Multicenter och prospektiv klinisk registerstudie av anti-N-metyl-D-aspartatreceptorencefalit i Kina
27 september 2015 uppdaterad av: Jia Wei Wang,MD, Beijing Tongren Hospital
Anti-NMDA-receptorencefalit är den vanligaste botade icke-infektiösa autoimmuna encefaliten, men på grund av bristen på erkännande på kliniken har den vanligtvis feldiagnostiserats som andra orsaker till encefalit.
Därför är det brådskande att upprätta en databas över anti-NMDA-receptorencefalit i den kinesiska befolkningen.
Den multicenter, prospektiva kliniska prövningen av anti-NMDA-receptorencefalit i Kina, kombinerat med Beijing Xuanwu sjukhus, Beijing Tiantan Hospital, Beijing Children's Hospital och andra sjukhus runt om i landet, genom att screena NMDA-receptorantikroppen och sammanfatta fallanalysen, i för att tillhandahålla bevis för klinisk diagnos och behandling av anti-NMDA-receptorencefalit.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
400
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 månader och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
de oidentifierade encefalitpatienter som uppfyller inklusionskriterierna och uteslutningskriterierna och undertecknar det skriftliga informerade samtyckesformuläret.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Äldre än 6 månader.
- Encefalopatisymptom (förändring av mentalt tillstånd och medvetandenivå) kvarstår i mer än 24 timmar;
- Minst en eller flera kliniska kännetecken av följande: feber, epilepsi, fokala neurologiska bristsymtom, förändringar i CSF (inflammatorisk cerebrospinalvätska), förändringar i EEG (elektroencefalogram), radiografiska abnormiteter;
- Klinisk misstänkt encefalit, men konventionella detekterade metoder kan inte klargöra etiologin.
- Undertecknat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Spädbarn under 6 månader;
- Den metaboliska encefalopatin;
- Infektiös encefalit med tydlig patogen kliniskt, hänvisar till de specifika patogena mikroorganismerna, inklusive: bakterier, virus, svamp, parasit, spiroket och så vidare;
- Icke-infektiös encefalit med tydlig diagnos kliniskt, inklusive: multipel skleros, neuromyelitoptik, akut disseminerad encefalomyelit och så vidare.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
anti-NMDA-receptorencefalit
|
|
annan autoimmun enceflit
|
|
annan encefalopati
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
död
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2015
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 maj 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 september 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 september 2015
Första postat (UPPSKATTA)
24 september 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
29 september 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2015
Senast verifierad
1 september 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2014-1-1101-1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .