水痘帯状疱疹ウイルスの再活性化と血管疾患のリスク
2019年1月3日 更新者：University College, London
英国の健康調査における水痘帯状疱疹ウイルスの再活性化と血管疾患のリスク: ネステッド症例対照研究
この研究の目的は、英国健康調査と二次医療の関連データを使用して、脳卒中または心臓発作と水痘・帯状疱疹ウイルスの再活性化との間に関連性があるかどうかを、抗体レベルで測定して調査することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、症例対照計画を使用して、2009年から2013年に英国の健康調査に参加した脳卒中または心臓発作で入院した成人参加者が、保存血清サンプルで測定された水痘・帯状疱疹ウイルス抗体の以前のレベルが高かったかどうかを調査します。心臓発作や脳卒中の病歴のない対応する対照群に、潜在的な人口統計、ライフスタイル、臨床交絡因子の範囲を制御します。
この研究は、ユニバーシティ・カレッジ・ロンドン病院生物医学研究センターのファスト・トラック助成金制度によって資金提供されており、倫理承認を受けています（ref 15/NW/0456）。
研究の種類
観察的
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象集団は、2009年から2013年までの英国健康調査にすでに参加しており、分析に利用できる血清サンプルを保管している成人から抽出される。
新たな参加者は募集しません。
説明
包含基準:
- 2009 年から 2013 年までの HSE の以前の参加者であり、保存された血清が入手可能。
- 2009 年 1 月 1 日から 2013 年 12 月 31 日までのリンクされた HES データ内の脳卒中、TIA または MI の記録、または HES データ内に脳卒中/TIA/MI の記録を持つ者の一致対照として選択されたもの。
- 16歳以上の男性または女性。
除外基準:
- 血清サンプルを保存していない HSE 参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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事例
2009年から2013年にかけてイングランド健康調査（HSE）のために収集された血清サンプルが保管されている成人（16歳以上）。HSE参加後に脳卒中、一過性脳虚血発作、または心筋梗塞による入院歴がある。
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コントロール
2009年から2013年にかけて英国健康調査（HSE）のために収集された血清サンプルが保管されている成人（16歳以上）で、脳卒中、一過性脳虚血発作、または心筋梗塞による入院歴がなく、年齢が症例と一致している、性別と HSE への参加年。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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脳卒中またはその他の血管の結果に対する高血清抗体力価の影響のオッズ比
時間枠：血清サンプルから 5 年以内に結果を評価
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血清サンプルから 5 年以内に結果を評価
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ウイルス再活性化のマーカーとしての年齢および性別特異的な血清 VZV 抗体力価の普及率
時間枠：HSE へのベースライン採用時に評価
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HSE へのベースライン採用時に評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Charlotte Warren-Gash, MRCP PhD、UCL
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年6月1日
一次修了 (実際)
2019年1月1日
研究の完了 (実際)
2019年1月1日
試験登録日
最初に提出
2015年9月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月23日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月3日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。