- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02560831
Efeitos de Exercícios Terapêuticos em Idosas com Osteoartrite de Joelho (TherExercOA)
24 de setembro de 2015 atualizado por: Marcia Alessandra Carneiro Pedrosa de Castro, Universidade Federal de Pernambuco
Avaliação dos Efeitos de Exercícios Terapêuticos Associados à Técnica de Pompagem na Dor, Força Muscular e Equilíbrio Postural em Idosas com Osteoartrite de Joelho: um Ensaio Clínico Randomizado
A osteoartrite do joelho é uma doença degenerativa associada à fraqueza muscular, artralgia, rigidez e instabilidade postural.
O exercício terapêutico pode reduzir a dor e melhorar a força muscular e o equilíbrio postural, porém os benefícios da associação com pompage não são conhecidos.
Este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos do exercício terapêutico sobre a dor, força muscular e equilíbrio postural em idosas com osteoartrite de joelho.
Metodologia: Ensaio controlado quase randomizado, no qual foram incluídos idosos entre 60 e 80 anos com diagnóstico de osteoartrite de joelho, randomizados em dois grupos com 11 participantes cada.
O grupo intervenção realizou exercícios de fortalecimento para flexores e extensores de joelho, treinamento de equilíbrio e pompage manual do joelho por 12 semanas.
O Grupo Controle recebeu palestras educativas.
A artralgia foi estimada pela subescala de dor do questionário Western Ontario McMaster Universities Osteoarthritis Index and (WOMAC); a força muscular foi avaliada pelo dinamômetro isocinético HUMAC® NORM Testing & Rehabilitation System e o equilíbrio postural pelo protocolo de estabilidade postural Biodex Balance SD (Biodex Medical Systems, Inc.
Nova York, EUA).
O teste t de Student foi utilizado para análise estatística.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmea
- Com idade entre 60 e 80 anos
- Diagnosticado com osteoartrite de joelho de acordo com critérios clínicos e radiográficos do American College of Rheumatology.
Critério de exclusão:
- Doenças cardiovasculares e/ou respiratórias instáveis
- Artroplastia de joelho ou quadril; nos últimos 6 meses: cirurgia em membros inferiores, injeção intra-articular de corticosteróide no joelho, fisioterapia
- Doenças associadas que contribuem para os distúrbios do equilíbrio (por exemplo espondilite anquilosante, artrite reumatóide, diabetes mellitus, doenças neurológicas, doença de Parkinson, paralisia cerebral e vestibular).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercício terapêutico e Pompagem
exercícios de fortalecimento, treino de equilíbrio e pompage de joelho
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Exercícios de fortalecimento de flexores e extensores de joelho, treino de equilíbrio, pompage de joelho duas vezes por semana durante 12 semanas.
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Comparador Ativo: Ao controle
Palestras educativas.
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Palestras educativas em quatro encontros durante 12 semanas (Grupo Controle)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O pico de torque muscular concêntrico dos extensores do joelho
Prazo: 3 meses
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Pelo dinamômetro isocinético HUMAC® NORM Testing & Rehabilitation System.
Foi avaliado o pico de torque muscular concêntrico dos extensores de joelho de ambos os membros inferiores na velocidade de 120º/s.
Os pacientes foram instruídos a realizar a extensão do joelho na amplitude máxima sem dor permitida e, em seguida, a amplitude máxima sem dor em flexão.
Os movimentos de extensão e flexão foram realizados cinco vezes para que os participantes se familiarizassem com o procedimento antes do teste.
Em seguida, foram realizadas cinco repetições, sendo o maior valor registrado como pico de torque muscular.
Todos os dados foram corrigidos pela gravidade.
Os valores registrados em Newton-metros (Nm) foram ajustados para peso corporal (kg) e apresentados em porcentagem.
Para melhor análise do pico de torque muscular concêntrico dos extensores do joelho, o joelho mais sintomático foi avaliado por meio da Escala Visual Analógica (EVA).
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3 meses
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Estabilidade postural
Prazo: 3 meses
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Utilizou-se o Protocolo de Estabilidade Postural, avaliação bipodal, olhos abertos oito níveis de resistência e três repetições de 20s com 10s de descanso.
Para marcar a posição dos pés, adotou-se como linha de referência o calcanhar e a ponta do tendão médio.
O paciente é posicionado em frente a um monitor contendo um alvo e um cursor e informações do protocolo de Estabilidade Postural.
O terapeuta efetuou comando verbal para que o paciente mantivesse um ponto no centro do alvo, no qual uma pontuação mais baixa (menor desvio do centro) era desejável.
Não foi permitido o apoio das mãos ou retirada das pernas da plataforma.
Antes do teste, foi realizada uma simulação do procedimento.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de dor no joelho
Prazo: 3 meses
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Foi estimada pela subescala de dor do questionário Western Ontario McMaster Universities Osteoarthritis Index e (WOMAC).
Este questionário é composto por três domínios: dor (5 questões), rigidez (2 questões) e funcionalidade (17 questões), cujas questões são respondidas pelo voluntário sobre sua percepção nas últimas 72 horas.
Pontuações mais altas indicam pior quadro de dor, rigidez ou funcionalidade.
Em nosso estudo, usamos a pontuação da seção do questionário de dor WOMAC.
Os itens avaliados foram os níveis: nenhum, baixo, moderado, severo e muito intenso.
Para análise dos dados, os níveis foram calculados usando uma escala Likert de 5 pontos: 0, 25, 50, 75 e 100.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
25 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de setembro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CAAE 02993812.3.0000.5208
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