalitis, wird jedoch aufgrund der mangelnden Anerkennung in der Klinik normalerweise als andere Ursache einer Enzephalitis fehldiagnostiziert. Daher ist es dringend erforderlich, eine Datenbank für Anti-NMDA-Rezeptor-Enzephalitis in der chinesischen Bevölkerung einzurichten. Die multizentrische, prospektive klinische Studie zur Anti-NMDA-Rezeptor-Enzephalitis in China, kombiniert mit dem Pekinger Xuanwu-Krankenhaus, dem Pekinger Tiantan-Krankenhaus, dem Pekinger Kinderkrankenhaus und anderen Krankenhäusern im ganzen Land, durch Screening des NMDA-Rezeptor-Antikörpers und Zusammenfassung der Fallanalyse, in um Nachweise für die klinische Diagnose und Behandlung von Anti-NMDA-Rezeptor-Enzephalitis zu liefern.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

400

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

die nicht identifizierten Enzephalitis-Patienten, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen und die schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnen。

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Älter als 6 Monate.
  2. Enzephalopathie-Symptome (Änderung des Geisteszustands und des Bewusstseinsniveaus) bestehen länger als 24 Stunden;
  3. Mindestens eines oder mehrere der folgenden klinischen Merkmale: Fieber, Epilepsie, fokale neurologische Mangelerscheinungen, Veränderungen im Liquor (Cerebrospinalflüssigkeit entzündlich), Veränderungen im EEG (Elektroenzephalogramm), radiologische Anomalien;
  4. Klinischer Verdacht auf Enzephalitis, aber herkömmliche Nachweismethoden können die Ätiologie nicht klären.
  5. Unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  1. Kleinkinder unter 6 Monaten;
  2. Die metabolische Enzephalopathie;
  3. Infektiöse Enzephalitis mit klarem Krankheitserreger klinisch, bezieht sich auf die spezifischen pathogenen Mikroorganismen, einschließlich: Bakterien, Viren, Pilze, Parasiten, Spirochäten und so weiter;
  4. Nicht-infektiöse Enzephalitis mit klinisch eindeutiger Diagnose, einschließlich: Multiple Sklerose, optische Neuromyelitis, akute disseminierte Enzephalomyelitis und so weiter.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Anti-NMDA-Rezeptor-Enzephalitis
andere Autoimmunenzephlitis
andere Enzephalopathie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Tod
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beijing Tongren Hospital

Mitarbeiter

Peking Union Medical College Hospital
Beijing Tiantan Hospital
Xuanwu Hospital, Beijing
Beijing Children's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2015

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. September 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

24. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

29. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014-1-1101-1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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