Игровые технологии для поддержания здорового веса и активности у молодежи (GameSquad)
27 марта 2024 г. обновлено: Amanda Staiano, Pennington Biomedical Research Center
Целью предлагаемого рандомизированного контролируемого исследования является проверка эффективности спортивных игр (т.е.
видеоигры, предполагающие физическую активность) для снижения ожирения у детей с избыточным весом и ожирением.
Обзор исследования
Подробное описание
Исследование GAMESQUAD представляет собой 6-месячное рандомизированное контролируемое исследование с участием двух групп среди 46 детей с избыточным весом/ожирением (в возрасте от 10 до 12 лет), распределенных по: 1) 3 часам в неделю занятий спортом на дому или 2) контрольной группе.
Инновационным аспектом является включение фитнес-тренера, который будет регулярно вести видеочат с участником и виртуально следить за игровым процессом.
Исследование будет способствовать развитию этой области за счет: 1) установления эффективности физических упражнений для снижения ИМТ среди детей с избыточным весом и ожирением и 2) демонстрации потенциала физических упражнений для уменьшения жира в организме и улучшения сердечно-сосудистого здоровья детей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
46
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Процентиль ИМТ > или равен 85 на диаграмме роста CDC
- Участвующая семья имеет высокоскоростное подключение к Интернету.
- По крайней мере, 1 член семьи или друг, который готов заниматься игрой дома с участником в течение 3 часов в неделю.
Критерий исключения:
- Беременная
- Нарушения, препятствующие нормальному передвижению
- Предыдущий анамнез или текущие симптомы сердечно-сосудистых заболеваний, скелетно-мышечных травм или эпилептических припадков.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Условия управления
Участникам, случайно отнесенным к контрольной группе, будет предложено продолжать свои обычные привычки к физической активности и не будут взаимодействовать с персоналом, осуществляющим вмешательство.
|
|
|
Экспериментальный: Условие игры
Участники, случайным образом распределенные по группам с игровыми упражнениями, примут участие в шестимесячном игровом вмешательстве.
|
Участникам рекомендуется достичь цели MVPA в 60 минут в день, которая будет постепенно достигаться, начиная с 10 минут в день на первой неделе и достигая 60 минут в день на шестой неделе.
Три часа в неделю будут посвящаться игровым упражнениям в соответствии с установленными правилами игровых упражнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения Z-показателя индекса массы тела (ИМТ) по сравнению с контрольной группой
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем (0-я неделя) и 6 месяцами (24-я неделя)
|
Рост и вес будут собираться во время скрининга, на неделе 0 и неделе 24.
Рост стоя будет измеряться в см с помощью ростомера Harpenden (Holtain Limited, Crymych, Великобритания) со снятой обувью, пока участник задерживает дыхание, а эксперт применяет легкую тягу, чтобы выровнять голову участника по франкфуртской горизонтальной плоскости.
Вес будет измеряться в кг с помощью весов Michelli GSE 460 (G.T. Michelli Co., Батон-Руж, Луизиана) в больничной рубашке и нижнем белье.
Измерения будут проводиться дважды и записываться с точностью до 0,1 единицы, а также треть, если расстояние между первыми двумя измерениями превышает 0,5 единицы.
ИМТ будет рассчитываться на основе возраста, пола, роста и веса ребенка с использованием диаграмм роста Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) 2000 года.
Z-оценка указывает количество стандартных отклонений от среднего значения.
Z-оценка, равная 0, соответствует среднему значению.
Отрицательные числа указывают значения ниже среднего, а положительные числа указывают значения выше среднего.
|
Изменение между исходным уровнем (0-я неделя) и 6 месяцами (24-я неделя)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в жировых отложениях
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем (0-я неделя) и 6 месяцами (24-я неделя)
|
Двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DXA) будет выполнена на неделе 0 и неделе 24 с помощью сканера всего тела GE iDXA (GE Medical Systems, Милуоки, Висконсин) для измерения ожирения, включая общую жировую массу тела и региональную жировую массу. в конечностях и туловище.
|
Изменение между исходным уровнем (0-я неделя) и 6 месяцами (24-я неделя)
|
|
Изменения систолического артериального давления
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем (0-я неделя) и 6 месяцами (24-я неделя)
|
Артериальное давление в состоянии покоя будет оцениваться во время скрининга, на 0-й и 24-й неделе с использованием стандартных клинических процедур на стандартном ртутном манометре.
Будет рассчитан процентиль участника по возрасту, полу и росту.
|
Изменение между исходным уровнем (0-я неделя) и 6 месяцами (24-я неделя)
|
|
Изменения диастолического артериального давления
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем (0-я неделя) и 6 месяцами (24-я неделя)
|
Артериальное давление в состоянии покоя будет оцениваться во время скрининга, на 0-й и 24-й неделе с использованием стандартных клинических процедур на стандартном ртутном манометре.
Будет рассчитан процентиль участника по возрасту, полу и росту.
|
Изменение между исходным уровнем (0-я неделя) и 6 месяцами (24-я неделя)
|
|
Изменения общего холестерина
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем (0-я неделя) и 6 месяцами (24-я неделя)
|
Образец крови будет взят на 0-й и 24-й неделе обученным флеботомистом в соответствии со стандартными клиническими процедурами после 8-часового голодания.
Концентрацию общего холестерина в сыворотке будут определять на приборе DXC600 от Trinity.
|
Изменение между исходным уровнем (0-я неделя) и 6 месяцами (24-я неделя)
|
|
Изменения уровня глюкозы натощак
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем (0-я неделя) и 6 месяцами (24-я неделя)
|
Образец крови будет взят на 0-й и 24-й неделе обученным флеботомистом в соответствии со стандартными клиническими процедурами после 8-часового голодания.
Концентрации глюкозы в сыворотке будут получены с помощью DXC600 компании Beckman Coulter.
|
Изменение между исходным уровнем (0-я неделя) и 6 месяцами (24-я неделя)
|
|
Изменения в физической активности
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем (0-я неделя) и 6 месяцами (24-я неделя)
|
Физическую активность будут оценивать с помощью акселерометра Actigraph GT3X+ (ActiGraph, Ft.
Уолтон-Бич, Флорида), чтобы определить изменения в привычной физической активности вне игрового вмешательства.
Участники будут носить акселерометр в течение двух периодов по 7 дней после базового посещения клиники на неделе 0 и посещения клиники на неделе 24, но не во время игрового вмешательства.
|
Изменение между исходным уровнем (0-я неделя) и 6 месяцами (24-я неделя)
|
|
Изменения в диете
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем (0-я неделя) и 6 месяцами (24-я неделя)
|
Информация о диете будет получена от участника на неделе 0 и неделе 24.
Оценка здорового питания будет определяться по результатам 24-часового опроса о диете, проводимого NCI самостоятельно (ASA24-Kids).
Этот опрос проводится на компьютере через веб-программу.
|
Изменение между исходным уровнем (0-я неделя) и 6 месяцами (24-я неделя)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Amanda E Staiano, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 сентября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
25 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PBRC 2015-037
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .