Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Reactivering van Varicella Zoster-virus en risico op vaatziekte

3 januari 2019 bijgewerkt door: University College, London

Reactivering van Varicella Zoster-virus en risico op vaatziekte in de gezondheidsenquête voor Engeland: een geneste case-control-studie

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of er een verband bestaat tussen beroerte of hartaanval en reactivering van het varicella zoster-virus, gemeten aan de hand van antilichaamniveaus, met behulp van gekoppelde gegevens van de Health Survey for England en de tweede lijn.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal een case-control design gebruiken om te onderzoeken of volwassen deelnemers aan de gezondheidsenquête voor Engeland tussen 2009 en 2013 die in het ziekenhuis werden opgenomen met ofwel een beroerte of een hartaanval, hogere eerdere niveaus van antilichamen tegen het varicella zoster-virus hadden, gemeten in opgeslagen serummonsters vergeleken met aan gematchte controles zonder voorgeschiedenis van hartaanval of beroerte, gecontroleerd voor een reeks potentiële demografische, levensstijl- en klinische confounders.

Deze studie wordt gefinancierd door het Fast Track-subsidieprogramma van het University College London Hospitals Biomedical Research Centre en heeft ethische goedkeuring gekregen (ref 15/NW/0456).

Studietype

Observationeel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie zal worden getrokken uit volwassenen die al hebben deelgenomen aan de gezondheidsenquête voor Engeland tussen 2009 en 2013 en die een opgeslagen serummonster beschikbaar hebben voor analyse. Er worden geen nieuwe deelnemers geworven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Vorige deelnemer aan de VGM tussen 2009 en 2013 met opgeslagen serum beschikbaar.
Ofwel een record van beroerte of TIA of MI in gekoppelde HES-gegevens tussen 01/01/2009 en 31/12/2013 of geselecteerd als een gematchte controle voor degenen met een record van beroerte/TIA/MI in HES-gegevens.
Man of vrouw, 16 jaar of ouder.

Uitsluitingscriteria:

HSE-deelnemer zonder opgeslagen serummonster

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Gevallen Volwassenen (vanaf 16 jaar) met opgeslagen serummonsters verzameld voor de Health Survey for England (HSE) tussen 2009 en 2013, die een record hebben van ziekenhuisopname voor een beroerte, voorbijgaande ischemische aanval of hartinfarct na hun deelname aan de HSE.
Controles Volwassenen (van 16+) met opgeslagen serummonsters verzameld voor de Health Survey for England (HSE) tussen 2009 en 2013, die geen record hebben van ziekenhuisopname voor een beroerte, voorbijgaande ischemische aanval of myocardinfarct en die zijn gekoppeld aan gevallen op leeftijd, geslacht en jaar van deelname aan de VGM.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Odds ratio voor het effect van een hoge serumantilichaamtiter op beroerte of andere vasculaire uitkomsten Tijdsspanne: Resultaat beoordeeld binnen 5 jaar na serummonster	Resultaat beoordeeld binnen 5 jaar na serummonster

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Prevalentie van leeftijds- en geslachtsspecifieke serum-VZV-antilichaamtiters als marker voor virusreactivering Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline werving voor de HSE	Beoordeeld bij baseline werving voor de HSE

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University College, London

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Charlotte Warren-Gash, MRCP PhD, UCL

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

24 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

15/0311
F192 (Ander subsidie-/financieringsnummer: University College London Hospitals BRC)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Reactivering van Varicella Zoster-virus en risico op vaatziekte