水痘带状疱疹病毒的再激活和血管疾病的风险
2019年1月3日 更新者:University College, London
英格兰健康调查中水痘带状疱疹病毒的再激活和血管疾病的风险:巢式病例对照研究
本研究的目的是调查中风或心脏病发作与水痘带状疱疹病毒再激活之间是否存在关联,通过抗体水平测量,使用来自英格兰健康调查和二级保健的关联数据。
研究概览
详细说明
本研究将使用病例对照设计来调查 2009 年至 2013 年英格兰健康调查中因中风或心脏病发作入院的成年参与者是否在储存的血清样本中测得的水痘带状疱疹病毒抗体水平较高匹配没有心脏病发作或中风病史的对照,控制一系列潜在的人口统计学、生活方式和临床混杂因素。
这项研究由伦敦大学学院医院生物医学研究中心快速通道拨款计划资助,并已获得伦理批准 (ref 15/NW/0456)。
研究类型
观察性的
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群将从已经在 2009 年至 2013 年期间参加过英格兰健康调查并且拥有可用于分析的储存血清样本的成年人中抽取。
不会招募新的参与者。
描述
纳入标准:
- 曾在 2009 年至 2013 年间参加 HSE,并提供储存的血清。
- 在 01/01/2009 和 31/12/2013 之间链接的 HES 数据中有中风或 TIA 或 MI 记录,或者选择作为 HES 数据中有中风/TIA/MI 记录的匹配对照。
- 男女不限,16岁或以上。
排除标准:
- 没有储存血清样本的 HSE 参与者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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案例
在 2009 年至 2013 年间为英国健康调查 (HSE) 收集了储存血清样本的成年人(16 岁以上),他们在参与 HSE 后有中风、短暂性脑缺血发作或心肌梗塞的住院记录。
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控件
成年人(16 岁以上)在 2009 年至 2013 年间为英格兰健康调查 (HSE) 收集了储存的血清样本,他们没有因中风、短暂性脑缺血发作或心肌梗塞住院的记录,并且与年龄匹配的病例,性别和参与 HSE 的年份。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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高血清抗体滴度对中风或其他血管结局影响的比值比
大体时间:血清样本 5 年内评估的结果
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血清样本 5 年内评估的结果
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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年龄和性别特异性血清 VZV 抗体滴度的流行作为病毒再激活的标志
大体时间:在基线招聘时评估 HSE
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在基线招聘时评估 HSE
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Charlotte Warren-Gash, MRCP PhD、UCL
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年6月1日
初级完成 (实际的)
2019年1月1日
研究完成 (实际的)
2019年1月1日
研究注册日期
首次提交
2015年9月23日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月23日
首次发布 (估计)
2015年9月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月3日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
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