Reaktivering av Varicella Zoster-virus og risiko for vaskulær sykdom
3. januar 2019 oppdatert av: University College, London
Reaktivering av Varicella Zoster Virus og risiko for vaskulær sykdom i helseundersøkelsen for England: en Nested Case Control Study
Hensikten med denne studien er å undersøke om det er en sammenheng mellom hjerneslag eller hjerteinfarkt og reaktivering av varicella zoster-virus, målt ved antistoffnivåer, ved hjelp av koblede data fra Health Survey for England og sekundæromsorg.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil bruke et case-kontrolldesign for å undersøke om voksne deltakere i Health Survey for England mellom 2009 og 2013 som ble innlagt på sykehus med enten slag eller hjerteinfarkt hadde høyere tidligere nivåer av varicella zoster virus-antistoffer målt i lagrede serumprøver sammenlignet med til matchede kontroller uten historie med hjerteinfarkt eller hjerneslag, kontrollerende for en rekke potensielle demografiske, livsstils- og kliniske forstyrrelser.
Denne studien er finansiert av University College London Hospitals Biomedical Research Center Fast Track-stipendordning og har mottatt etikkgodkjenning (ref 15/NW/0456).
Studietype
Observasjonsmessig
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen vil bli trukket fra voksne som allerede har deltatt i Health Survey for England mellom 2009 og 2013 og som har en lagret serumprøve tilgjengelig for analyse.
Ingen nye deltakere vil bli rekruttert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tidligere deltaker i HMS mellom 2009 og 2013 med lagret serum tilgjengelig.
- Enten en registrering av slag eller TIA eller MI i koblede HES-data mellom 01.01.2009 og 31.12.2013 eller valgt som en matchet kontroll for de med en registrering av slag/TIA/MI i HES-data.
- Mann eller kvinne, 16 år eller eldre.
Ekskluderingskriterier:
- HMS-deltaker uten lagret serumprøve
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Saker
Voksne (i alderen 16+) med lagrede serumprøver samlet inn for Health Survey for England (HSE) mellom 2009 og 2013, som har registrert sykehusinnleggelse for hjerneslag, forbigående iskemisk anfall eller hjerteinfarkt etter deres deltagelse i HMS.
|
|
Kontroller
Voksne (i alderen 16+) med lagrede serumprøver samlet inn for Health Survey for England (HSE) mellom 2009 og 2013, som ikke har registrert sykehusinnleggelse for hjerneslag, forbigående iskemisk anfall eller hjerteinfarkt og er tilpasset tilfeller på alder, kjønn og år for deltakelse i HMS.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Oddsforhold for effekten av høy serumantistofftiter på slag eller andre vaskulære utfall
Tidsramme: Utfall vurdert innen 5 år etter serumprøve
|
Utfall vurdert innen 5 år etter serumprøve
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prevalens av alders- og kjønnsspesifikke serum-VZV-antistofftitere som markør for virusreaktivering
Tidsramme: Vurdert ved baseline rekruttering til HMS
|
Vurdert ved baseline rekruttering til HMS
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Charlotte Warren-Gash, MRCP PhD, UCL
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. september 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2015
Først lagt ut (Anslag)
24. september 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. januar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2019
Sist bekreftet
1. januar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Iskemi
- Patologiske prosesser
- Nekrose
- Myokardiskemi
- Hjertesykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- DNA-virusinfeksjoner
- Hjerneiskemi
- Herpesviridae-infeksjoner
- Hjerteinfarkt
- Infarkt
- Vaskulære sykdommer
- Iskemisk angrep, forbigående
- Herpes Zoster
- Vannkopper
- Varicella Zoster virusinfeksjon
Andre studie-ID-numre
- 15/0311
- F192 (Annet stipend/finansieringsnummer: University College London Hospitals BRC)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .