Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Réactivation du virus varicelle-zona et risque de maladie vasculaire

3 janvier 2019 mis à jour par: University College, London

Réactivation du virus varicelle-zona et risque de maladie vasculaire dans l'enquête sur la santé en Angleterre : une étude cas-témoin nichée

Le but de cette étude est d'étudier s'il existe une association entre un accident vasculaire cérébral ou une crise cardiaque et la réactivation du virus varicelle-zona, mesurée par les niveaux d'anticorps, en utilisant des données liées de l'enquête sur la santé pour l'Angleterre et les soins secondaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Description détaillée

Cette étude utilisera une conception de contrôle de cas pour déterminer si les participants adultes à l'enquête sur la santé pour l'Angleterre entre 2009 et 2013 qui ont été admis à l'hôpital avec un accident vasculaire cérébral ou une crise cardiaque avaient des niveaux précédents plus élevés d'anticorps contre le virus varicelle-zona mesurés dans des échantillons de sérum stockés par rapport à des témoins appariés sans antécédents de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral, en contrôlant une gamme de facteurs de confusion démographiques, de style de vie et cliniques potentiels.

Cette étude est financée par le programme de subvention accélérée du centre de recherche biomédicale de l'University College London Hospitals et a reçu l'approbation éthique (réf. 15/NW/0456).

Type d'étude

Observationnel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude sera tirée d'adultes qui ont déjà participé à l'enquête sur la santé en Angleterre entre 2009 et 2013 et qui disposent d'un échantillon de sérum stocké disponible pour analyse. Aucun nouveau participant ne sera recruté.

La description

Critère d'intégration:

Ancien participant au HSE entre 2009 et 2013 avec sérum stocké disponible.
Soit un enregistrement d'AVC ou d'AIT ou d'IM dans les données HES liées entre le 01/01/2009 et le 31/12/2013 ou sélectionné comme témoin apparié pour ceux ayant un enregistrement d'AVC/AIT/IM dans les données HES.
Homme ou femme, âgé de 16 ans ou plus.

Critère d'exclusion:

Participant HSE sans échantillon de sérum stocké

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cas Adultes (âgés de 16 ans et plus) avec des échantillons de sérum stockés collectés pour l'enquête sur la santé en Angleterre (HSE) entre 2009 et 2013, qui ont un dossier d'hospitalisation pour un accident vasculaire cérébral, un accident ischémique transitoire ou un infarctus du myocarde survenus après leur participation au HSE.
Contrôles Adultes (âgés de 16 ans et plus) avec des échantillons de sérum stockés collectés pour l'enquête sur la santé en Angleterre (HSE) entre 2009 et 2013, qui n'ont pas de dossier d'hospitalisation pour accident vasculaire cérébral, accident ischémique transitoire ou infarctus du myocarde et sont appariés aux cas sur l'âge, sexe et année de participation au HSE.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Rapport de cotes pour l'effet d'un titre élevé d'anticorps sériques sur les accidents vasculaires cérébraux ou d'autres résultats vasculaires Délai: Résultat évalué dans les 5 ans suivant l'échantillon de sérum	Résultat évalué dans les 5 ans suivant l'échantillon de sérum

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Prévalence des titres d'anticorps anti-VZV sériques spécifiques à l'âge et au sexe en tant que marqueur de la réactivation du virus Délai: Évalué lors du recrutement initial au HSE	Évalué lors du recrutement initial au HSE

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University College, London

Les enquêteurs

Chercheur principal: Charlotte Warren-Gash, MRCP PhD, UCL

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2015

Première publication (Estimation)

24 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

15/0311
F192 (Autre subvention/numéro de financement: University College London Hospitals BRC)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Réactivation du virus varicelle-zona et risque de maladie vasculaire