Étude multicentrique et prospective du registre clinique sur l'encéphalite à récepteurs anti-N-méthyl-D-aspartate en Chine
27 septembre 2015 mis à jour par: Jia Wei Wang,MD, Beijing Tongren Hospital
L'encéphalite à récepteurs anti-NMDA est l'encéphalite auto-immune non infectieuse curable la plus courante, mais en raison du manque de reconnaissance en clinique, elle est généralement diagnostiquée à tort comme d'autres causes d'encéphalite.
Par conséquent, il est urgent d'établir une base de données sur les encéphalites à récepteurs anti-NMDA dans la population chinoise.
L'essai clinique prospectif multicentrique de l'encéphalite anti-récepteur NMDA en Chine, combiné avec l'hôpital Xuanwu de Pékin, l'hôpital Tiantan de Pékin, l'hôpital pour enfants de Pékin et d'autres hôpitaux du pays, en dépistant l'anticorps du récepteur NMDA et en résumant l'analyse des cas, en afin de fournir des preuves pour le diagnostic clinique et le traitement de l'encéphalite à récepteurs anti-NMDA.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
400
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 mois et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
les patients atteints d'encéphalite non identifiée répondant aux critères d'inclusion et d'exclusion et signant le formulaire de consentement éclairé écrit。
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 6 mois.
- Les symptômes d'encéphalopathie (modification de l'état mental et du niveau de conscience) persistent pendant plus de 24 heures ;
- Au moins une ou plusieurs caractéristiques cliniques des éléments suivants : fièvre, épilepsie, symptômes de déficience neurologique focale, modifications du LCR (liquide céphalo-rachidien inflammatoire), modifications de l'EEG (électroencéphalogramme), anomalies radiographiques ;
- Encéphalite clinique suspectée, mais les méthodes de détection conventionnelles ne permettent pas d'élucider l'étiologie.
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Nourrissons de moins de 6 mois ;
- L'encéphalopathie métabolique;
- Encéphalite infectieuse avec agent pathogène clair sur le plan clinique, se référant aux micro-organismes pathogènes spécifiques, notamment : bactéries, virus, champignons, parasites, spirochètes, etc. ;
- Encéphalite non infectieuse avec un diagnostic clair sur le plan clinique, notamment : sclérose en plaques, neuromyélite optique, encéphalomyélite aiguë disséminée, etc.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
encéphalite anti-NMDA
|
|
autre encéphalite auto-immune
|
|
autre encéphalopathie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
décès
Délai: 30 jours
|
30 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2015
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 mai 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2015
Première publication (ESTIMATION)
24 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
29 septembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2015
Dernière vérification
1 septembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-1-1101-1
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