Peliteknologiaa nuorten terveelliseen painoon ja aktiivisuuteen (GameSquad)
keskiviikko 27. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Amanda Staiano, Pennington Biomedical Research Center
Ehdotetun satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on testata pelaamisen tehokkuutta (ts.
videopelit, joihin liittyy fyysistä aktiivisuutta) vähentämään ylipainoisten ja liikalihavien lasten lihavuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
GAMESQUAD-tutkimus on 6 kuukauden, 2-haarainen, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, johon osallistui 46 ylipainoista/lihavaa lasta (10-12-vuotiaat), jotka on jaettu: 1) 3 tuntia viikossa harjoittelemaan kotona tai 2) kontrolliryhmälle.
Innovatiivinen näkökohta on kuntovalmentajan sisällyttäminen, joka säännöllisesti videokeskustelee osallistujan kanssa ja seuraa pelin kulkua virtuaalisesti.
Tutkimus vie alaa: 1) selvittämällä harjoittelun tehokkuuden alentaa BMIz:tä ylipainoisten ja lihavien lasten keskuudessa ja 2) osoittamalla harjoittelun potentiaalin vähentää kehon rasvaa ja parantaa lasten sydän- ja verisuoniterveyttä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI-prosenttipiste > tai yhtä suuri kuin 85 CDC:n kasvukaaviossa
- Osallistuvalla taloudella on nopea internetyhteys
- Vähintään 1 perheenjäsen tai ystävä, joka on valmis pelaamaan kotona osallistujan kanssa 3 tuntia/viikko
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana
- Vammat, jotka estävät normaalin liikkumisen
- sydän- ja verisuonitautien, tuki- ja liikuntaelinten vamman tai epileptisten kohtausten aikaisempi historia tai nykyiset oireet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaustila
Kontrollitilaan satunnaisesti määrättyjä osallistujia pyydetään jatkamaan tavanomaisia fyysisiä aktiviteettejaan, eivätkä he ole vuorovaikutuksessa interventiohenkilökunnan kanssa.
|
|
|
Kokeellinen: Exergaming kunto
Osallistujat, jotka on määrätty satunnaisesti pelitilanteeseen, osallistuvat kuuden kuukauden harjoitusinterventioon.
|
Osallistujia kannustetaan saavuttamaan MVPA:n tavoite 60 minuuttia/vrk, joka saavutetaan vähitellen alkaen 10 minuutista/päivä viikolla 1 ja saavuttaen 60 minuuttia/päivä viikolla 6.
Kolme tuntia viikossa omistetaan exergame-peleihin määrättyjen exergame-rutiinien mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kehon massaindeksin Z-pisteessä (BMIz) verrokkiryhmään verrattuna
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen (viikko 0) ja 6 kuukauden (viikko 24) välillä
|
Pituus ja paino kerätään seulonnalla, viikolla 0 ja viikolla 24.
Seisontakorkeus mitataan senttimetreinä Harpenden-stadiometrillä (Holtain Limited, Crymych, UK) jalkineiden ollessa irrotettuina, kun osallistuja pidättelee hengitystä ja arvioija kohdistaa osallistujan pään kevyesti Frankfort Horizontal Plane -tasoa pitkin.
Paino mitataan kg:lla Michelli GSE 460 -vaa'alla (G.T. Michelli Co., Baton Rouge, LA) sairaalapuku ja alusvaatteet päällä.
Mittaukset suoritetaan kahdesti ja ne kirjataan lähimpään 0,1 yksikön tarkkuudella, ja kolmas, jos ensimmäiset kaksi mittaa ovat yli 0,5 yksikön etäisyydellä toisistaan.
BMIz lasketaan lapsen iän, sukupuolen, pituuden ja painon perusteella käyttämällä 2000 Centers for Disease Control and Prevention (CDC) kasvukaavioita.
Z-pistemäärä ilmaisee keskihajonnan määrän keskiarvosta poispäin.
Z-pistemäärä 0 on yhtä suuri kuin keskiarvo.
Negatiiviset luvut osoittavat keskiarvoa pienempiä arvoja ja positiiviset luvut keskiarvoa korkeampia arvoja
|
Muutos lähtötilanteen (viikko 0) ja 6 kuukauden (viikko 24) välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kehon rasvassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen (viikko 0) ja 6 kuukauden (viikko 24) välillä
|
Kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria (DXA) -skannaus suoritetaan viikoilla 0 ja 24 GE iDXA -kokokehoskannerilla (GE Medical Systems, Milwaukee, WI) rasvaisuuden mittaamiseksi, mukaan lukien kehon kokonaisrasvamassa ja alueellinen rasvamassa. raajoissa ja vartalossa.
|
Muutos lähtötilanteen (viikko 0) ja 6 kuukauden (viikko 24) välillä
|
|
Muutokset systolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen (viikko 0) ja 6 kuukauden (viikko 24) välillä
|
Lepoverenpaine mitataan seulonnalla, viikolla 0 ja viikolla 24 käyttämällä tavallisia kliinisiä toimenpiteitä tavallisella elohopeamanometrillä.
Osallistujan ikä-, sukupuoli- ja pituuskohtainen prosenttipiste lasketaan.
|
Muutos lähtötilanteen (viikko 0) ja 6 kuukauden (viikko 24) välillä
|
|
Muutokset diastolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen (viikko 0) ja 6 kuukauden (viikko 24) välillä
|
Lepoverenpaine mitataan seulonnalla, viikolla 0 ja viikolla 24 käyttämällä tavallisia kliinisiä toimenpiteitä tavallisella elohopeamanometrillä.
Osallistujan ikä-, sukupuoli- ja pituuskohtainen prosenttipiste lasketaan.
|
Muutos lähtötilanteen (viikko 0) ja 6 kuukauden (viikko 24) välillä
|
|
Kokonaiskolesterolin muutokset
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen (viikko 0) ja 6 kuukauden (viikko 24) välillä
|
Koulutettu flebotomi ottaa verinäytteitä viikoilla 0 ja 24 noudattaen tavanomaisia klinikan toimenpiteitä 8 tunnin paaston jälkeen.
Seerumin kokonaiskolesterolin pitoisuudet määritetään Trinityn DXC600:lla.
|
Muutos lähtötilanteen (viikko 0) ja 6 kuukauden (viikko 24) välillä
|
|
Muutokset paastoglukoosissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen (viikko 0) ja 6 kuukauden (viikko 24) välillä
|
Koulutettu flebotomi ottaa verinäytteitä viikoilla 0 ja 24 noudattaen tavanomaisia klinikan toimenpiteitä 8 tunnin paaston jälkeen.
Seerumin glukoosipitoisuudet saadaan Beckman Coulterin DXC600:sta.
|
Muutos lähtötilanteen (viikko 0) ja 6 kuukauden (viikko 24) välillä
|
|
Muutokset fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen (viikko 0) ja 6 kuukauden (viikko 24) välillä
|
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan Actigraph GT3X+ -kiihtyvyysmittarilla (ActiGraph, Ft.
Walton Beach, FL) määrittääkseen muutokset tavanomaisessa fyysisessä aktiivisuudessa pelitoiminnan ulkopuolella.
Osallistujat käyttävät kiihtyvyysmittaria kahdesti 7 päivän ajan viikon 0 klinikkakäynnin ja viikon 24 klinikkakäynnin jälkeen, mutta eivät peliintervention aikana.
|
Muutos lähtötilanteen (viikko 0) ja 6 kuukauden (viikko 24) välillä
|
|
Muutokset ruokavaliossa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen (viikko 0) ja 6 kuukauden (viikko 24) välillä
|
Ruokavaliotiedot kerätään osallistujalta viikolla 0 ja viikolla 24.
Terveellisen ruokavalion pisteet määrittää NCI Self-administrated 24-hour Dietary Recall (ASA24-Kids).
Tämä kysely suoritetaan tietokoneella verkkopohjaisen ohjelman kautta.
|
Muutos lähtötilanteen (viikko 0) ja 6 kuukauden (viikko 24) välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Amanda E Staiano, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 25. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PBRC 2015-037
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .