Reativação do Vírus Varicela Zoster e Risco de Doença Vascular
3 de janeiro de 2019 atualizado por: University College, London
Reativação do vírus Varicella Zoster e risco de doença vascular na pesquisa de saúde da Inglaterra: um estudo de caso-controle aninhado
O objetivo deste estudo é investigar se existe uma associação entre acidente vascular cerebral ou ataque cardíaco e reativação do vírus varicela zoster, medido por níveis de anticorpos, usando dados vinculados do Health Survey for England e cuidados secundários.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Descrição detalhada
Este estudo usará um projeto de controle de caso para investigar se os participantes adultos da Pesquisa de Saúde da Inglaterra entre 2009 e 2013 que foram internados no hospital com acidente vascular cerebral ou ataque cardíaco tiveram níveis anteriores mais elevados de anticorpos do vírus varicela zoster medidos em amostras de soro armazenadas em comparação para controles pareados sem histórico de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral, controlando uma série de potenciais fatores de confusão demográficos, de estilo de vida e clínicos.
Este estudo é financiado pelo esquema de concessão Fast Track do University College London Hospitals Biomedical Research Center e recebeu aprovação ética (ref 15/NW/0456).
Tipo de estudo
Observacional
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo será composta por adultos que já participaram do Health Survey for England entre 2009 e 2013 e que possuem uma amostra de soro armazenada disponível para análise.
Nenhum novo participante será recrutado.
Descrição
Critério de inclusão:
- Participante anterior do HSE entre 2009 e 2013 com soro armazenado disponível.
- Um registro de AVC ou TIA ou MI em dados HES vinculados entre 01/01/2009 e 31/12/2013 ou selecionado como um controle correspondente para aqueles com registro de AVC/TIA/IM em dados HES.
- Masculino ou feminino, com idade igual ou superior a 16 anos.
Critério de exclusão:
- Participante do HSE sem amostra de soro armazenada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Casos
Adultos (maiores de 16 anos) com amostras de soro armazenadas coletadas para o Health Survey for England (HSE) entre 2009 e 2013, que tenham registro de hospitalização por acidente vascular cerebral, ataque isquêmico transitório ou infarto do miocárdio ocorrido após sua participação no HSE.
|
|
Controles
Adultos (maiores de 16 anos) com amostras de soro armazenadas coletadas para o Health Survey for England (HSE) entre 2009 e 2013, que não tenham registro de hospitalização por acidente vascular cerebral, ataque isquêmico transitório ou infarto do miocárdio e pareados com casos de idade, gênero e ano de participação no HSE.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Razão de chances para o efeito do título elevado de anticorpos séricos em acidente vascular cerebral ou outros desfechos vasculares
Prazo: Resultado avaliado dentro de 5 anos da amostra de soro
|
Resultado avaliado dentro de 5 anos da amostra de soro
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Prevalência de títulos de anticorpos VZV séricos específicos para idade e sexo como um marcador para a reativação do vírus
Prazo: Avaliado no recrutamento inicial para o HSE
|
Avaliado no recrutamento inicial para o HSE
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Charlotte Warren-Gash, MRCP PhD, UCL
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
24 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Isquemia
- Processos Patológicos
- Necrose
- Isquemia do miocárdio
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções por vírus de DNA
- Isquemia Cerebral
- Infecções Herpesviridae
- Infarto do miocárdio
- Infarte
- Doenças Vasculares
- Ataque Isquêmico Transitório
- Herpes Zóster
- Catapora
- Infecção pelo Vírus Varicela Zoster
Outros números de identificação do estudo
- 15/0311
- F192 (Número de outro subsídio/financiamento: University College London Hospitals BRC)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .