Reaktivierung des Varizella-Zoster-Virus und Risiko einer Gefäßerkrankung
3. Januar 2019 aktualisiert von: University College, London
Reaktivierung des Varizella-Zoster-Virus und Risiko einer Gefäßerkrankung in der Gesundheitsumfrage für England: eine verschachtelte Fallkontrollstudie
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob ein Zusammenhang zwischen Schlaganfall oder Herzinfarkt und der Reaktivierung des Varizella-Zoster-Virus besteht, gemessen anhand der Antikörperspiegel, unter Verwendung verknüpfter Daten aus der Gesundheitsumfrage für England und der Sekundärversorgung.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie wird ein Fallkontrolldesign verwendet, um zu untersuchen, ob erwachsene Teilnehmer der Gesundheitsumfrage für England zwischen 2009 und 2013, die mit einem Schlaganfall oder Herzinfarkt ins Krankenhaus eingeliefert wurden, in gelagerten Serumproben im Vergleich dazu höhere Werte an Antikörpern gegen das Varicella-Zoster-Virus aufwiesen zu passenden Kontrollpersonen ohne Herzinfarkt oder Schlaganfall in der Vorgeschichte, wobei eine Reihe potenzieller demografischer, Lebensstil- und klinischer Störfaktoren berücksichtigt werden.
Diese Studie wird durch das Fast-Track-Zuschussprogramm des University College London Hospitals Biomedical Research Centre finanziert und hat eine Ethikgenehmigung erhalten (Ref. 15/NW/0456).
Studientyp
Beobachtungs
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation besteht aus Erwachsenen, die zwischen 2009 und 2013 bereits an der Gesundheitsumfrage für England teilgenommen haben und über eine gelagerte Serumprobe zur Analyse verfügen.
Es werden keine neuen Teilnehmer rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Früherer HSE-Teilnehmer zwischen 2009 und 2013 mit eingelagertem Serum.
- Entweder eine Aufzeichnung von Schlaganfall oder TIA oder MI in verknüpften HES-Daten zwischen dem 01.01.2009 und dem 31.12.2013 oder ausgewählt als passende Kontrolle für Personen mit einer Aufzeichnung von Schlaganfall/TIA/MI in HES-Daten.
- Männlich oder weiblich, ab 16 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- HSE-Teilnehmer ohne gelagerte Serumprobe
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Fälle
Erwachsene (ab 16 Jahren) mit gelagerten Serumproben, die zwischen 2009 und 2013 für den Health Survey for England (HSE) gesammelt wurden, und die nach ihrer Teilnahme am HSE nachweislich wegen Schlaganfall, transitorischer ischämischer Attacke oder Myokardinfarkt ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
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Kontrollen
Erwachsene (ab 16 Jahren) mit gelagerten Serumproben, die zwischen 2009 und 2013 für den Health Survey for England (HSE) gesammelt wurden, die keinen Krankenhausaufenthalt wegen Schlaganfall, transitorischer ischämischer Attacke oder Myokardinfarkt haben und den Fällen nach Alter zugeordnet sind, Geschlecht und Jahr der Teilnahme an der HSE.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Quotenverhältnis für die Auswirkung eines hohen Serumantikörpertiters auf Schlaganfall oder andere vaskuläre Folgen
Zeitfenster: Das Ergebnis wird innerhalb von 5 Jahren nach der Serumprobe beurteilt
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Das Ergebnis wird innerhalb von 5 Jahren nach der Serumprobe beurteilt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Prävalenz alters- und geschlechtsspezifischer Serum-VZV-Antikörpertiter als Marker für die Virusreaktivierung
Zeitfenster: Bewertet bei der Ersteinstellung für die HSE
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Bewertet bei der Ersteinstellung für die HSE
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Charlotte Warren-Gash, MRCP PhD, UCL
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. September 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. September 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. September 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Januar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Januar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Ischämie
- Pathologische Prozesse
- Nekrose
- Myokardischämie
- Herzkrankheiten
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- DNA-Virusinfektionen
- Ischämie des Gehirns
- Herpesviridae-Infektionen
- Herzinfarkt
- Infarkt
- Gefäßerkrankungen
- Ischämische Attacke, vorübergehend
- Herpes zoster
- Windpocken
- Varizella-Zoster-Virus-Infektion
Andere Studien-ID-Nummern
- 15/0311
- F192 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: University College London Hospitals BRC)
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