A Varicella Zoster vírus újraaktiválása és az érrendszeri betegségek kockázata
2019. január 3. frissítette: University College, London
A Varicella Zoster vírus újraaktiválása és az érrendszeri betegségek kockázata az angliai egészségügyi felmérésben: beágyazott esetkontroll vizsgálat
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, van-e összefüggés a stroke vagy a szívroham és a varicella zoster vírus reaktivációja között, antitestszinttel mérve, az angliai egészségügyi felmérés és a másodlagos ellátás összekapcsolt adatainak felhasználásával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Részletes leírás
Ez a tanulmány esetkontroll-tervet használ annak vizsgálatára, hogy az angliai egészségügyi felmérés 2009 és 2013 között végzett felnőtt résztvevőinél, akik agyvérzés vagy szívinfarktus miatt kerültek kórházba, magasabb volt-e a varicella zoster vírus elleni antitestek korábbi szintje a tárolt szérummintákban mérve. megfelelő kontrollokhoz, akiknek nem volt szívinfarktusa vagy szélütése, számos lehetséges demográfiai, életstílusi és klinikai zavaró tényező kontrollálására.
Ezt a tanulmányt a University College London Hospitals Biomedical Research Center Fast Track támogatási programja finanszírozza, és megkapta az etikai jóváhagyást (ref. 15/NW/0456).
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populációt olyan felnőttekből állítják össze, akik 2009 és 2013 között már részt vettek az angliai egészségügyi felmérésben, és akiknél tárolt szérumminta áll rendelkezésre elemzésre.
Nem vesznek fel új résztvevőket.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A HSE korábbi résztvevője 2009 és 2013 között, rendelkezésre álló tárolt szérummal.
- Vagy a stroke, a TIA vagy a MI rekordja a kapcsolt HES-adatokban 2009. 01. 01. és 2013. december 31. között, vagy kiválasztva a megfelelő kontrollként azoknak, akiknél stroke/TIA/MI szerepel a HES adatokban.
- Férfi vagy nő, 16 éves vagy idősebb.
Kizárási kritériumok:
- HSE-résztvevő, akinek nincs tárolt szérummintája
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Esetek
2009 és 2013 között az angliai egészségügyi felmérés (HSE) számára gyűjtött tárolt szérummintákkal rendelkező felnőttek (16 év felettiek), akik a HSE-ben való részvételüket követően stroke, tranziens ischaemiás roham vagy szívinfarktus miatt kórházi kezelésben részesültek.
|
|
Vezérlők
Felnőttek (16 év felettiek), akik 2009 és 2013 között az angliai egészségügyi felméréshez (HSE) gyűjtöttek tárolt szérummintákat, akik nem rendelkeznek stroke, tranziens ischaemiás roham vagy miokardiális infarktus miatti kórházi kezelésről, és életkoruk alapján az esetekhez igazodnak, neme és az EBK-ban való részvétel éve.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Esélyhányados a magas szérum antitest-titernek a stroke-ra vagy más érrendszeri kimenetelekre gyakorolt hatására
Időkeret: Az eredményt a szérummintát követő 5 éven belül értékelték
|
Az eredményt a szérummintát követő 5 éven belül értékelték
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az életkor- és nem-specifikus szérum VZV-antitest-titerek előfordulása a vírus reaktivációjának markereként
Időkeret: Az EBK-ba történő kiindulási toborzáskor értékelték
|
Az EBK-ba történő kiindulási toborzáskor értékelték
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Charlotte Warren-Gash, MRCP PhD, UCL
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. szeptember 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 23.
Első közzététel (Becslés)
2015. szeptember 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. január 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 3.
Utolsó ellenőrzés
2019. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Ischaemia
- Patológiás folyamatok
- Elhalás
- Szívizom ischaemia
- Szívbetegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- DNS vírusfertőzések
- Agyi ischaemia
- Herpesviridae fertőzések
- Miokardiális infarktus
- Infarktus
- Érrendszeri betegségek
- Ischaemiás roham, átmeneti
- Övsömör
- Bárányhimlő
- Varicella Zoster vírusfertőzés
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15/0311
- F192 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: University College London Hospitals BRC)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve