Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reaktywacja wirusa Varicella Zoster i ryzyko chorób naczyniowych

3 stycznia 2019 zaktualizowane przez: University College, London

Reaktywacja wirusa ospy wietrznej i półpaśca oraz ryzyko choroby naczyniowej w badaniu zdrowotnym w Anglii: zagnieżdżone badanie kliniczno-kontrolne

Celem tego badania jest zbadanie, czy istnieje związek między udarem lub zawałem serca a reaktywacją wirusa ospy wietrznej i półpaśca, mierzony poziomem przeciwciał, przy użyciu połączonych danych z ankiety zdrowotnej dla Anglii i opieki wtórnej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W tym badaniu zostanie wykorzystany projekt kontroli przypadku w celu zbadania, czy dorośli uczestnicy Ankiety Zdrowia w Anglii w latach 2009-2013, którzy zostali przyjęci do szpitala z powodu udaru mózgu lub zawału serca, mieli wyższy poziom przeciwciał przeciwko wirusowi ospy wietrznej i półpaśca, mierzony w przechowywanych próbkach surowicy w porównaniu z do dopasowanych grup kontrolnych bez zawału serca lub udaru w wywiadzie, kontrolując szereg potencjalnych czynników demograficznych, związanych ze stylem życia i klinicznymi.

Badanie to jest finansowane przez program grantowy Fast Track Centrum Badań Biomedycznych University College London Hospitals i uzyskało aprobatę etyczną (nr ref. 15/NW/0456).

Typ studiów

Obserwacyjny

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja zostanie wybrana spośród osób dorosłych, które brały już udział w Ankiecie Zdrowia w Anglii w latach 2009-2013 i które mają przechowywaną próbkę surowicy dostępną do analizy. Nie będą przyjmowani nowi uczestnicy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Poprzedni uczestnik HSE w latach 2009-2013 z dostępną przechowywaną surowicą.
  • Albo zapis udaru, TIA lub MI w powiązanych danych HES między 01.01.2009 a 31.12.2013 lub wybrany jako dopasowana kontrola dla osób z zapisem udaru/TIA/MI w danych HES.
  • Mężczyzna lub kobieta, w wieku 16 lat lub więcej.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnik HSE bez przechowywanej próbki surowicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Sprawy
Dorośli (w wieku 16+) z przechowywanymi próbkami surowicy pobranymi do Ankiety Zdrowia dla Anglii (HSE) w latach 2009-2013, którzy mają historię hospitalizacji z powodu udaru mózgu, przemijającego ataku niedokrwiennego lub zawału mięśnia sercowego, które wystąpiły po ich udziale w HSE.
Sterownica
Dorośli (w wieku 16+) z przechowywanymi próbkami surowicy pobranymi do badania zdrowia Anglii (HSE) w latach 2009-2013, którzy nie mają historii hospitalizacji z powodu udaru mózgu, przemijającego ataku niedokrwiennego lub zawału mięśnia sercowego i są dopasowani do przypadków pod względem wieku, płeć i rok uczestnictwa w HSE.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Iloraz szans na wpływ wysokiego miana przeciwciał w surowicy na udar lub inne wyniki naczyniowe
Ramy czasowe: Wynik oceniany w ciągu 5 lat od pobrania próbki surowicy
Wynik oceniany w ciągu 5 lat od pobrania próbki surowicy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Występowanie mian przeciwciał VZV w surowicy specyficznych dla wieku i płci jako markera reaktywacji wirusa
Ramy czasowe: Oceniane na początku rekrutacji do HSE
Oceniane na początku rekrutacji do HSE

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Charlotte Warren-Gash, MRCP PhD, UCL

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Subskrybuj