変形性膝関節症の高齢女性における運動療法の効果 (TherExercOA)
2015年9月24日 更新者：Marcia Alessandra Carneiro Pedrosa de Castro、Universidade Federal de Pernambuco
変形性膝関節症の高齢女性の痛み、筋力、姿勢バランスに対するポンパージュ法に関連した運動療法の効果の評価：ランダム化臨床試験
変形性膝関節症は、筋力低下、関節痛、固さ、姿勢の不安定さを伴う変性疾患です。
治療的運動は痛みを軽減し、筋力と姿勢のバランスを改善しますが、ポンパージュとの関連による利点は知られていません。
この研究は、変形性膝関節症の高齢女性の痛み、筋力、姿勢バランスに対する運動療法の効果を評価することを目的としています。
方法論：変形性膝関節症と診断された60歳から80歳の高齢者を対象としたほぼランダム化対照試験で、それぞれ11人の参加者からなる2つのグループにランダム化された。
介入グループは、屈筋と膝伸筋の強化運動、バランストレーニング、および手動の膝ポンペイジを12週間実施しました。
コントロールグループは教育講義を受けました。
関節痛は、ウェスタン オンタリオ マクマスター大学変形性関節症指数および (WOMAC) アンケートの疼痛サブスケールによって推定されました。筋力は等速性ダイナモメーター HUMAC® NORM Testing & Rehabilitation System によって評価され、姿勢バランスは Biodex Balance SD 姿勢安定性プロトコル (Biodex Medical Systems, Inc.) によって評価されました。
米国ニューヨーク州）。
Student t 検定を統計分析に使用しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 女性
- 60歳から80歳までの高齢者
- 米国リウマチ学会の臨床基準およびX線検査基準に従って変形性膝関節症と診断されている。
除外基準:
- 心血管疾患および/または不安定呼吸器疾患
- 膝関節または股関節形成術。過去6か月以内に受けた治療：下肢の手術、膝の関節内コルチコステロイド注射、理学療法
- バランス障害に寄与する関連疾患（強直性脊椎炎、関節リウマチ、糖尿病、神経疾患、パーキンソン病、脳性麻痺、前庭疾患など）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：治療的運動とポンパージュ
強化運動、バランストレーニング、膝のポンピング
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屈筋と膝伸筋の強化エクササイズ、バランストレーニング、膝のポンピングを週に2回、12週間実施します。
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アクティブコンパレータ：コントロール
教育的な講義。
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12週間、4回の会議での教育講義（コントロールグループ）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膝伸筋の同心筋ピークトルク
時間枠：3ヶ月
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等速性ダイナモメーター HUMAC® NORM テスト & リハビリテーション システムによる。
120°/秒の速度での両下肢の膝伸筋のピーク同心筋トルクを評価しました。
患者には、痛みのない許容最大振幅で膝伸展を行い、次に痛みのない最大範囲で屈曲を行うように指示されました。
テスト前に参加者が手順に慣れるために、伸展と屈曲の動作を 5 回実行しました。
次に、5 回の反復が実行され、最も高い値がピーク筋肉トルクとして記録されました。
すべてのデータは重力によって補正されました。
ニュートン メートル (Nm) で記録された値は体重 (kg) に合わせて調整され、パーセンテージとして表示されます。
膝伸筋のピーク同心筋トルクをより適切に分析するために、Visual Analogue Scale (VAS) を使用して、より症状のある膝を評価しました。
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3ヶ月
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姿勢の安定性
時間枠：3ヶ月
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姿勢安定性プロトコル、二足歩行評価、開眼時の 8 つの抵抗レベル、および 20 秒と 10 秒の休息を 3 回繰り返したものを使用しました。
足の位置をマークするために、平均的な腱のかかととつま先の基準線として採用されました。
患者は、ターゲット、カーソル、および姿勢安定性プロトコル情報を含むモニターの前に配置されます。
セラピストは患者に対し、目標の中心に点を保つように口頭で命令し、その点では最低スコア（中心からの逸脱が最も少ない）が望ましい。
手で支えたり、プラットフォームの脚を引っ込めたりすることは許可されませんでした。
テストの前に、手順のシミュレーションが実行されました。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膝の痛みのレベル
時間枠：3ヶ月
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Western Ontario McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) のアンケートの疼痛サブスケールによって推定されました。
このアンケートは、痛み (5 つの質問)、こわばり (2 つの質問)、機能性 (17 つの質問) の 3 つの領域で構成されており、ボランティアは過去 72 時間の認識についての質問に回答します。
スコアが高いほど、痛みのフレーム、剛性、または機能性が悪化していることを示します。
私たちの研究では、WOMAC の疼痛アンケートセクションのスコアを使用しました。
項目は、なし、低、中、重度、および非常に激しいというレベルで評価されました。
データ分析では、レベルはリッカート 5 点スケール (0、25、50、75、100) を使用して計算されました。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年3月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年9月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月24日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年9月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年9月24日
最終確認日
2015年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。