Riattivazione del virus varicella zoster e rischio di malattia vascolare
3 gennaio 2019 aggiornato da: University College, London
Riattivazione del virus della varicella zoster e rischio di malattie vascolari nell'indagine sulla salute per l'Inghilterra: uno studio caso-controllo nidificato
Lo scopo di questo studio è indagare se esiste un'associazione tra ictus o infarto e riattivazione del virus della varicella zoster, misurata dai livelli di anticorpi, utilizzando i dati collegati dell'Health Survey for England e delle cure secondarie.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Descrizione dettagliata
Questo studio utilizzerà un disegno caso controllo per indagare se i partecipanti adulti all'Health Survey for England tra il 2009 e il 2013 che sono stati ricoverati in ospedale per ictus o infarto avevano livelli precedenti più elevati di anticorpi contro il virus della varicella zoster misurati in campioni di siero conservati rispetto ai controlli abbinati senza storia di infarto o ictus, controllando una gamma di potenziali fattori di confusione demografici, di stile di vita e clinici.
Questo studio è finanziato dallo schema di sovvenzioni Fast Track del Centro di ricerca biomedica dell'University College London Hospitals e ha ricevuto l'approvazione etica (rif. 15/NW/0456).
Tipo di studio
Osservativo
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione dello studio sarà ricavata da adulti che hanno già partecipato all'Health Survey for England tra il 2009 e il 2013 e che dispongono di un campione di siero conservato disponibile per l'analisi.
Non verranno reclutati nuovi partecipanti.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Precedente partecipante all'HSE tra il 2009 e il 2013 con siero conservato disponibile.
- O un record di ictus o TIA o IM nei dati HES collegati tra il 01/01/2009 e il 31/12/2013 o selezionato come controllo abbinato per quelli con un record di ictus/TIA/IM nei dati HES.
- Maschio o femmina, di età pari o superiore a 16 anni.
Criteri di esclusione:
- Partecipante HSE senza campione di siero memorizzato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Casi
Adulti (di età pari o superiore a 16 anni) con campioni di siero conservati raccolti per l'Health Survey for England (HSE) tra il 2009 e il 2013, che hanno un record di ricovero ospedaliero per ictus, attacco ischemico transitorio o infarto del miocardio verificatosi dopo la loro partecipazione all'HSE.
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Controlli
Adulti (di età pari o superiore a 16 anni) con campioni di siero conservati raccolti per l'Health Survey for England (HSE) tra il 2009 e il 2013, che non hanno precedenti di ricovero ospedaliero per ictus, attacco ischemico transitorio o infarto del miocardio e sono abbinati ai casi in base all'età, sesso e anno di partecipazione all'HSE.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Odds ratio per l'effetto di un titolo anticorpale sierico elevato sull'ictus o su altri esiti vascolari
Lasso di tempo: Esito valutato entro 5 anni dal campione di siero
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Esito valutato entro 5 anni dal campione di siero
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Prevalenza dei titoli anticorpali sierici VZV specifici per età e sesso come marker per la riattivazione del virus
Lasso di tempo: Valutato al momento del reclutamento di base presso l'HSE
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Valutato al momento del reclutamento di base presso l'HSE
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Charlotte Warren-Gash, MRCP PhD, UCL
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 settembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 settembre 2015
Primo Inserito (Stima)
24 settembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Ischemia
- Processi patologici
- Necrosi
- Ischemia miocardica
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni da virus del DNA
- Ischemia cerebrale
- Infezioni da Herpesviridae
- Infarto miocardico
- Infarto
- Malattie vascolari
- Attacco ischemico, transitorio
- Fuoco di Sant'Antonio
- Varicella
- Infezione da virus della varicella zoster
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15/0311
- F192 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: University College London Hospitals BRC)
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