Реактивация вируса ветряной оспы и риск сосудистых заболеваний
3 января 2019 г. обновлено: University College, London
Реактивация вируса ветряной оспы и риск сосудистых заболеваний в обзоре состояния здоровья в Англии: вложенное исследование случай-контроль
Целью этого исследования является изучение того, существует ли связь между инсультом или сердечным приступом и реактивацией вируса ветряной оспы, измеряемая по уровням антител, с использованием связанных данных Обзора состояния здоровья в Англии и вторичной медицинской помощи.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Подробное описание
В этом исследовании будет использоваться схема «случай-контроль», чтобы выяснить, были ли у взрослых участников Обследования состояния здоровья в Англии в период с 2009 по 2013 год, которые были госпитализированы с инсультом или сердечным приступом, более высокие предшествующие уровни антител к вирусу ветряной оспы, измеренные в хранящихся образцах сыворотки, по сравнению с к соответствующим контрольным группам без сердечного приступа или инсульта в анамнезе, контролируя ряд потенциальных демографических факторов, образа жизни и клинических искажающих факторов.
Это исследование финансируется программой грантов Fast Track Центра биомедицинских исследований больниц Лондонского университетского колледжа и получило одобрение этики (ref 15/NW/0456).
Тип исследования
Наблюдательный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция будет набрана из взрослых, которые уже участвовали в Обследовании состояния здоровья в Англии в период с 2009 по 2013 год и у которых есть сохраненный образец сыворотки, доступный для анализа.
Новые участники набираться не будут.
Описание
Критерии включения:
- Предыдущий участник HSE в период с 2009 по 2013 год с доступной сохраненной сывороткой.
- Либо запись об инсульте, ТИА или ИМ в связанных данных HES в период с 01.01.2009 по 31.12.2013, либо выбранная в качестве сопоставленного контроля для тех, у кого есть запись об инсульте/ТИА/ИМ в данных HES.
- Мужчина или женщина, в возрасте 16 лет и старше.
Критерий исключения:
- Участник HSE без сохраненного образца сыворотки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Случаи
Взрослые (в возрасте 16+) с хранящимися образцами сыворотки, собранными для Обследования состояния здоровья в Англии (HSE) в период с 2009 по 2013 год, которые имеют записи о госпитализации по поводу инсульта, транзиторной ишемической атаки или инфаркта миокарда, возникшие после их участия в HSE.
|
|
Элементы управления
Взрослые (в возрасте 16+) с хранящимися образцами сыворотки, собранными для Обследования состояния здоровья в Англии (HSE) в период с 2009 по 2013 год, у которых нет записей о госпитализации по поводу инсульта, транзиторной ишемической атаки или инфаркта миокарда и которые соответствуют случаям по возрасту, пол и год участия в ВШЭ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Отношение шансов влияния высокого титра сывороточных антител на инсульт или другие сосудистые исходы
Временное ограничение: Результат оценивается в течение 5 лет после получения образца сыворотки
|
Результат оценивается в течение 5 лет после получения образца сыворотки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Распространенность возрастных и половых титров сывороточных антител к VZV как маркера реактивации вируса
Временное ограничение: Оценивается при приеме на работу в НИУ ВШЭ
|
Оценивается при приеме на работу в НИУ ВШЭ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Charlotte Warren-Gash, MRCP PhD, UCL
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 сентября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Ишемия
- Патологические процессы
- Некроз
- Ишемия миокарда
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- ДНК-вирусные инфекции
- Ишемия головного мозга
- Герпесвирусные инфекции
- Инфаркт миокарда
- Инфаркт
- Сосудистые заболевания
- Ишемическая атака, транзиторная
- Опоясывающий герпес
- Ветрянка
- Вирусная инфекция ветряной оспы
Другие идентификационные номера исследования
- 15/0311
- F192 (Другой номер гранта/финансирования: University College London Hospitals BRC)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .