청소년의 건강한 체중과 활동을 장려하는 게임 기술 (GameSquad)
2024년 3월 27일 업데이트: Amanda Staiano, Pennington Biomedical Research Center
제안된 무작위 대조 시험의 목표는 엑서게이밍의 효능을 테스트하는 것입니다(즉,
신체 활동이 포함된 비디오 게임)을 사용하여 과체중 및 비만 어린이의 비만을 줄입니다.
연구 개요
상세 설명
GAMESQUAD 연구는 1) 주당 3시간 동안 집에서 운동을 하는 그룹 또는 2) 대조군에 배정된 46명의 과체중/비만 어린이(10~12세)를 대상으로 6개월간 2개군 무작위 대조 시험입니다.
혁신적인 측면은 참가자와 정기적으로 영상 채팅을 하고 게임 플레이를 가상으로 모니터링하는 피트니스 트레이너를 포함시키는 것입니다.
이 연구는 1) 과체중 및 비만 아동의 BMIz를 감소시키는 엑서게임의 효능을 확립하고, 2) 체지방을 감소시키고 아동의 심혈관 건강을 개선하는 엑서게임의 잠재력을 입증함으로써 해당 분야를 발전시킬 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- BMI 백분위수 > CDC 성장 차트에서 85 이상
- 참여 가구에는 초고속 인터넷 연결이 있습니다.
- 일주일에 3시간 동안 집에서 참가자와 함께 운동할 의향이 있는 가족이나 친구 최소 1명
제외 기준:
- 임신한
- 정상적인 보행을 방해하는 장애
- 심혈관 질환, 근골격계 손상 또는 간질 발작의 이전 병력 또는 현재 증상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어조건
통제 조건에 무작위로 배정된 참가자는 평소의 신체 활동 습관을 계속하도록 요청받으며 중재 직원과 상호 작용하지 않습니다.
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실험적: 엑서게이밍 조건
엑서게임 조건에 무작위로 배정된 참가자는 6개월 간의 엑서게임 개입에 참여하게 됩니다.
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참가자들은 하루 60분이라는 MVPA 목표를 달성하도록 권장됩니다. 이 목표는 1주차에 하루 10분부터 시작하여 점차적으로 달성되어 6주차에 하루 60분에 도달하게 됩니다.
매주 3시간은 규정된 엑서게임 루틴에 따라 엑서게임 플레이에 전념하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대조군과 비교한 체질량 지수 Z-점수(BMIz)의 변화
기간: 기준선(0주차)과 6개월(24주차) 사이의 변화
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키와 몸무게는 스크리닝, 0주차, 24주차에 수집됩니다.
참가자가 숨을 참는 동안 신발을 벗고 Harpenden stadiometer(Holtain Limited, Crymych, UK)를 사용하여 기립 키를 cm 단위로 측정하고 평가자는 Frankfort 수평면을 따라 참가자의 머리를 정렬하기 위해 가벼운 견인력을 적용합니다.
병원 가운과 속옷을 착용한 상태에서 Michelli GSE 460 체중계(G.T. Michelli Co., Baton Rouge, LA)를 사용하여 체중을 kg 단위로 측정합니다.
측정은 두 번 수행되어 가장 가까운 0.1 단위까지 기록되며, 처음 두 측정의 차이가 0.5 단위보다 큰 경우 세 번째 측정이 기록됩니다.
BMIz는 2000년 질병통제예방센터(CDC) 성장 차트를 사용하여 어린이의 연령, 성별, 키, 체중을 기준으로 계산됩니다.
Z-점수는 평균에서 벗어난 표준 편차의 수를 나타냅니다.
Z 점수 0은 평균과 같습니다.
음수는 평균보다 낮은 값을 나타내고 양수는 평균보다 높은 값을 나타냅니다.
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기준선(0주차)과 6개월(24주차) 사이의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체지방의 변화
기간: 기준선(0주차)과 6개월(24주차) 사이의 변화
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총 체지방량과 국소 지방량을 포함한 비만도를 측정하기 위해 GE iDXA 전신 스캐너(GE Medical Systems, Milwaukee, WI)를 사용하여 0주차와 24주차에 이중 에너지 X선 흡수계(DXA) 스캔을 완료합니다. 말단과 몸통에.
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기준선(0주차)과 6개월(24주차) 사이의 변화
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수축기 혈압의 변화
기간: 기준선(0주차)과 6개월(24주차) 사이의 변화
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안정기 혈압은 표준 수은 압력계에 대한 표준 임상 절차를 사용하여 스크리닝, 0주차 및 24주차에 평가됩니다.
참가자의 연령, 성별, 키별 백분위수가 계산됩니다.
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기준선(0주차)과 6개월(24주차) 사이의 변화
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확장기 혈압의 변화
기간: 기준선(0주차)과 6개월(24주차) 사이의 변화
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안정기 혈압은 표준 수은 압력계에 대한 표준 임상 절차를 사용하여 스크리닝, 0주차 및 24주차에 평가됩니다.
참가자의 연령, 성별, 키별 백분위수가 계산됩니다.
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기준선(0주차)과 6개월(24주차) 사이의 변화
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총 콜레스테롤의 변화
기간: 기준선(0주차)과 6개월(24주차) 사이의 변화
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8시간 금식 후 표준 임상 절차에 따라 숙련된 채혈 전문의가 0주차와 24주차에 혈액 샘플을 채취합니다.
총 콜레스테롤의 혈청 농도는 Trinity의 DXC600에서 분석됩니다.
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기준선(0주차)과 6개월(24주차) 사이의 변화
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공복 혈당의 변화
기간: 기준선(0주차)과 6개월(24주차) 사이의 변화
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8시간 금식 후 표준 임상 절차에 따라 숙련된 채혈 전문의가 0주차와 24주차에 혈액 샘플을 채취합니다.
포도당의 혈청 농도는 Beckman Coulter의 DXC600에서 얻습니다.
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기준선(0주차)과 6개월(24주차) 사이의 변화
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신체 활동의 변화
기간: 기준선(0주차)과 6개월(24주차) 사이의 변화
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신체 활동은 Actigraph GT3X+ 가속도계(Ft.의 ActiGraph)를 사용하여 평가됩니다.
Walton Beach, FL) 게임 개입 이외의 습관적인 신체 활동의 변화를 확인합니다.
참가자는 0주차 기본 클리닉 방문과 24주차 클리닉 방문 후 7일 동안 두 번의 시합 동안 가속도계를 착용하지만 게임 개입 중에는 착용하지 않습니다.
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기준선(0주차)과 6개월(24주차) 사이의 변화
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다이어트의 변화
기간: 기준선(0주차)과 6개월(24주차) 사이의 변화
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식이 정보는 0주차와 24주차에 참가자로부터 수집됩니다.
건강한 다이어트 점수는 NCI 자가 관리 24시간 식이 회상(ASA24-Kids)에 의해 결정됩니다.
본 설문조사는 웹 기반 프로그램을 통해 컴퓨터에서 관리됩니다.
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기준선(0주차)과 6개월(24주차) 사이의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amanda E Staiano, PhD, Pennington Biomedical Research Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 23일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .