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Efeitos de Exercícios Terapêuticos em Idosas com Osteoartrite de Joelho (TherExercOA)

24 de setembro de 2015 atualizado por: Marcia Alessandra Carneiro Pedrosa de Castro, Universidade Federal de Pernambuco

Avaliação dos Efeitos de Exercícios Terapêuticos Associados à Técnica de Pompagem na Dor, Força Muscular e Equilíbrio Postural em Idosas com Osteoartrite de Joelho: um Ensaio Clínico Randomizado

A osteoartrite do joelho é uma doença degenerativa associada à fraqueza muscular, artralgia, rigidez e instabilidade postural. O exercício terapêutico pode reduzir a dor e melhorar a força muscular e o equilíbrio postural, porém os benefícios da associação com pompage não são conhecidos. Este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos do exercício terapêutico sobre a dor, força muscular e equilíbrio postural em idosas com osteoartrite de joelho. Metodologia: Ensaio controlado quase randomizado, no qual foram incluídos idosos entre 60 e 80 anos com diagnóstico de osteoartrite de joelho, randomizados em dois grupos com 11 participantes cada. O grupo intervenção realizou exercícios de fortalecimento para flexores e extensores de joelho, treinamento de equilíbrio e pompage manual do joelho por 12 semanas. O Grupo Controle recebeu palestras educativas. A artralgia foi estimada pela subescala de dor do questionário Western Ontario McMaster Universities Osteoarthritis Index and (WOMAC); a força muscular foi avaliada pelo dinamômetro isocinético HUMAC® NORM Testing & Rehabilitation System e o equilíbrio postural pelo protocolo de estabilidade postural Biodex Balance SD (Biodex Medical Systems, Inc. Nova York, EUA). O teste t de Student foi utilizado para análise estatística.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fêmea
  • Com idade entre 60 e 80 anos
  • Diagnosticado com osteoartrite de joelho de acordo com critérios clínicos e radiográficos do American College of Rheumatology.

Critério de exclusão:

  • Doenças cardiovasculares e/ou respiratórias instáveis
  • Artroplastia de joelho ou quadril; nos últimos 6 meses: cirurgia em membros inferiores, injeção intra-articular de corticosteróide no joelho, fisioterapia
  • Doenças associadas que contribuem para os distúrbios do equilíbrio (por exemplo espondilite anquilosante, artrite reumatóide, diabetes mellitus, doenças neurológicas, doença de Parkinson, paralisia cerebral e vestibular).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício terapêutico e Pompagem
exercícios de fortalecimento, treino de equilíbrio e pompage de joelho
Exercícios de fortalecimento de flexores e extensores de joelho, treino de equilíbrio, pompage de joelho duas vezes por semana durante 12 semanas.
Comparador Ativo: Ao controle
Palestras educativas.
Palestras educativas em quatro encontros durante 12 semanas (Grupo Controle)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O pico de torque muscular concêntrico dos extensores do joelho
Prazo: 3 meses
Pelo dinamômetro isocinético HUMAC® NORM Testing & Rehabilitation System. Foi avaliado o pico de torque muscular concêntrico dos extensores de joelho de ambos os membros inferiores na velocidade de 120º/s. Os pacientes foram instruídos a realizar a extensão do joelho na amplitude máxima sem dor permitida e, em seguida, a amplitude máxima sem dor em flexão. Os movimentos de extensão e flexão foram realizados cinco vezes para que os participantes se familiarizassem com o procedimento antes do teste. Em seguida, foram realizadas cinco repetições, sendo o maior valor registrado como pico de torque muscular. Todos os dados foram corrigidos pela gravidade. Os valores registrados em Newton-metros (Nm) foram ajustados para peso corporal (kg) e apresentados em porcentagem. Para melhor análise do pico de torque muscular concêntrico dos extensores do joelho, o joelho mais sintomático foi avaliado por meio da Escala Visual Analógica (EVA).
3 meses
Estabilidade postural
Prazo: 3 meses
Utilizou-se o Protocolo de Estabilidade Postural, avaliação bipodal, olhos abertos oito níveis de resistência e três repetições de 20s com 10s de descanso. Para marcar a posição dos pés, adotou-se como linha de referência o calcanhar e a ponta do tendão médio. O paciente é posicionado em frente a um monitor contendo um alvo e um cursor e informações do protocolo de Estabilidade Postural. O terapeuta efetuou comando verbal para que o paciente mantivesse um ponto no centro do alvo, no qual uma pontuação mais baixa (menor desvio do centro) era desejável. Não foi permitido o apoio das mãos ou retirada das pernas da plataforma. Antes do teste, foi realizada uma simulação do procedimento.
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de dor no joelho
Prazo: 3 meses
Foi estimada pela subescala de dor do questionário Western Ontario McMaster Universities Osteoarthritis Index e (WOMAC). Este questionário é composto por três domínios: dor (5 questões), rigidez (2 questões) e funcionalidade (17 questões), cujas questões são respondidas pelo voluntário sobre sua percepção nas últimas 72 horas. Pontuações mais altas indicam pior quadro de dor, rigidez ou funcionalidade. Em nosso estudo, usamos a pontuação da seção do questionário de dor WOMAC. Os itens avaliados foram os níveis: nenhum, baixo, moderado, severo e muito intenso. Para análise dos dados, os níveis foram calculados usando uma escala Likert de 5 pontos: 0, 25, 50, 75 e 100.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

25 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de setembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de setembro de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CAAE 02993812.3.0000.5208

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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