Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af terapeutiske øvelser hos ældre kvinder med knæartrose (TherExercOA)

24. september 2015 opdateret af: Marcia Alessandra Carneiro Pedrosa de Castro, Universidade Federal de Pernambuco

Vurdering af virkningerne af terapeutiske øvelser forbundet med pompageteknik på smerter, muskelstyrke og postural balance hos ældre kvinder med knæartrose: et randomiseret klinisk forsøg

Knæartrose er en degenerativ sygdom forbundet med muskelsvaghed, artralgi, stivhed og postural ustabilitet. Terapeutisk træning kan reducere smerter og forbedre muskelstyrke og postural balance, men fordelene ved tilknytning til pompage kendes ikke. Denne undersøgelse har til formål at evaluere virkningerne af terapeutisk træning på smerter, muskelstyrke og postural balance hos ældre kvinder med knæartrose. Metode: Næsten randomiseret kontrolleret forsøg, hvori blev inkluderet ældre mellem 60 og 80 år diagnosticeret med knæartrose, randomiseret i to grupper med hver 11 deltagere. Interventionsgruppen afholdt styrkeøvelser for flexorer og knæextensorer, balancetræning og manuel knæpompage i 12 uger. Kontrolgruppen modtog pædagogiske foredrag. Artralgi blev estimeret ved smerteunderskalaen i spørgeskemaet Western Ontario McMaster Universities Osteoarthritis Index og (WOMAC); muskelstyrke blev vurderet af det isokinetiske dynamometer HUMAC® NORM Testing & Rehabilitation System og den posturale balance ved Biodex Balance SD postural stabilitetsprotokol (Biodex Medical Systems, Inc. New York, USA). Student t-testen blev brugt til statistisk analyse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde
  • I alderen mellem 60 og 80 år
  • Diagnosticeret med knæets slidgigt i henhold til kliniske og radiografiske kriterier fra American College of Rheumatology.

Ekskluderingskriterier:

  • Kardiovaskulære og/eller ustabile luftvejssygdomme
  • Knæ- eller hoftearthroplastik; inden for de sidste 6 måneder: operation på underekstremiteterne, intraartikulær kortikosteroidinjektion i knæet, fysioterapi
  • Tilknyttede sygdomme, der bidrager til balanceforstyrrelser (for eksempel ankyloserende spondylitis, reumatoid arthritis, diabetes mellitus, neurologiske sygdomme, Parkinsons sygdom, cerebral parese og vestibulær).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Terapeutisk træning og Pompage
styrkeøvelser, balancetræning og knæpompage
Adfærdsmæssigt: Terapeutisk træning og Pompage
Styrkeøvelser for bøjere og knæekstensorer, balancetræning, knæpompage 2 gange om ugen i 12 uger.
Aktiv komparator: Styring
Pædagogiske foredrag.
Adfærdsmæssigt: Pædagogiske foredrag
Pædagogiske foredrag i fire møder i 12 uger (Kontrolgruppe)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det koncentriske muskulære spidsmoment af knæekstensorerne
Tidsramme: 3 måneder
Med isokinetisk dynamometer HUMAC® NORM Test & Rehabilitation System. Det blev vurderet til det maksimale koncentriske muskelmoment for knæekstensorer i begge underekstremiteter ved en hastighed på 120º/s. Patienterne blev instrueret i at udføre knæforlængelsen ved maksimal amplitude smertefrit tilladt, derefter det maksimale smertefrie område i fleksion. Bevægelser af ekstension og fleksion blev udført fem gange for at deltagerne skulle gøre sig fortrolige med proceduren før testen. Derefter blev der udført fem replikater, og den højeste mængde blev registreret som maksimalt muskelmoment. Alle data blev korrigeret ved hjælp af tyngdekraften. Værdierne registreret i Newton-meter (Nm) blev justeret for kropsvægt (kg) og præsenteret som en procentdel. For bedre analyse af det maksimale koncentriske muskelmoment for knæekstensorerne blev det mere symptomatiske knæ vurderet ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS).
3 måneder
Postural stabilitet
Tidsramme: 3 måneder
Vi brugte Postural Stability Protocol, bipedal evaluering, øjne åbne otte modstandsniveauer og tre gentagelser af 20s med 10s hvile. For at markere positionen af ​​fødderne, blev vedtaget som referencelinjen for hælen og tåen af ​​den gennemsnitlige sene. Patienten er placeret foran en monitor, der indeholder et mål og en markør og information om postural stabilitetsprotokol. Terapeuten udførte verbale kommandoer til patienten om at holde et punkt i midten af ​​målet, hvor en laveste score (mindst afvigelse fra midten) var ønskelig. Håndstøtte eller tilbagetrækning af platformsbenene var ikke tilladt. Inden testen blev der udført en simulering af proceduren.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af knæsmerter
Tidsramme: 3 måneder
Blev estimeret ved smerte subskala af spørgeskemaet Western Ontario McMaster Universities Osteoarthritis Index og (WOMAC). Dette spørgeskema består af tre domæner: smerte (5 spørgsmål), stivhed (2 spørgsmål) og funktionalitet (17 spørgsmål), hvis spørgsmål besvares af den frivillige om deres opfattelse inden for de sidste 72 timer. Højere score indikerer dårligere smerteramme, stivhed eller funktionalitet. I vores undersøgelse brugte vi scoren fra WOMAC smerteskemasektionen. Emnerne var evaluerede niveauer: ingen, lav, moderat, svær og meget intens. Til dataanalyse blev niveauerne beregnet ved hjælp af en Likert 5-punkts skala: 0, 25, 50, 75 og 100.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2015

Først opslået (Skøn)

25. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAAE 02993812.3.0000.5208

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner