Reaktivering af Varicella Zoster Virus og risiko for vaskulær sygdom
3. januar 2019 opdateret af: University College, London
Reaktivering af Varicella Zoster Virus og risiko for vaskulær sygdom i Health Survey for England: a Nested Case Control Study
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om der er en sammenhæng mellem slagtilfælde eller hjerteanfald og reaktivering af varicella zoster-virus, målt ved antistofniveauer, ved hjælp af forbundne data fra Health Survey for England og sekundær pleje.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil bruge et case-kontroldesign til at undersøge, om voksne deltagere i Health Survey for England mellem 2009 og 2013, som blev indlagt på hospitalet med enten et slagtilfælde eller hjerteanfald, havde højere forudgående niveauer af varicella zoster virus-antistoffer målt i lagrede serumprøver sammenlignet med til matchede kontroller uden historie med hjerteanfald eller slagtilfælde, kontrollerende for en række potentielle demografiske, livsstils- og kliniske konfoundere.
Denne undersøgelse er finansieret af University College London Hospitals Biomedical Research Center Fast Track tilskudsordning og har modtaget etisk godkendelse (ref 15/NW/0456).
Undersøgelsestype
Observationel
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen vil blive trukket fra voksne, der allerede har deltaget i Health Survey for England mellem 2009 og 2013, og som har en lagret serumprøve tilgængelig til analyse.
Der vil ikke blive rekrutteret nye deltagere.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tidligere deltager i HSE mellem 2009 og 2013 med lagret serum tilgængeligt.
- Enten en registrering af slagtilfælde eller TIA eller MI i tilknyttede HES-data mellem 01/01/2009 og 31/12/2013 eller valgt som en matchet kontrol for dem med en registrering af slag/TIA/MI i HES-data.
- Mand eller kvinde, 16 år eller derover.
Ekskluderingskriterier:
- HSE-deltager uden lagret serumprøve
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sager
Voksne (i alderen 16+) med lagrede serumprøver indsamlet til Health Survey for England (HSE) mellem 2009 og 2013, som har registreret hospitalsindlæggelse for slagtilfælde, forbigående iskæmisk anfald eller myokardieinfarkt, der opstod efter deres deltagelse i HSE.
|
|
Kontrolelementer
Voksne (i alderen 16+) med lagrede serumprøver indsamlet til Health Survey for England (HSE) mellem 2009 og 2013, som ikke har en registrering af hospitalsindlæggelse for slagtilfælde, forbigående iskæmisk anfald eller myokardieinfarkt, og som er matchet med tilfælde på alder, køn og år for deltagelse i HSE.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Oddsforhold for effekten af høj serumantistoftiter på slagtilfælde eller andre vaskulære udfald
Tidsramme: Resultat vurderet inden for 5 år efter serumprøve
|
Resultat vurderet inden for 5 år efter serumprøve
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af alders- og kønsspecifikke serum-VZV-antistoftitre som markør for virusreaktivering
Tidsramme: Vurderet ved baseline rekruttering til HSE
|
Vurderet ved baseline rekruttering til HSE
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Charlotte Warren-Gash, MRCP PhD, UCL
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. september 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. september 2015
Først opslået (Skøn)
24. september 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. januar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. januar 2019
Sidst verificeret
1. januar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Iskæmi
- Patologiske processer
- Nekrose
- Myokardieiskæmi
- Hjertesygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Virussygdomme
- Infektioner
- DNA-virusinfektioner
- Hjerneiskæmi
- Herpesviridae infektioner
- Myokardieinfarkt
- Infarkt
- Karsygdomme
- Iskæmisk angreb, forbigående
- Herpes zoster
- Skoldkopper
- Varicella Zoster Virus Infektion
Andre undersøgelses-id-numre
- 15/0311
- F192 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: University College London Hospitals BRC)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .