青少年の健康的な体重と活動性を促進するゲームテクノロジー (GameSquad)
2024年3月27日 更新者：Amanda Staiano、Pennington Biomedical Research Center
提案されたランダム化比較試験の目的は、エクセルゲーミングの有効性をテストすることです（つまり、
身体活動を伴うビデオゲーム）を使用して、過体重や肥満の子供の肥満を軽減します。
調査の概要
詳細な説明
GAMESQUAD 研究は、46 人の過体重/肥満の子供 (10 歳から 12 歳) を対象とした 6 か月の 2 群ランダム化比較試験で、1) 週 3 時間の家庭内エクセルゲーム、または 2) 対照群に割り当てられます。
革新的な点は、参加者と定期的にビデオチャットし、ゲームプレイを仮想的に監視するフィットネス トレーナーが含まれていることです。
この研究は、1) 過体重および肥満児のBMIzを減らすエクセルゲーミングの有効性を確立し、2) 体脂肪を減らし、子どもの心臓血管の健康を改善するエクセルゲーミングの可能性を実証することによって、この分野を前進させるだろう。
研究の種類
介入
入学 (実際)
46
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Louisiana
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Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
- Pennington Biomedical Research Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- CDC 成長曲線における BMI パーセンタイルが 85 以上
- 参加世帯は高速インターネット接続を持っています
- 週に 3 時間、参加者と一緒に自宅でエクセルゲームをする意思のある家族または友人が少なくとも 1 人
除外基準:
- 妊娠中
- 正常な歩行を妨げる障害
- 心血管疾患、筋骨格系損傷、またはてんかん発作の既往歴または現在の症状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：制御条件
対照条件にランダムに割り当てられた参加者は、通常の身体活動習慣を継続するよう求められ、介入スタッフと対話することはありません。
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実験的：エクセルゲーミングの状況
エクセルゲーミング条件にランダムに割り当てられた参加者は、6 か月間エクセルゲーミング介入に参加します。
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参加者は 1 日あたり 60 分という MVPA 目標を達成することが推奨されます。この目標は、第 1 週の 1 日あたり 10 分から始まり、第 6 週で 1 日あたり 60 分に達するまで徐々に達成されます。
所定のエクセルゲームルーチンに従って、毎週 3 時間がエクセルゲームのプレイに当てられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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対照群と比較した体格指数 Z スコア (BMIz) の変化
時間枠：ベースライン (第 0 週) と 6 か月 (第 24 週) の間の変化
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身長と体重は、スクリーニング時、0 週目、および 24 週目に収集されます。
参加者が息を止め、評価者が軽い牽引力を加えて参加者の頭をフランクフォート水平面に沿って揃える間に、靴を脱いでハーペンデン・スタディオメーター（Holtain Limited、Crymych、英国）を用いて立位高さをcm単位で測定する。
体重は、病院用のガウンと下着を着用した状態で、Michelli GSE 460 スケール (G.T. Michelli Co.、バトンルージュ、ルイジアナ州) を使用して kg で測定されます。
測定は 2 回行われ、最も近い 0.1 単位まで記録されます。最初の 2 つの測定値の間隔が 0.5 単位より大きい場合は、3 回目の測定が行われます。
BMIz は、2000 年の疾病管理予防センター (CDC) の成長チャートを使用して、子供の年齢、性別、身長、体重に基づいて計算されます。
Z スコアは、平均からの標準偏差の数を示します。
Z スコア 0 は平均と同じです。
負の数値は平均より低い値を示し、正の数値は平均より高い値を示します
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ベースライン (第 0 週) と 6 か月 (第 24 週) の間の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体脂肪の変化
時間枠：ベースライン (第 0 週) と 6 か月 (第 24 週) の間の変化
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デュアルエネルギーX線吸収測定（DXA）スキャンは、GE iDXA全身スキャナー（GE Medical Systems、ウィスコンシン州ミルウォーキー）を使用して0週目と24週目に完了し、総体脂肪量と局所脂肪量を含む肥満度を測定します。四肢と体幹にあります。
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ベースライン (第 0 週) と 6 か月 (第 24 週) の間の変化
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最高血圧の変化
時間枠：ベースライン (第 0 週) と 6 か月 (第 24 週) の間の変化
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安静時血圧は、標準的な水銀圧力計を用いた標準的な臨床手順を使用して、スクリーニング、０週目、および２４週目に評価される。
参加者の年齢、性別、身長に応じたパーセンタイルが計算されます。
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ベースライン (第 0 週) と 6 か月 (第 24 週) の間の変化
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拡張期血圧の変化
時間枠：ベースライン (第 0 週) と 6 か月 (第 24 週) の間の変化
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安静時血圧は、標準的な水銀圧力計を用いた標準的な臨床手順を使用して、スクリーニング、０週目、および２４週目に評価される。
参加者の年齢、性別、身長に応じたパーセンタイルが計算されます。
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ベースライン (第 0 週) と 6 か月 (第 24 週) の間の変化
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総コレステロールの変化
時間枠：ベースライン (第 0 週) と 6 か月 (第 24 週) の間の変化
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血液サンプルは、8時間の絶食後、標準的な臨床手順に従って、訓練を受けた瀉血専門医によって0週目と24週目に採取されます。
総コレステロールの血清濃度は、Trinity の DXC600 で分析されます。
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ベースライン (第 0 週) と 6 か月 (第 24 週) の間の変化
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空腹時血糖の変化
時間枠：ベースライン (第 0 週) と 6 か月 (第 24 週) の間の変化
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血液サンプルは、8時間の絶食後、標準的な臨床手順に従って、訓練を受けた瀉血専門医によって0週目と24週目に採取されます。
グルコースの血清濃度は、Beckman Coulter の DXC600 から取得されます。
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ベースライン (第 0 週) と 6 か月 (第 24 週) の間の変化
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身体活動の変化
時間枠：ベースライン (第 0 週) と 6 か月 (第 24 週) の間の変化
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身体活動は、Actigraph GT3X+ 加速度計 (Ft. の ActiGraph) で評価されます。
フロリダ州ウォルトンビーチ）は、ゲーム介入以外の習慣的な身体活動の変化を測定しました。
参加者は、第 0 週のベースライン来院と第 24 週の来院後の 7 日間の 2 試合の間、加速度計を装着しますが、ゲーム介入中は装着しません。
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ベースライン (第 0 週) と 6 か月 (第 24 週) の間の変化
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食生活の変化
時間枠：ベースライン (第 0 週) と 6 か月 (第 24 週) の間の変化
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食事情報は、0 週目と 24 週目に参加者から収集されます。
健康的な食事スコアは、NCI 自己管理 24 時間食事リコール (ASA24-Kids) によって決定されます。
この調査は、Web ベースのプログラムを通じてコンピューター上で実施されます。
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ベースライン (第 0 週) と 6 か月 (第 24 週) の間の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Amanda E Staiano, PhD、Pennington Biomedical Research Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年10月1日
一次修了 (実際)
2016年9月1日
研究の完了 (実際)
2016年9月1日
試験登録日
最初に提出
2015年9月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月23日
最初の投稿 (推定)
2015年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月27日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。