Gaming-Technologie zur Förderung von gesundem Gewicht und Aktivität bei Jugendlichen (GameSquad)
27. März 2024 aktualisiert von: Amanda Staiano, Pennington Biomedical Research Center
Ziel der vorgeschlagenen randomisierten kontrollierten Studie ist es, die Wirksamkeit von Exergaming (d. h.
Videospiele, bei denen es um körperliche Aktivität geht), um die Adipositas bei übergewichtigen und fettleibigen Kindern zu reduzieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei der GAMESQUAD-Studie handelt es sich um eine 6-monatige, zweiarmige, randomisierte, kontrollierte Studie mit 46 übergewichtigen/fettleibigen Kindern (im Alter von 10 bis 12 Jahren), die 1) 3 Stunden/Woche Exergaming zu Hause oder 2) einer Kontrollgruppe zugeteilt wurde.
Ein innovativer Aspekt ist die Einbindung eines Fitnesstrainers, der regelmäßig per Video-Chat mit dem Teilnehmer chattet und das Spielgeschehen virtuell überwacht.
Die Studie wird das Gebiet voranbringen, indem sie 1) die Wirksamkeit von Exergaming zur Reduzierung des BMIz bei übergewichtigen und fettleibigen Kindern nachweist und 2) das Potenzial von Exergaming zur Reduzierung von Körperfett und zur Verbesserung der Herz-Kreislauf-Gesundheit von Kindern aufzeigt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
46
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
10 Jahre bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI-Perzentil > oder gleich 85 im CDC-Wachstumsdiagramm
- Der teilnehmende Haushalt verfügt über einen Hochgeschwindigkeits-Internetanschluss
- Mindestens ein Familienmitglied oder Freund, der bereit ist, 3 Stunden pro Woche mit dem Teilnehmer zu Hause zu trainieren
Ausschlusskriterien:
- Schwanger
- Beeinträchtigungen, die ein normales Gehen verhindern
- Vorgeschichte oder aktuelle Symptome von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Muskel-Skelett-Verletzungen oder epileptischen Anfällen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollbedingung
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der Kontrollbedingung zugeordnet werden, werden gebeten, ihre üblichen körperlichen Aktivitätsgewohnheiten fortzusetzen und werden nicht mit dem Interventionspersonal interagieren.
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Experimental: Exergaming-Bedingung
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der Exergaming-Bedingung zugeordnet werden, nehmen an einer 6-monatigen Exergaming-Intervention teil.
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Den Teilnehmern wird empfohlen, das MVPA-Ziel von 60 Minuten/Tag zu erreichen, das schrittweise erreicht wird, beginnend mit 10 Minuten/Tag in Woche 1 und Erreichen von 60 Minuten/Tag in Woche 6.
Jede Woche werden drei Stunden dem Exergame-Spielen gewidmet, wobei vorgeschriebene Exergame-Routinen befolgt werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen im Body-Mass-Index-Z-Score (BMIz) im Vergleich zu einer Kontrollgruppe
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline (Woche 0) und 6 Monaten (Woche 24)
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Größe und Gewicht werden beim Screening, Woche 0 und Woche 24 erhoben.
Die Stehhöhe wird in cm mit einem Harpenden-Stadiometer (Holtain Limited, Crymych, UK) gemessen, wobei die Schuhe ausgezogen werden, während der Teilnehmer den Atem anhält und ein Gutachter leichte Traktion anwendet, um den Kopf des Teilnehmers entlang der Frankfurter Horizontalebene auszurichten.
Das Gewicht wird in kg mit einer Michelli GSE 460-Waage (G.T. Michelli Co., Baton Rouge, LA) gemessen, während ein Krankenhauskittel und Unterwäsche getragen werden.
Die Messungen werden zweimal durchgeführt und auf 0,1 Einheiten genau aufgezeichnet, ein Drittel, wenn die ersten beiden Messungen mehr als 0,5 Einheiten voneinander entfernt sind.
Der BMIz wird auf der Grundlage des Alters, des Geschlechts, der Größe und des Gewichts des Kindes anhand der Wachstumstabellen des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) aus dem Jahr 2000 berechnet.
Der Z-Score gibt die Anzahl der Standardabweichungen vom Mittelwert an.
Ein Z-Score von 0 entspricht dem Mittelwert.
Negative Zahlen geben Werte an, die unter dem Mittelwert liegen, und positive Zahlen zeigen Werte an, die über dem Mittelwert liegen
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Wechsel zwischen Baseline (Woche 0) und 6 Monaten (Woche 24)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen im Körperfett
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline (Woche 0) und 6 Monaten (Woche 24)
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In Woche 0 und Woche 24 wird ein Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie-Scan (DXA) mit einem GE iDXA-Ganzkörperscanner (GE Medical Systems, Milwaukee, WI) durchgeführt, um die Adipositas, einschließlich der gesamten Körperfettmasse und der regionalen Fettmasse, zu messen in den Extremitäten und am Rumpf.
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Wechsel zwischen Baseline (Woche 0) und 6 Monaten (Woche 24)
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Veränderungen des systolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline (Woche 0) und 6 Monaten (Woche 24)
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Der Ruheblutdruck wird beim Screening in Woche 0 und Woche 24 anhand klinischer Standardverfahren auf einem Standard-Quecksilbermanometer gemessen.
Das alters-, geschlechts- und größenspezifische Perzentil des Teilnehmers wird berechnet.
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Wechsel zwischen Baseline (Woche 0) und 6 Monaten (Woche 24)
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Veränderungen des diastolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline (Woche 0) und 6 Monaten (Woche 24)
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Der Ruheblutdruck wird beim Screening in Woche 0 und Woche 24 anhand klinischer Standardverfahren auf einem Standard-Quecksilbermanometer gemessen.
Das alters-, geschlechts- und größenspezifische Perzentil des Teilnehmers wird berechnet.
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Wechsel zwischen Baseline (Woche 0) und 6 Monaten (Woche 24)
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Veränderungen des Gesamtcholesterins
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline (Woche 0) und 6 Monaten (Woche 24)
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Eine Blutprobe wird in Woche 0 und Woche 24 von einem ausgebildeten Phlebotomiker gemäß den üblichen klinischen Verfahren nach einem 8-stündigen Fasten entnommen.
Die Serumkonzentrationen des Gesamtcholesterins werden mit einem DXC600 von Trinity bestimmt.
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Wechsel zwischen Baseline (Woche 0) und 6 Monaten (Woche 24)
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Veränderungen des Nüchternglukosespiegels
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline (Woche 0) und 6 Monaten (Woche 24)
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Eine Blutprobe wird in Woche 0 und Woche 24 von einem ausgebildeten Phlebotomiker gemäß den üblichen klinischen Verfahren nach einem 8-stündigen Fasten entnommen.
Die Glukosekonzentration im Serum wird mit einem DXC600 von Beckman Coulter ermittelt.
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Wechsel zwischen Baseline (Woche 0) und 6 Monaten (Woche 24)
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Veränderungen in der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline (Woche 0) und 6 Monaten (Woche 24)
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Die körperliche Aktivität wird mit einem Actigraph GT3X+ Beschleunigungsmesser (ActiGraph, Ft.
Walton Beach, FL), um Veränderungen der gewohnheitsmäßigen körperlichen Aktivität außerhalb der Spielintervention zu bestimmen.
Die Teilnehmer tragen den Beschleunigungsmesser für zwei 7-Tage-Zyklen nach dem Basis-Klinikbesuch in Woche 0 und dem Klinikbesuch in Woche 24, jedoch nicht während der Spielintervention.
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Wechsel zwischen Baseline (Woche 0) und 6 Monaten (Woche 24)
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Änderungen in der Ernährung
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline (Woche 0) und 6 Monaten (Woche 24)
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Ernährungsinformationen werden vom Teilnehmer in Woche 0 und Woche 24 gesammelt.
Der Wert für gesunde Ernährung wird durch den NCI Self-Administered 24-Hour Dietary Recall (ASA24-Kids) ermittelt.
Diese Umfrage wird auf einem Computer über ein webbasiertes Programm durchgeführt.
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Wechsel zwischen Baseline (Woche 0) und 6 Monaten (Woche 24)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Amanda E Staiano, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. September 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. September 2015
Zuerst gepostet (Geschätzt)
25. September 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PBRC 2015-037
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