Reactivación del Virus Varicela Zoster y Riesgo de Enfermedad Vascular
3 de enero de 2019 actualizado por: University College, London
Reactivación del virus de la varicela zoster y riesgo de enfermedad vascular en la encuesta de salud de Inglaterra: un estudio de control de casos anidado
El propósito de este estudio es investigar si existe una asociación entre el accidente cerebrovascular o el ataque al corazón y la reactivación del virus de la varicela zoster, medida por los niveles de anticuerpos, utilizando datos vinculados de la Encuesta de Salud de Inglaterra y la atención secundaria.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Descripción detallada
Este estudio utilizará un diseño de control de casos para investigar si los participantes adultos en la Encuesta de salud de Inglaterra entre 2009 y 2013 que ingresaron en el hospital con un accidente cerebrovascular o un ataque cardíaco tenían niveles anteriores más altos de anticuerpos contra el virus de la varicela zóster medidos en muestras de suero almacenadas en comparación con a controles emparejados sin antecedentes de ataque cardíaco o accidente cerebrovascular, controlando una variedad de posibles factores de confusión demográficos, de estilo de vida y clínicos.
Este estudio está financiado por el programa de subvenciones Fast Track del Centro de Investigación Biomédica de los Hospitales de University College London y ha recibido la aprobación ética (ref. 15/NW/0456).
Tipo de estudio
De observación
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del estudio se extraerá de adultos que ya hayan participado en la Encuesta de Salud de Inglaterra entre 2009 y 2013 y que tengan una muestra de suero almacenada disponible para su análisis.
No se reclutarán nuevos participantes.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participante anterior en el HSE entre 2009 y 2013 con suero almacenado disponible.
- Ya sea un registro de ictus o TIA o MI en datos HES vinculados entre el 01/01/2009 y el 31/12/2013 o seleccionado como control emparejado para aquellos con un registro de ictus/TIA/IM en datos HES.
- Hombre o mujer, mayor de 16 años.
Criterio de exclusión:
- Participante de HSE sin muestra de suero almacenada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Casos
Adultos (mayores de 16 años) con muestras de suero almacenadas recolectadas para la Encuesta de Salud de Inglaterra (HSE) entre 2009 y 2013, que tengan un registro de hospitalización por accidente cerebrovascular, ataque isquémico transitorio o infarto de miocardio ocurrido después de su participación en la HSE.
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Control S
Adultos (mayores de 16 años) con muestras de suero almacenadas recolectadas para la Encuesta de Salud de Inglaterra (HSE) entre 2009 y 2013, que no tienen un registro de hospitalización por accidente cerebrovascular, ataque isquémico transitorio o infarto de miocardio y se emparejan con los casos por edad, género y año de participación en el HSE.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Razón de posibilidades para el efecto del título alto de anticuerpos séricos sobre el accidente cerebrovascular u otros resultados vasculares
Periodo de tiempo: Resultado evaluado dentro de los 5 años de la muestra de suero
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Resultado evaluado dentro de los 5 años de la muestra de suero
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de títulos de anticuerpos séricos contra VZV específicos de edad y sexo como marcador de reactivación del virus
Periodo de tiempo: Evaluado en el reclutamiento inicial para el HSE
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Evaluado en el reclutamiento inicial para el HSE
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Charlotte Warren-Gash, MRCP PhD, UCL
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones por virus de ADN
- Isquemia cerebral
- Infecciones por herpesviridae
- Infarto de miocardio
- Infarto
- Enfermedades Vasculares
- Ataque Isquémico, Transitorio
- Infección de herpes
- Varicela
- Infección por el virus de la varicela zoster
Otros números de identificación del estudio
- 15/0311
- F192 (Otro número de subvención/financiamiento: University College London Hospitals BRC)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .