Technologie de jeu pour encourager un poids santé et une activité physique chez les jeunes (GameSquad)
27 mars 2024 mis à jour par: Amanda Staiano, Pennington Biomedical Research Center
Le but de l'essai contrôlé randomisé proposé est de tester l'efficacité de l'exergaming (c.-à-d.
jeux vidéo impliquant une activité physique) pour réduire l'adiposité chez les enfants en surpoids et obèses.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude GAMESQUAD est un essai contrôlé randomisé à 2 bras d'une durée de 6 mois auprès de 46 enfants en surpoids/obèses (âgés de 10 à 12 ans) affectés à : 1) 3 heures/semaine d'exercices à domicile ou 2) un groupe témoin.
Un aspect innovant est l’inclusion d’un entraîneur physique qui discutera régulièrement par vidéo avec le participant et surveillera virtuellement le gameplay.
L'étude fera progresser le domaine en : 1) établissant l'efficacité de l'exergaming pour réduire l'IMC chez les enfants en surpoids et obèses et 2) démontrant le potentiel de l'exergaming pour réduire la graisse corporelle et améliorer la santé cardiovasculaire des enfants.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
46
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Percentile d'IMC > ou égal à 85 sur la courbe de croissance du CDC
- Le foyer participant dispose d’une connexion Internet haut débit
- Au moins 1 membre de la famille ou ami disposé à jouer à la maison avec le participant pendant 3 heures/semaine
Critère d'exclusion:
- Enceinte
- Déficiences qui empêchent la marche normale
- Antécédents ou symptômes actuels de maladies cardiovasculaires, de blessures musculo-squelettiques ou de crises d'épilepsie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: État de contrôle
Les participants assignés au hasard à la condition de contrôle seront invités à poursuivre leurs habitudes d'activité physique habituelles et n'interagiront pas avec le personnel d'intervention.
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Expérimental: Condition d'exercice
Les participants assignés au hasard à la condition d'exergaming participeront à une intervention d'exergaming de 6 mois.
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Les participants sont encouragés à atteindre l'objectif MVPA de 60 minutes/jour, qui sera progressivement atteint en commençant par 10 minutes/jour au cours de la semaine 1 et en atteignant 60 minutes/jour au cours de la semaine 6.
Trois heures chaque semaine seront consacrées au jeu d'exercices, en suivant les routines de jeux d'exercices prescrites.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications du score Z de l'indice de masse corporelle (IMCz) par rapport à un groupe témoin
Délai: Changement entre la ligne de base (semaine 0) et 6 mois (semaine 24)
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La taille et le poids seront collectés lors du dépistage, de la semaine 0 et de la semaine 24.
La hauteur debout sera mesurée en cm avec un stadiomètre Harpenden (Holtain Limited, Crymych, Royaume-Uni) avec les chaussures retirées pendant que le participant retient sa respiration et qu'un évaluateur applique une légère traction pour aligner la tête du participant le long du plan horizontal de Francfort.
Le poids sera mesuré en kg avec une balance Michelli GSE 460 (G.T. Michelli Co., Baton Rouge, LA) tout en portant une blouse d'hôpital et des sous-vêtements.
Les mesures seront prises deux fois et enregistrées à 0,1 unité près, avec un tiers si les 2 mesures initiales sont espacées de plus de 0,5 unité.
L'IMCz sera calculé en fonction de l'âge, du sexe, de la taille et du poids de l'enfant à l'aide des courbes de croissance 2000 des Centers for Disease Control and Prevention (CDC).
Le score Z indique le nombre d’écarts types par rapport à la moyenne.
Un score Z de 0 est égal à la moyenne.
Les nombres négatifs indiquent des valeurs inférieures à la moyenne et les nombres positifs indiquent des valeurs supérieures à la moyenne.
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Changement entre la ligne de base (semaine 0) et 6 mois (semaine 24)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la graisse corporelle
Délai: Changement entre la ligne de base (semaine 0) et 6 mois (semaine 24)
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Une analyse d'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA) sera réalisée à la semaine 0 et à la semaine 24 avec un scanner corps entier GE iDXA (GE Medical Systems, Milwaukee, WI) pour mesurer l'adiposité, y compris la masse grasse corporelle totale et la masse grasse régionale. aux extrémités et au tronc.
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Changement entre la ligne de base (semaine 0) et 6 mois (semaine 24)
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Modifications de la pression artérielle systolique
Délai: Changement entre la ligne de base (semaine 0) et 6 mois (semaine 24)
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La tension artérielle au repos sera évaluée lors du dépistage, à la semaine 0 et à la semaine 24 à l'aide de procédures cliniques standard sur un manomètre à mercure standard.
Le centile spécifique à l'âge, au sexe et à la taille du participant sera calculé.
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Changement entre la ligne de base (semaine 0) et 6 mois (semaine 24)
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Modifications de la pression artérielle diastolique
Délai: Changement entre la ligne de base (semaine 0) et 6 mois (semaine 24)
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La tension artérielle au repos sera évaluée lors du dépistage, à la semaine 0 et à la semaine 24 à l'aide de procédures cliniques standard sur un manomètre à mercure standard.
Le centile spécifique à l'âge, au sexe et à la taille du participant sera calculé.
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Changement entre la ligne de base (semaine 0) et 6 mois (semaine 24)
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Modifications du cholestérol total
Délai: Changement entre la ligne de base (semaine 0) et 6 mois (semaine 24)
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Un échantillon de sang sera prélevé à la semaine 0 et à la semaine 24 par un phlébotomiste qualifié suivant les procédures cliniques standard après un jeûne de 8 heures.
Les concentrations sériques de cholestérol total seront dosées sur un DXC600 de Trinity.
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Changement entre la ligne de base (semaine 0) et 6 mois (semaine 24)
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Modifications de la glycémie à jeun
Délai: Changement entre la ligne de base (semaine 0) et 6 mois (semaine 24)
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Un échantillon de sang sera prélevé à la semaine 0 et à la semaine 24 par un phlébotomiste qualifié suivant les procédures cliniques standard après un jeûne de 8 heures.
Les concentrations sériques de glucose seront obtenues à partir d'un DXC600 de Beckman Coulter.
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Changement entre la ligne de base (semaine 0) et 6 mois (semaine 24)
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Changements dans l'activité physique
Délai: Changement entre la ligne de base (semaine 0) et 6 mois (semaine 24)
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L'activité physique sera évaluée avec un accéléromètre Actigraph GT3X+ (ActiGraph, de Fort.
Walton Beach, FL) pour déterminer les changements dans l'activité physique habituelle en dehors de l'intervention liée au jeu.
Les participants porteront l'accéléromètre pendant deux périodes de 7 jours après la visite clinique de base de la semaine 0 et la visite clinique de la semaine 24, mais pas pendant l'intervention de jeu.
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Changement entre la ligne de base (semaine 0) et 6 mois (semaine 24)
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Changements de régime
Délai: Changement entre la ligne de base (semaine 0) et 6 mois (semaine 24)
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Les informations alimentaires seront collectées auprès du participant à la semaine 0 et à la semaine 24.
Le score d'alimentation saine sera déterminé par le rappel diététique auto-administré de 24 heures par le NCI (ASA24-Kids).
Cette enquête est administrée sur un ordinateur via un programme Web.
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Changement entre la ligne de base (semaine 0) et 6 mois (semaine 24)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amanda E Staiano, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2015
Première publication (Estimé)
25 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PBRC 2015-037
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .