Účinky terapeutických cvičení u starších žen s osteoartrózou kolena (TherExercOA)
24. září 2015 aktualizováno: Marcia Alessandra Carneiro Pedrosa de Castro, Universidade Federal de Pernambuco
Hodnocení účinků terapeutických cvičení spojených s technikou Pompage na bolest, svalovou sílu a rovnováhu držení těla u starších žen s osteoartrózou kolena: Randomizovaná klinická studie
Osteoartróza kolena je degenerativní onemocnění spojené se svalovou slabostí, artralgií, rigiditou a posturální nestabilitou.
Terapeutické cvičení může snížit bolest a zlepšit svalovou sílu a posturální rovnováhu, nicméně přínosy spojené s pompage nejsou známy.
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinky terapeutického cvičení na bolest, svalovou sílu a posturální rovnováhu u starších žen s osteoartrózou kolena.
Metodika: Téměř randomizovaná kontrolovaná studie, do které byli zahrnuti senioři ve věku 60 až 80 let s diagnózou osteoartrózy kolena, randomizovaná do dvou skupin po 11 účastnících.
Intervenční skupina po dobu 12 týdnů prováděla posilovací cvičení pro flexory a extenzory kolen, nácvik rovnováhy a manuální pompage kolena.
Kontrolní skupina absolvovala vzdělávací přednášky.
Artralgie byla odhadnuta pomocí subškály bolesti dotazníku Western Ontario McMaster University Osteoarthritis Index and (WOMAC); svalová síla byla hodnocena pomocí izokinetického dynamometru HUMAC® NORM Testing & Rehabilitation System a posturální rovnováha pomocí protokolu posturální stability Biodex Balance SD (Biodex Medical Systems, Inc.
New York, USA).
Pro statistickou analýzu byl použit Studentův t test.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
22
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženský
- Ve věku od 60 do 80 let
- Diagnostikována osteoartróza kolena podle klinických a radiografických kritérií American College of Rheumatology.
Kritéria vyloučení:
- Kardiovaskulární a/nebo nestabilní respirační onemocnění
- Artroplastika kolena nebo kyčle; v posledních 6 měsících: operace na dolních končetinách, intraartikulární injekce kortikosteroidů do kolena, fyzikální terapie
- Přidružená onemocnění, která přispívají k poruchám rovnováhy (např. ankylozující spondylitida, revmatoidní artritida, diabetes mellitus, neurologická onemocnění, Parkinsonova choroba, dětská mozková obrna a vestibulární).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčebný tělocvik a Pompage
posilovací cviky, balanční cvičení a pompáž kolena
|
Posilovací cviky na flexory a extenzory kolen, balanční trénink, pompage kolena 2x týdně po dobu 12 týdnů.
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Vzdělávací přednášky.
|
Vzdělávací přednášky ve čtyřech setkáních po dobu 12 týdnů (kontrolní skupina)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Špičkový koncentrický svalový točivý moment extenzorů kolena
Časové okno: 3 měsíce
|
Pomocí izokinetického dynamometru HUMAC® NORM Testing & Rehabilitation System.
Byl hodnocen maximální koncentrický svalový moment extenzorů kolen obou dolních končetin při rychlosti 120º/s.
Pacienti byli instruováni, aby prováděli extenzi kolena s maximální povolenou amplitudou bez bolesti, poté s maximálním rozsahem flexe bez bolesti.
Pohyby extenze a flexe byly provedeny pětkrát, aby se účastníci před testem seznámili s postupem.
Poté bylo provedeno pět opakování a nejvyšší množství bylo zaznamenáno jako vrchol svalového točivého momentu.
Všechna data byla korigována gravitací.
Hodnoty zaznamenané v newtonmetrech (Nm) byly upraveny pro tělesnou hmotnost (kg) a uvedeny v procentech.
Pro lepší analýzu maximálního koncentrického svalového točivého momentu extenzorů kolena bylo koleno s větší symptomatikou hodnoceno pomocí vizuální analogové škály (VAS).
|
3 měsíce
|
|
Posturální stabilita
Časové okno: 3 měsíce
|
Použili jsme protokol posturální stability, bipedální hodnocení, osm úrovní odporu s otevřenými očima a tři opakování po 20s s 10s odpočinkem.
Pro označení polohy chodidel byla přijata jako referenční linie paty a špičky průměrné šlachy.
Pacient je umístěn před monitorem obsahujícím cíl a kurzor a informace protokolu o posturální stabilitě.
Terapeut provedl pacientovi verbální příkaz, aby držel bod ve středu cíle, ve kterém bylo žádoucí nejnižší skóre (nejmenší odchylka od středu).
Podepření rukou nebo vytažení nohou plošiny nebylo povoleno.
Před testem byla provedena simulace postupu.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň bolesti kolene
Časové okno: 3 měsíce
|
Byl odhadnut pomocí subškály bolesti dotazníku Western Ontario McMaster University Osteoarthritis Index and (WOMAC).
Tento dotazník se skládá ze tří domén: bolest (5 otázek), ztuhlost (2 otázky) a funkčnost (17 otázek), na jejichž otázky dobrovolník odpovídá na jejich vnímání za posledních 72 hodin.
Vyšší skóre ukazuje na horší rám bolesti, tuhost nebo funkčnost.
V naší studii jsme použili skóre sekce dotazníku bolesti WOMAC.
Položky byly hodnoceny úrovněmi: žádná, nízká, střední, závažná a velmi intenzivní.
Pro analýzu dat byly hladiny vypočteny pomocí Likertovy 5-bodové stupnice: 0, 25, 50, 75 a 100.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. září 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. září 2015
První zveřejněno (Odhad)
25. září 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. září 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. září 2015
Naposledy ověřeno
1. září 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CAAE 02993812.3.0000.5208
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .