Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Játéktechnológia a fiatalok egészséges testsúlyának és aktivitásának ösztönzésére (GameSquad)

2024. március 27. frissítette: Amanda Staiano, Pennington Biomedical Research Center
A javasolt randomizált, kontrollált vizsgálat célja az exergaming hatékonyságának tesztelése (pl. fizikai aktivitással járó videojátékok) a túlsúlyos és elhízott gyermekek zsírosodásának csökkentése érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A GAMESQUAD vizsgálat egy 6 hónapos, 2 karból álló, randomizált, kontrollos vizsgálat 46 túlsúlyos/elhízott (10-12 éves) gyermek részvételével, akiket a következőkre osztottak be: 1) heti 3 óra otthoni játék vagy 2) egy kontrollcsoport. Innovatív szempont egy fitneszedző bevonása, aki rendszeresen videocseveg a résztvevővel, és virtuálisan figyelemmel kíséri a játékmenetet. A tanulmány a következőkkel mozdítja elő a területet: 1) megállapítja az erőlködés hatékonyságát a túlsúlyos és elhízott gyermekek BMIz-értékének csökkentésében, és 2) bemutatja az erőnlétben rejlő lehetőségeket a testzsír csökkentésére és a gyermekek szív- és érrendszeri egészségének javítására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

46

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • BMI százalékos érték > vagy egyenlő 85 a CDC növekedési diagramján
  • A részt vevő háztartás nagy sebességű internetkapcsolattal rendelkezik
  • Legalább 1 családtag vagy barát, aki hajlandó otthon a résztvevővel együtt játszani heti 3 órát

Kizárási kritériumok:

  • Terhes
  • Olyan károsodások, amelyek megakadályozzák a normál mozgást
  • szív- és érrendszeri betegségek, mozgásszervi sérülések vagy epilepsziás rohamok korábbi kórtörténete vagy jelenlegi tünetei

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzési állapot
A kontrollállapotba véletlenszerűen besorolt ​​résztvevőket arra kérik, hogy folytassák szokásos fizikai aktivitási szokásaikat, és nem lépnek kapcsolatba a beavatkozó személyzettel.
Kísérleti: Exergaming állapot
Azok a résztvevők, akiket véletlenszerűen kiválasztottak az exergaming feltételhez, egy 6 hónapos exergaming beavatkozáson vesznek részt.
A résztvevőket arra biztatjuk, hogy teljesítsék az MVPA napi 60 perc célját, amelyet fokozatosan érnek el, kezdve az 1. héten napi 10 perccel, majd a 6. héten elérik a napi 60 percet. Minden héten három órát fordítunk az exergame játékra, az előírt exergame rutinokat követve.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a testtömeg-index Z-pontszámában (BMIz) a kontrollcsoporthoz képest
Időkeret: Változás az alaphelyzet (0. hét) és a 6 hónap (24. hét) között
A magasságot és a súlyt a 0. és a 24. szűréskor gyűjtik. Az állómagasságot cm-ben mérik Harpenden stadionmérővel (Holtain Limited, Crymych, Egyesült Királyság), levett cipővel, miközben a résztvevő visszatartja a lélegzetet, és egy értékelő enyhe húzással igazítja a résztvevő fejét a frankforti vízszintes sík mentén. A súlyt kg-ban mérik Michelli GSE 460 mérleggel (G.T. Michelli Co., Baton Rouge, LA), kórházi köpeny és alsónemű viselése közben. A méréseket kétszer veszik meg, és 0,1 egység pontossággal rögzítik, egy harmadikkal, ha a kezdeti 2 mérés távolsága nagyobb, mint 0,5 egység. A BMIz-et a gyermek kora, neme, magassága és súlya alapján számítják ki a 2000-es Betegségellenőrzési és Megelőzési Központ (CDC) növekedési diagramja alapján. A Z-pontszám az átlagtól eltérő szórások számát jelzi. A 0-s Z-pontszám egyenlő az átlaggal. A negatív számok az átlagnál alacsonyabb, a pozitív számok pedig az átlagnál magasabb értékeket jelölik
Változás az alaphelyzet (0. hét) és a 6 hónap (24. hét) között

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A testzsír változásai
Időkeret: Változás az alaphelyzet (0. hét) és a 6 hónap (24. hét) között
A 0. és a 24. héten kettős energiájú röntgenabszorptiometriás (DXA) vizsgálatot végeznek a GE iDXA teljes test szkennerrel (GE Medical Systems, Milwaukee, WI) a zsírosodás mérésére, beleértve a teljes testzsírtömeget és a regionális zsírtömeget. a végtagokban és a törzsben.
Változás az alaphelyzet (0. hét) és a 6 hónap (24. hét) között
A szisztolés vérnyomás változásai
Időkeret: Változás az alaphelyzet (0. hét) és a 6 hónap (24. hét) között
A nyugalmi vérnyomást a szűréskor, a 0. és a 24. héten standard klinikai eljárásokkal, szabványos higany manométerrel mérik. Kiszámításra kerül a résztvevő kor-, nem- és magasság-specifikus percentilise.
Változás az alaphelyzet (0. hét) és a 6 hónap (24. hét) között
A diasztolés vérnyomás változásai
Időkeret: Változás az alaphelyzet (0. hét) és a 6 hónap (24. hét) között
A nyugalmi vérnyomást a szűréskor, a 0. és a 24. héten standard klinikai eljárásokkal, szabványos higany manométerrel mérik. Kiszámításra kerül a résztvevő kor-, nem- és magasság-specifikus percentilise.
Változás az alaphelyzet (0. hét) és a 6 hónap (24. hét) között
Az összkoleszterin változásai
Időkeret: Változás az alaphelyzet (0. hét) és a 6 hónap (24. hét) között
Vérmintát vesz a 0. és a 24. héten egy képzett phlebotomist a szokásos klinikai eljárások szerint 8 órás koplalás után. Az összkoleszterin szérumkoncentrációit a Trinity DXC600 készülékén mérjük.
Változás az alaphelyzet (0. hét) és a 6 hónap (24. hét) között
Az éhomi glükóz változásai
Időkeret: Változás az alaphelyzet (0. hét) és a 6 hónap (24. hét) között
Vérmintát vesz a 0. és a 24. héten egy képzett phlebotomist a szokásos klinikai eljárások szerint 8 órás koplalás után. A glükóz szérumkoncentrációit a Beckman Coulter egy DXC600-ról kapja meg.
Változás az alaphelyzet (0. hét) és a 6 hónap (24. hét) között
Változások a fizikai aktivitásban
Időkeret: Változás az alaphelyzet (0. hét) és a 6 hónap (24. hét) között
A fizikai aktivitás értékelése Actigraph GT3X+ gyorsulásmérővel történik (ActiGraph, Ft. Walton Beach, FL), hogy meghatározzák a szokásos fizikai aktivitás változásait a játékbeavatkozáson kívül. A résztvevők a 0. heti alapvonali klinikai látogatást és a 24. heti klinikai látogatást követő 7 napon keresztül két alkalommal viselik a gyorsulásmérőt, de nem a játékbeavatkozás alatt.
Változás az alaphelyzet (0. hét) és a 6 hónap (24. hét) között
Változások az étrendben
Időkeret: Változás az alaphelyzet (0. hét) és a 6 hónap (24. hét) között
Az étrendi információkat a 0. és a 24. héten gyűjtik be a résztvevőtől. Az egészséges táplálkozás pontszámát az NCI Self-Administrated 24-hour Dietary Recall (ASA24-Kids) határozza meg. Ez a felmérés számítógépen, webalapú programon keresztül történik.
Változás az alaphelyzet (0. hét) és a 6 hónap (24. hét) között

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Amanda E Staiano, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. szeptember 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 23.

Első közzététel (Becsült)

2015. szeptember 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 27.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PBRC 2015-037

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Exergaming állapot

3
Iratkozz fel