Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reaktivace viru varicella zoster a riziko vaskulárního onemocnění

3. ledna 2019 aktualizováno: University College, London

Reaktivace viru varicella zoster a riziko vaskulárního onemocnění ve zdravotním průzkumu pro Anglii: vnořená případová kontrolní studie

Účelem této studie je prozkoumat, zda existuje souvislost mezi mrtvicí nebo srdečním infarktem a reaktivací viru varicella zoster, měřeno hladinami protilátek, s použitím propojených údajů z Health Survey for England a sekundární péče.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Detailní popis

Tato studie použije návrh kontroly případu, aby zjistila, zda dospělí účastníci průzkumu zdraví pro Anglii v letech 2009 až 2013, kteří byli přijati do nemocnice buď s mrtvicí, nebo srdečním infarktem, měli vyšší předchozí hladiny protilátek proti viru varicella zoster naměřené ve skladovaných vzorcích séra ve srovnání k odpovídajícím kontrolám bez anamnézy srdečního infarktu nebo mozkové mrtvice, kontrolující řadu potenciálních demografických, životních a klinických zmatků.

Tato studie je financována grantovým schématem Fast Track Biomedicínského výzkumného centra University College London Hospitals a získala etické schválení (ref. 15/NW/0456).

Typ studie

Pozorovací

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace bude vybrána z dospělých, kteří se již zúčastnili průzkumu zdraví pro Anglii v letech 2009 až 2013 a kteří mají k dispozici skladovaný vzorek séra pro analýzu. Nebudou přijímáni žádní noví účastníci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Předchozí účastník HSE v letech 2009 až 2013 s dostupným skladovaným sérem.
Buď záznam mrtvice nebo TIA nebo MI v propojených datech HES mezi 1. 1. 2009 a 31. 12. 2013, nebo vybrán jako odpovídající kontrola pro osoby se záznamem mrtvice/TIA/MI v datech HES.
Muž nebo žena ve věku 16 let a více.

Kritéria vyloučení:

Účastník HSE bez uloženého vzorku séra

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Případy Dospělí (ve věku 16+) s uloženými vzorky séra odebranými pro Health Survey for England (HSE) v letech 2009 až 2013, kteří mají záznam o hospitalizaci pro cévní mozkovou příhodu, tranzitorní ischemickou ataku nebo infarkt myokardu, ke kterému došlo po jejich účasti na HSE.
Řízení Dospělí (ve věku 16+) s uloženými vzorky séra odebranými pro Health Survey for England (HSE) v letech 2009 až 2013, kteří nemají záznam o hospitalizaci pro mrtvici, tranzitorní ischemickou ataku nebo infarkt myokardu a jsou přiřazeni k případům podle věku, pohlaví a rok účasti na HSE.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Poměr šancí pro účinek vysokého titru sérových protilátek na cévní mozkovou příhodu nebo jiné vaskulární výsledky Časové okno: Výsledek hodnocen do 5 let od vzorku séra	Výsledek hodnocen do 5 let od vzorku séra

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Prevalence věkově a pohlavně specifických titrů sérových protilátek proti VZV jako markeru reaktivace viru Časové okno: Posouzeno při základním náboru do HSE	Posouzeno při základním náboru do HSE

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University College, London

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Charlotte Warren-Gash, MRCP PhD, UCL

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

24. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

15/0311
F192 (Jiné číslo grantu/financování: University College London Hospitals BRC)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Reaktivace viru varicella zoster a riziko vaskulárního onemocnění