Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spillteknologi for å oppmuntre til sunn vekt og aktivitet hos ungdom (GameSquad)

27. mars 2024 oppdatert av: Amanda Staiano, Pennington Biomedical Research Center
Målet med den foreslåtte randomiserte kontrollerte studien er å teste effekten av trening (dvs. videospilling som involverer fysisk aktivitet) for å redusere overvekt hos overvektige og overvektige barn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

GAMESQUAD-studien er en 6-måneders, 2-arms randomisert kontrollert studie blant 46 overvektige/fedme barn (i alderen 10 til 12 år) tildelt: 1) 3 timer/uke med hjemmetrening eller 2) en kontrollgruppe. Et nyskapende aspekt er inkluderingen av en treningstrener som regelmessig vil videochatte med deltakeren og praktisk talt overvåke spillingen. Studien vil fremme feltet ved å: 1) etablere effekten av trening for å redusere BMIz blant overvektige og overvektige barn og 2) demonstrere potensialet til trening for å redusere kroppsfett og forbedre barns kardiovaskulære helse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI-persentil > eller lik 85 på CDC-vekstdiagrammet
  • Husstanden som deltar har en høyhastighets internettforbindelse
  • Minst 1 familiemedlem eller venn som er villig til å trene i hjemmet med deltakeren i 3 timer/uke

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid
  • Svekkelser som hindrer normal ambulasjon
  • Tidligere historie eller nåværende symptomer på hjerte- og karsykdommer, muskel- og skjelettskade eller epileptiske anfall

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrolltilstand
Deltakere som er tilfeldig tildelt kontrolltilstanden vil bli bedt om å fortsette sine vanlige fysiske aktivitetsvaner og vil ikke samhandle med intervensjonspersonalet.
Eksperimentell: Eksergaming tilstand
Deltakere som er tilfeldig tildelt treningstilstanden, vil delta i en 6 måneders treningsintervensjon.
Atferdsmessig: Eksergaming tilstand
Deltakerne oppfordres til å oppfylle MVPA-målet på 60 minutter/dag, som gradvis vil bli oppnådd med 10 minutter/dag i uke 1 og nå 60 minutter/dag i uke 6. Tre timer hver uke vil bli viet til treningsspill, etter foreskrevne treningsrutiner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i kroppsmasseindeks Z-score (BMIz) sammenlignet med en kontrollgruppe
Tidsramme: Endring mellom baseline (uke 0) og 6 måneder (uke 24)
Høyde og vekt vil bli samlet inn ved screening, uke 0 og uke 24. Ståhøyde vil bli målt i cm med et Harpenden-stadiometer (Holtain Limited, Crymych, UK) med sko fjernet mens deltakeren holder pusten og en bedømmer bruker lett trekkraft for å justere deltakerens hode langs Frankfort horisontalplanet. Vekten vil bli målt i kg med en Michelli GSE 460-vekt (G.T. Michelli Co., Baton Rouge, LA) mens du har på deg en sykehuskjole og undertøy. Tiltak vil bli tatt to ganger og registrert til nærmeste 0,1 enheter, med en tredje hvis de første 2 målene er større enn 0,5 enheter fra hverandre. BMIz vil bli beregnet basert på barnets alder, kjønn, høyde og vekt ved å bruke 2000 Centers for Disease Control and Prevention (CDC) Growth Charts. Z-skåren indikerer antall standardavvik fra gjennomsnittet. En Z-score på 0 er lik gjennomsnittet. Negative tall indikerer verdier lavere enn gjennomsnittet og positive tall indikerer verdier høyere enn gjennomsnittet
Endring mellom baseline (uke 0) og 6 måneder (uke 24)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i kroppsfett
Tidsramme: Endring mellom baseline (uke 0) og 6 måneder (uke 24)
En dual energy x-ray absorptiometri (DXA) skanning vil bli fullført i uke 0 og uke 24 med en GE iDXA helkroppsskanner (GE Medical Systems, Milwaukee, WI) for å måle fett, inkludert total kroppsfettmasse og regional fettmasse i ekstremitetene og bagasjerommet.
Endring mellom baseline (uke 0) og 6 måneder (uke 24)
Endringer i systolisk blodtrykk
Tidsramme: Endring mellom baseline (uke 0) og 6 måneder (uke 24)
Hvileblodtrykket vil bli vurdert ved screening, uke 0 og uke 24 ved bruk av standard kliniske prosedyrer på et standard kvikksølvmanometer. Deltakerens alders-, kjønns- og høydespesifikke persentil vil bli beregnet.
Endring mellom baseline (uke 0) og 6 måneder (uke 24)
Endringer i diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Endring mellom baseline (uke 0) og 6 måneder (uke 24)
Hvileblodtrykket vil bli vurdert ved screening, uke 0 og uke 24 ved bruk av standard kliniske prosedyrer på et standard kvikksølvmanometer. Deltakerens alders-, kjønns- og høydespesifikke persentil vil bli beregnet.
Endring mellom baseline (uke 0) og 6 måneder (uke 24)
Endringer i totalt kolesterol
Tidsramme: Endring mellom baseline (uke 0) og 6 måneder (uke 24)
En blodprøve vil bli tatt i uke 0 og uke 24 av en utdannet phlebotomist etter standard klinikkprosedyrer etter en 8-timers faste. Serumkonsentrasjoner av totalkolesterol vil bli analysert på en DXC600 fra Trinity.
Endring mellom baseline (uke 0) og 6 måneder (uke 24)
Endringer i fastende glukose
Tidsramme: Endring mellom baseline (uke 0) og 6 måneder (uke 24)
En blodprøve vil bli tatt i uke 0 og uke 24 av en utdannet phlebotomist etter standard klinikkprosedyrer etter en 8-timers faste. Serumkonsentrasjoner av glukose vil bli hentet fra en DXC600 fra Beckman Coulter.
Endring mellom baseline (uke 0) og 6 måneder (uke 24)
Endringer i fysisk aktivitet
Tidsramme: Endring mellom baseline (uke 0) og 6 måneder (uke 24)
Fysisk aktivitet vil bli vurdert med et Actigraph GT3X+ akselerometer (ActiGraph, of Ft. Walton Beach, FL) for å bestemme endringer i vanlig fysisk aktivitet utenfor spillintervensjonen. Deltakerne vil bruke akselerometeret i to omganger på 7 dager etter uke 0 baseline klinikkbesøk og uke 24 klinikkbesøk, men ikke under spillintervensjonen.
Endring mellom baseline (uke 0) og 6 måneder (uke 24)
Endringer i kostholdet
Tidsramme: Endring mellom baseline (uke 0) og 6 måneder (uke 24)
Kostholdsinformasjon vil bli samlet inn fra deltakeren i uke 0 og uke 24. Poengsum for sunt kosthold vil bli bestemt av NCI Self-administrert 24-timers dietary Recall (ASA24-Kids). Denne undersøkelsen administreres på en datamaskin gjennom et nettbasert program.
Endring mellom baseline (uke 0) og 6 måneder (uke 24)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Samarbeidspartnere

American Heart Association

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amanda E Staiano, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2015

Først lagt ut (Antatt)

25. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PBRC 2015-037

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere