- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02559596
Reaktywacja wirusa Varicella Zoster i ryzyko chorób naczyniowych
Reaktywacja wirusa ospy wietrznej i półpaśca oraz ryzyko choroby naczyniowej w badaniu zdrowotnym w Anglii: zagnieżdżone badanie kliniczno-kontrolne
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
W tym badaniu zostanie wykorzystany projekt kontroli przypadku w celu zbadania, czy dorośli uczestnicy Ankiety Zdrowia w Anglii w latach 2009-2013, którzy zostali przyjęci do szpitala z powodu udaru mózgu lub zawału serca, mieli wyższy poziom przeciwciał przeciwko wirusowi ospy wietrznej i półpaśca, mierzony w przechowywanych próbkach surowicy w porównaniu z do dopasowanych grup kontrolnych bez zawału serca lub udaru w wywiadzie, kontrolując szereg potencjalnych czynników demograficznych, związanych ze stylem życia i klinicznymi.
Badanie to jest finansowane przez program grantowy Fast Track Centrum Badań Biomedycznych University College London Hospitals i uzyskało aprobatę etyczną (nr ref. 15/NW/0456).
Typ studiów
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Poprzedni uczestnik HSE w latach 2009-2013 z dostępną przechowywaną surowicą.
- Albo zapis udaru, TIA lub MI w powiązanych danych HES między 01.01.2009 a 31.12.2013 lub wybrany jako dopasowana kontrola dla osób z zapisem udaru/TIA/MI w danych HES.
- Mężczyzna lub kobieta, w wieku 16 lat lub więcej.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnik HSE bez przechowywanej próbki surowicy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Sprawy
Dorośli (w wieku 16+) z przechowywanymi próbkami surowicy pobranymi do Ankiety Zdrowia dla Anglii (HSE) w latach 2009-2013, którzy mają historię hospitalizacji z powodu udaru mózgu, przemijającego ataku niedokrwiennego lub zawału mięśnia sercowego, które wystąpiły po ich udziale w HSE.
|
|
Sterownica
Dorośli (w wieku 16+) z przechowywanymi próbkami surowicy pobranymi do badania zdrowia Anglii (HSE) w latach 2009-2013, którzy nie mają historii hospitalizacji z powodu udaru mózgu, przemijającego ataku niedokrwiennego lub zawału mięśnia sercowego i są dopasowani do przypadków pod względem wieku, płeć i rok uczestnictwa w HSE.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Iloraz szans na wpływ wysokiego miana przeciwciał w surowicy na udar lub inne wyniki naczyniowe
Ramy czasowe: Wynik oceniany w ciągu 5 lat od pobrania próbki surowicy
|
Wynik oceniany w ciągu 5 lat od pobrania próbki surowicy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Występowanie mian przeciwciał VZV w surowicy specyficznych dla wieku i płci jako markera reaktywacji wirusa
Ramy czasowe: Oceniane na początku rekrutacji do HSE
|
Oceniane na początku rekrutacji do HSE
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Charlotte Warren-Gash, MRCP PhD, UCL
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Niedokrwienie
- Procesy patologiczne
- Martwica
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje wirusami DNA
- Niedokrwienie mózgu
- Infekcje Herpesviridae
- Zawał mięśnia sercowego
- Zawał
- Choroby naczyniowe
- Napad niedokrwienny, przejściowy
- Półpasiec
- Ospa wietrzna
- Zakażenie wirusem Varicella Zoster
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15/0311
- F192 (Inny numer grantu/finansowania: University College London Hospitals BRC)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany